Recalls affecting North Carolina

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

80769

Lot/product code:

00868579000209

Recalling firm:

Ortho Kinematics, Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

80262

Lot/product code:

Serial Numbers:  SEW13497373HA SEW13497374HA SEW13497375HA SEW13497376HA SEW13508068HA SEW12494591HA SEW14280294HA SEW14280298HA SEW14289769HA SEW14289777HA SK416341018HA SK416341019HA SK416341026HA SEW12494422HA SEW12494425HA SEW12494435HA SEW12494584HA SEW12494585HA SEW12494592HA SEW12494593HA SEW12494596HA SEW12494598HA SEW12494619HA SEW12494621HA SEW12494622HA SEW12494625HA SEW12494626HA SEW12504918HA SEW12504923HA SEW12504940HA SEW12504942HA SEW12504944HA SEW12504954HA SEW14278996HA SEW14279002HA SEW14279003HA SEW14279005HA SK416061047HA SK416061048HA SK416061088HA SK416081102HA SK416461063HA SK416461092HA SEW13109786HA SEW12059577HA SEW12059583HA SEW12059587HA SEW12059589HA SEW12059592HA SEW12059593HA SEW12059594HA SEW12059596HA SEW12059597HA SEW12059598HA SEW12059599HA SEW12059601HA SEW13275956HA SEW13276028HA SEW13276029HA SEW13275967HA SEW13276066HA SEW13276073HA SEW13286164HA SEW13286175HA SEW13286183HA SK415491246HA SK415491249HA SK415491253HA SK415491257HA SK415491259HA SK415491264HA SK415491265HA SQC17490035HA SQC17490038HA SQC17490039HA SQC17490040HA SQC17490042HA SEW15134264HA SEW15134269HA SEW15134270HA SK415211108HA SK415211110HA SK415211116HA SK415221002HA SK415221006HA SK415361118HA SK415361119HA SK415361120HA SK415361121HA SK415361122HA SK415361123HA SK416041059HA SK416051085HA SK416051119HA SK416041053HA SK416041054HA SK416041062HA SK416041063HA SK416041065HA SK415491254HA SK415521029HA SK415531048HA SK416011088HA SK416011113HA SK416501112HA SK416501119HA SK416501122HA SK417051035HA SK417051036HA SK417051038HA SK417051099HA SK417051100HA SK417051118HA SK417051121HA SK417051122HA SK417051125HA SK417051126HA SK417051130HA SK417051131HA SK417051139HA SK417051144HA SK417051145HA SK417051149HA SK417051150HA SK417051151HA SK417051152HA SK417051153HA SK417051154HA SK417051157HA SK417061002HA SK417061023HA SK417061024HA SK417061025HA SEW13508579HA SEW13369186HA SEW13369234HA SEW13369245HA SEW13369246HA SEW13369249HA SEW13369251HA SEW13369252HA SEW13369254HA SEW13369255HA SEW13369256HA SEW14381680HA SEW15166221HA SEW15166222HA SEW15166223HA SEW15166224HA SEW15166226HA SEW15166230HA SEW15166231HA SEW15166235HA SEW15166236HA SEW15166237HA SEW14063178HA SEW14062864HA SEW14062865HA SEW14062927HA SEW14063174HA SEW14063175HA SEW14063176HA SEW14063179HA SEW14062866HA SEW14235956HA SEW14235957HA SEW14235958HA SEW14235993HA SEW14235994HA SEW14235995HA SEW14246223HA SK416051106HA SK416051113HA SK416051114HA SK416051115HA SEW11202291HA SK416121077HA SK416121083HA SEW12245068HA SEW12245071HA SEW12245072HA SEW12245074HA SEW12245075HA SEW12245076HA SEW12482932HA SQC18150040HA SQC18150042HA SK416321071HA SK416321073HA SK416321075HA SK416321076HA SEW13317664HA SQC17500211HA SQC17500212HA SQC17500213HA SQC17500214HA SQC17500215HA SQC17500216HA SQC17500217HA SQC17500218HA SQC17500219HA SQC17500220HA SQC17500221HA SQC17500222HA SQC17500224HA SQC17500225HA SQC17500226HA SQC17500228HA SQC17500230HA SQC17500234HA SQC17500235HA SEW14063243HA SQC18010001HA SK417081005HA SEW13369260HA SEW13369277HA SEW13379768HA SEW13379778HA SEW13379779HA SEW13379780HA SEW13379782HA SEW13379784HA SEW13379790HA SEW13379791HA SEW14031040HA SEW14031041HA SEW14031042HA SEW14031044HA SEW14031045HA SEW14031046HA SEW14031047HA SEW14031060HA SEW14031061HA SEW14031062HA SEW14031066HA SEW14041261HA SEW14041262HA SEW14041263HA SEW14041264HA SEW14041267HA SEW14041268HA SEW14041269HA SEW14041271HA SEW14041282HA SEW14041283HA SEW14041284HA SEW14041286HA SEW14041287HA SEW14041289HA SEW14041290HA SEW14041291HA SEW14063210HA SEW14105484HA SEW14105968HA SEW14105969HA SEW14116795HA SEW14127301HA SEW14127307HA SEW14127308HA SEW14127312HA SEW14127313HA SEW14127314HA SEW14127315HA SEW14127316HA SEW14127317HA SEW14127318HA SEW14127319HA SEW14127320HA SEW14127321HA SEW14127322HA SEW14127323HA SEW14127324HA SEW14127325HA SEW14127326HA SEW14127327HA SEW14127328HA SEW14127329HA SEW14127330HA SEW14127331HA SEW14127332HA SEW14127333HA SEW14127334HA SEW14127335HA SEW14127631HA SEW14127632HA SEW14127633HA SEW14127634HA SEW14127635HA SEW14127636HA SEW14127637HA SEW14127638HA SEW14127639HA SEW14127863HA SEW14127864HA SEW14127865HA SEW14127866HA SEW14127867HA SEW13379789HA SEW13379793HA SQC17450282HA SQC17450283HA SQC17450284HA SQC17450285HA SQC17450287HA SQC17450289HA SQC17450292HA SQC17450293HA SEW12388960HA SEW12388971HA SEW12389025HA SEW12389026HA SEW12494289HA SEW12494291HA SEW12494292HA SEW12494293HA SEW12494294HA SEW12494296HA SEW12494316HA SEW12494319HA SEW12494320HA SEW12494321HA SEW12494323HA SEW12494324HA SEW12494325HA SEW12494328HA SEW12494559HA SEW12494561HA SEW12494562HA SEW12494568HA SEW12494603HA SEW12494605HA SEW12494606HA SEW12494607HA SEW12494608HA SEW12494610HA SEW12494611HA SEW12494612HA SEW12494613HA SEW12494615HA SEW13265672HA SEW13265673HA SEW13265674HA SEW13275965HA SK416071199HA SK416071202HA SK416071205HA SK416071206HA SK416071207HA SK416071208HA SK416071209HA SK416071210HA SK416071211HA SK416071212HA SK416071213HA SK416071214HA SK416071225HA… (truncated, 969250 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

GE Healthcare Finland Oy

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

80757

Lot/product code:

Product Code: 1502186; Box Lot Numbers: HA170718, HA170818, and HA170917; Pouch Lot Numbers: GR338160 and GR338384

Recalling firm:

Baxter Healthcare Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

81026

Lot/product code:

MODEL SERIAL NUMBER SID MEXL-1504/U4 U4A12Z2020 30005914 MEXL-1504/T4 S4D1132069 339325 MEXL-1504/S4 S4A1032017 326165 MEXL-1504/U4 U4A1312023 30000547 MEXL-1504/S4 S4A1032019 327601 MEXL-1504/U4 U4A1312024 30002325 MEXL-1504/T4 S4D1152082 330035 MEXL-1504/S4 S4A1082040 330134 MEXL-1504/A4 A4A11Z2011 346866 MEXL-1504/U4 U4A1282003 356105 MEXL-1504/U4 U4A1322025 30009003 MEXL-1504/U4 U4B1442070 30012516 MEXL-1504/U4 U4A1352035 389636 MEXL-1504/U4 U4B1552097 30010318 MEXL-1504/U4 U4A12X2010 351817 MEXL-1504/S4 S4C1112065 330381 MEXL-1504/S4 S4C1112064 334599 MEXL-1504/A4 A4A11Z2009 352039 MEXL-1504/S4.004 S4A1072033 30025756 MEXL-1504/S4 S4A09Y2002 345231 MEXL-1504/U4.004 U4A1282002 30027784 MEXL-1504/U4.004 U4A1382047 30036224 MEXL-1504/S3 S3A0972030 312421 MEXL-1504/U4 U4A12X2011 345074 MEXL-1504/S4 S4C1112061 337212 MEXL-1504/U4 U4A13X2054 30011038 MEXL-1504/A4 A4A1222015 351023 MEXL-1504/U4 U4A1322026 337071 MEXL-1504/U4 U4B1642106 30008395 MEXL-1504/A4 A4A1222017 347963 MEXL-1504/S4 S4A10X2047 315713 MEXL-1504/S3 S3A08Z2019 303586 MEXL-1504/U4 U4B1522092 358163 MEXL-1504/A4 A4A11X2004 30018147 MEXL-1504/T4 S4D1132074 347260 MEXL-1504/U4 U4B1422064 30021502 MEXL-1504/U4 U4A1312022 30004266 MEXL-1504/U4 U4A1352036 30001882 MEXL-1504/U4 U4A1372046 337083 MEXL-1504/T4 S4D1142076 341529 MEXL-1504/U4 U4A13Z2057 30005810 MEXL-1504/A4 A4A11Z2010 349167 MEXL-1504/U4 U4A1292007 349175 MEXL-1504/U4 U4B1632105 366015 MEXL-1504/U4 U4B1492081 376523 MEXL-1504/U4 U4A1352037 389696 MEXL-1504/U4 U4A1312021 353532 MEXL-1504/U4 U4B1482077 392326 MEXL-1504/A4 A4A11X2002 333633 MEXL-1504/U4 U4B14Y2082 30018555 MEXL-1504/U4 U4A13X2051 325434 MEXL-1504/A4 A4A11Y2006 350868 MEXL-1504/A4 A4A1252024 356295 MEXL-1504/U4 U4B1532094 30027785 MEXL-1504/U4 U4B1652107 30009792 MEXL-1504/S3 S3A0922023 299545 MEXL-1504/U4 U4A1382049 30007016 MEXL-1504/U4 U4A12Z2014 356808 MEXL-1504/S3 S3A0892009 301747 MEXL-1504/A4 A4A11X2003 324905 MEXL-1504/S3.004 S3A0882007 30024991 MEXL-1504/T4 S4D1132073 339838 MEXL-1504/U4 U4A1362039 393723 MEXL-1504/U4 U4B1462074 356287 MEXL-1504/U4 U4B1522091 30006245 MEXL-1504/U4 U4A1342033 30004737 MEXL-1504/U4 U4A1342034 30001465 MEXL-1504/U4 U4A12X2009 354860 MEXL-1504/U4 U4A1412059 383292 MEXL-1504/U4 U4A1412063 30003291 MEXL-1504/U4 U4A1282004 356881 MEXL-1504/U4 U4A1352038 30004544 MEXL-1504/U4 U4A12Y2013 359834 MEXL-1504/U4 U4B14Z2086 30023668 MEXL-1504/U4 U1A13Z2001 30007654 MEXL-1504/S3 S3A0942027 314575 MEXL-1504/U4 U4A1272001 357343 MEXL-1504/U4 U4A1292006 384206 MEXL-1504/S4 S4A1042023 308445 MEXL-1504/S3 S3A08Z2016 308437 MEXL-1504/A4 A4A11X2001 342766 MEXL-1504/U4 U4B1512089 30006322 MEXL-1504/A4 A4A1212012 352641 MEXL-1504/U4 U4A1342029 314591 MEXL-1504/T4 S4E1192095 340919 MEXL-1504/U4 U4A1362041 30004910 MEXL-1504/U4 U4A12Y2012 356816 MEXL-1504/U4 U4A1382050 30006997 MEXL-1504/A4 A4A1242021 345363 MEXL-1504/S4 S4A1092046 333104 MEXL-1504/A4 A4A1252023 348078 MEXL-1504/U4 U4B15Y2102 30002102 MEXL-1504/U5 U5B15Z2001 30002103 MEXL-1504/T4 S4D1132071 328690 MEXL-1504/U4 U4A13Y2056 30004937 MEXL-1504/S4 S4A1092043 310631 MEXL-1504/U4 U4A1322027 394526 MEXL-1504/U4 U4B1522093 30007522 MEXL-1504/U4 U4A1412061 389344 MEXL-1504/S3 S3A0872005 298422 MEXL-1504/U4 U4A12Z2017 357400 MEXL-1504/A4 A4A1212013 349118 MEXL-1504/U4 U4B1482076 30020797 MEXL-1504/U4 U4B1552098 30012104 MEXL-1504/A4 A4A1222019 352146 MEXL-1504/S4 S4A1052025 324327 MEXL-1504/U4 U4A1292008 356568 MEXL-1504/A4 A4A1222016 340950 MEXL-1504/U4 U4B1432067 30007279 MEXL-1504/U4 U4A1362042 357418 MEXL-1504/S4 S4A1092045 333047 MEXL-1504/U4 U4B1452071 30009112 MEXL-1504/A4 A4A1242022 351429 MEXL-1504/A4 A4A1262025 394677 MEXL-1504/S4 S4A1082036 331306 MEXL-1504/S4 S4C1112060 340539 MEXL-1504/T4 S4D1152081 342436 MEXL-1504/S4 S4A09X2001 317842 MEXL-1504/U4 U4A12Z2019 356063 MEXL-1504/T4.004 S4D1142079 372281 MEXL-1504/U4 U4B1512090 30011831 MEXL-1504/U4 U4A13X2055 372615 MEXL-1504/U4 U4A1362044 30008519 MEXL-1504/A4 A4A11X2005 343723 MEXL-1504/U4 U4B15X2101 30008684 MEXL-1504/S4 S4A1072032 316471 MEXL-1504/U4 U4B1482079 377483 MEXL-1504/U4 U4B1582100 30004842 MEXL-1504/S4 S4A1022013 313254 MEXL-1504/S4 S4A1022014 313262 MEXL-1504/U4 U4B1612103 30029397 MEXL-1504/T4 S4D1132070 337303 MEXL-1504/U4 U4A1382048 30003156 MEXL-1504/U4 U4B1612104 385256 MEXL-1504/T4 S4E1182093 342311 MEXL-1504/U4 U4A13X2052 380285 MEXL-1504/U4 U4A12Z2015 356840 MEXL-1504/U4 U4B1452072 369092 MEXL-1504/U4 U4B1452073 30007850 MEXL-1504/U4 U4B1582099 30006070 MEXL-1504/S4 S4A1022015 326512 MEXL-1504/U4 U4B14Y2084 365309 MEXL-1504/S3 S3A08Y2013 292490 MEXL-1504/S4 S4B10Z2058 336701 MEXL-1504/S3 S3A09X2039 351542 MEXL-1504/S4 S4A1092044 308189 MEXL-1504/A4 A4A1222018 345587 MEXL-1504/A4.007 A4A1222014 392554 MEXL-1504/T4 S4D1172089 345140 MEXL-1504/U4 U4B1432066 30008575 MEXL-1504/U4 U4B1442069 30007942 MEXL-1504/S4 S4A1082041 329656 MEXL-1504/S3 S3A09X2041 311514 MEXL-1504/A4 A4A11Y2008 348169 MEXL-1504/S3 S3A08Y2012 311506 MEXL-1504/S4 S4A1062030 311522 … (truncated, 8057 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Canon Medical System, USA, INC.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

81073

Lot/product code:

Lots: T10180226 and onward; Part Numbers: 480299-04 (UDI 00886874114810)

Recalling firm:

Intuitive Surgical, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

80533

Lot/product code:

7024260310

Recalling firm:

Withings Sas

A low-risk recall. This product is unlikely to cause any health problems, but it still doesn't meet FDA rules.

Recall #:

F-1592-2018

Lot/product code:

Lot #:160318-2 Exp: 03/2019, Lot# ASM4192017 Exp: 04-2020

Recalling firm:

Absonutrix

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

89584

Lot/product code:

All device serial numbers. Material Numbers 1040001 1054096 1054097 1054260 1054655 1058180 1119867 1040001B 1054096B 1054096NB 1054097B 1054260B 1054655B 1054655TP 1054655TPV 1058180B AU1054096 AU1054096B BR1054096 BT1054096 BT1054260 CA1054096 CA1054096B CN1054096 IT1054096B KO1054096 KR1054096 LA1054096 LG1054096 R1054096 R1054096B R1054097 R1054097B R1054260 R1054260B R1054655 R1054655B R1054655TP R1054655TPV R1119867 RSL1054260 RSL1054260B RTO1054260 RTO1054260B U1054096 U1054096B U1054097 U1054097B U1054260 U1054260B U1054655 RBR1054096 RTO1119867 1032800 1032802 1032804 1040002 1040005 1032800B 1032802B 1032804B 1032804TP 1032804TPV 1040002B 1040005B 1125564B AU1032800 AU1032800B BR1032800 CA1032800 CA1032800B IT1032800B KO1032800 KR1032800 LA1032800 LG1032800 R1032800 R1032802 R1032804 R1032804B R1032804TP R1032804TPV R1040005 R1040005B RTO1040005B SP1032800B U1032800 U1032802 U1032804 U1040005 U1040005B

Recalling firm:

Philips Respironics, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

80313

Lot/product code:

All lots

Recalling firm:

Smith & Nephew, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

80313

Lot/product code:

All lots

Recalling firm:

Smith & Nephew, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

80313

Lot/product code:

All lots

Recalling firm:

Smith & Nephew, Inc.

The most serious kind of recall. Using this product could cause serious health problems or death.

Recall #:

F-1653-2018

Lot/product code:

ITEM# 2180 LOT# G-18151 PO# PL3-402521 JULIAN DATE 18151

Recalling firm:

Peanut Processors, Inc.

The most serious kind of recall. Using this product could cause serious health problems or death.

Recall #:

F-1652-2018

Lot/product code:

LOT# G-18151 JULIAN DATE: 18151 & LOT #G-18158 JULIAN DATE 18158

Recalling firm:

Peanut Processors, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

80501

Lot/product code:

All Maestro 4000 Generators used with the optional foot switch.

Recalling firm:

Boston Scientific Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

82513

Lot/product code:

REBR1147, REBR1148, REBR1149, REBT0471, RECQ2162 and REBR1150

Recalling firm:

Bard Peripheral Vascular Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

82662

Lot/product code:

Software Version 11.1

Recalling firm:

Elekta Instrument AB

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85403

Lot/product code:

Device Model 550-000-000; UDI 00877972005230; Lot I8920/2020-08-29

Recalling firm:

Genicon, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

82015

Lot/product code:

Device Identifier #: 08717648 01360 7 Part Number: 1000185 Lot number: 60047593

Recalling firm:

Abbott Vascular

A moderate-risk recall. Using this product might cause temporary or reversible health problems, and serious harm is unlikely.

Recall #:

D-0925-2018

Lot/product code:

Lot #: 7F021B, Exp 6/30/20

Recalling firm:

Sanofi-Aventis U.S. LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

80717

Lot/product code:

5535 5540 5550 5560 5570 5580 5590 5600 5610 5615 5620 5630 5640 5650 5655 5660 5665 5670 5675 5678 5680 5685 5690

Recalling firm:

Ortho Clinical Diagnostics Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

80717

Lot/product code:

2330 2340 2350 2360 2370 2380

Recalling firm:

Ortho Clinical Diagnostics Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

80717

Lot/product code:

2470 2480 2490 2500 2510 2520 2530

Recalling firm:

Ortho Clinical Diagnostics Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

80717

Lot/product code:

2470 2480 2490 2501 2510 2521

Recalling firm:

Ortho Clinical Diagnostics Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

81922

Lot/product code:

SmartStep Option

Recalling firm:

GE Healthcare, LLC

A moderate-risk recall. Using this product might cause temporary or reversible health problems, and serious harm is unlikely.

Recall #:

D-0975-2018

Lot/product code:

All lots within expiry.

Recalling firm:

Prinston Pharmaceutical Inc