Recalls affecting Colorado

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85310

Lot/product code:

All serial numbers

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85296

Lot/product code:

Lot Numbers: 2013889 2013916 2013955 2014296 2016197 2016198 2016232 2016233 2016234 2017395 2017761 2017818 2017819 2018639 2018801 2018855 2019841 2019893 2019992 2021327 2021390 2021391 2021499 2022264 2022265 2022266 2022267 2024809 2025064 2025065 2025165 2025169 2025343 2025386 2027398 2027429 2028620 2029251 2029252 2029253 2029254 2029295 2029296 2029297 2029298 2029337 2029338 2029339 2029340 2029386 2029387 2030937 2030938 2030939 2030940 2031077 2031078 2031079 2031080 2031145 2032812 2032813 2032814 2032815 2033272 2033273 2033387 2033388 2033389 2033390 2033391 2033517 2033518 2033519 2033520 2033521 2033522 2033523 2033524 2033525 2033526 2033527 2033528 2033664 2034417 2034418 2034482 2034483 2036298 2036299 2036704 2036705 2037123 2037124 2037125 2037171 2037176 2038315 2038316 2038449 2038452 2038785 2038786 2038787 2038788 2038919 2039245 2039247 2039436 2039437 2039438 2040097 2040098 2040099 2040100 2040101 2040727 2040728 2040729 2041051 2041052 2041053 2041054 2041055 2041194 2041195 2041196 2041197 2041198 2041780 2041781 2041782 2042582 2042583 2042584 2042763 2042764 2042765 2044884 2044885 2044886 2044887 2044888 2045848 50532035 50598665 50670645 50721923 50721924 50722153 50722409 50723724 50723725 50723729 50724822 50725155 50725156 50726258 50726558 50726559 50730869 50730870 50730871 50730872 50730876 50730877 50734025 50734026 50734031 50734035 50734038 50734041 50736231 50736234 50737178 50737941 50737942 50738087 50738088 50738894 50738895 50738896 50742394 50742585 50742586 50744052 50744053 50744054 50744777 50745439 50745440 50745441 50746623 50746624 50746625 50747145 50747146 50747859 50747860 50748081 50748082 50748083 50748084 50751684 50753515 50753518 50760611 50760612 50760613 50760614 50760802 50760803 50760805 50760806 50760807 50766818 50766828 50769166 50769167 50769168 50773888 50774344 50776630 50776631 50785146 50785147 50785261 50785262 50785263 50785505 50785506 50793871 50795930 50795933 50795936 50803204 50803205 50807430 50807431 50811207 50811209 50815810 50815812 50821889 50821892 50831271 50831742

Recalling firm:

Smith & Nephew, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85270

Lot/product code:

LOT K030.

Recalling firm:

Rayner Intraocular Lenses Limited

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85296

Lot/product code:

Lot Numbers: 2012020 2012021 2012022 2013822 2013823 2013887 2013888 2013914 2013915 2013954 2016801 2017394 2017397 2017401 2017759 2017760 2017763 2017764 2017768 2017771 2017815 2017816 2017817 2017846 2017847 2017848 2017849 2018638 2018742 2018799 2018800 2018853 2019892 2019991 2020052 2021389 2021498 2021546 2023225 2023273 2023274 2023336 2023337 2024762 2024764 2024806 2024808 2025068 2025070 2025157 2025160 2025163 2025290 2025291 2025342 2026561 2027397 2027428 2027460 2028121 2028122 2028618 2028619 2028749 2028750 2028751 2029248 2029249 2029250 2029291 2029292 2029293 2029294 2029334 2029335 2029336 2029383 2029384 2029385 2030933 2030934 2030935 2030936 2031067 2031068 2031069 2031070 2031071 2031072 2031073 2031074 2031075 2031076 2031141 2031142 2031143 2031144 2032807 2032808 2032809 2032810 2032811 2033267 2033268 2033269 2033270 2033271 2033382 2033383 2033384 2033385 2033386 2033514 2033515 2033516 2033663 2034412 2034413 2034414 2034415 2034416 2034477 2034478 2034479 2034480 2034481 2035480 2035481 2035482 2035483 2035484 2036292 2036293 2036294 2036295 2036296 2036297 2036698 2036699 2036700 2037117 2037118 2037119 2037120 2037121 2037170 2038309 2038310 2038311 2038312 2038442 2038443 2038445 2038446 2038447 2038782 2038783 2038914 2038915 2039242 2039243 2039244 2039432 2039433 2039434 2039592 2039593 2039594 2040094 2040095 2040096 2040722 2040723 2040724 2040725 2040726 2041191 2041192 2041193 2041431 2041547 2041777 2041778 2042760 2042761 2042762 2044877 2044878 2044879 2044880 2044881 2044882 2044883 2045839 2045840 2045841 2045842 50721044 50721045 50721046 50721227 50721228 50721919 50721920 50721921 50721922 50722408 50723098 50723389 50723390 50723723 50724821 50725276 50725277 50725278 50725279 50725989 50726256 50726257 50726260 50726261 50726557 50727072 50727077 50727078 50727524 50727525 50730874 50730875 50734022 50734023 50734024 50734030 50734033 50734034 50734036 50734037 50734039 50734040 50734042 50734043 50735323 50736230 50736233 50736235 50736236 50736237 50737179 50738897 50739104 50740014 50740015 50740167 50740168 50740169 50741211 50741832 50741833 50741834 50741835 50742583 50742584 50743462 50743463 50743738 50743739 50744055 50744056 50744328 50744329 50744775 50744776 50745436 50745437 50745438 50746626 50746627 50746801 50746802 50746803 50746804 50746806 50748497 50751200 50751201 50752128 50752129 50753568 50753569 50753570 50753571 50754486 50754487 50754493 50754494 50754495 50755636 50755851 50755852 50755853 50755854 50755855 50755997 50756146 50756147 50756148 50756149 50757521 50757522 50757523 50757525 50757733 50757738 50757739 50757740 50757742 50758325 50758326 50758327 50759485 50759486 50761327 50761857 50761860 50761863 50762247 50762248 50763843 50763845 50763849 50763861 50763862 50763864 50764542 50764753 50764754 50765679 50765680 50765941 50765942 50766196 50766197 50766198 50766562 50766563 50767112 50767113 50767823 50767824 50769322 50769323 50769324 50769325 50770401 50770402 50770798 50770799 50771037 50771038 50771157 50771158 50773884 50773885 50773886 50773887 50774343 50781296 50781297 50781996 50781997 50783242 50783243 50783244 50783246 50783247 50783249 50783779 50783780 50784093 50784094 50784095 50784394 50784395 50785260 50785503 50786022 50787963 50787964 50787965 50787966 50787967 50787968 50787969 50788373 50788682 50793414 50793415 50793416 50793870 50795928 50795929 50795934 50795935 50800432 50800433 50801025 50802121 50803206 50803207 50806300 50806302 50806303 50807428 50807429 50811206 50811208 50812377 50815363 50815808 50821887 50821888 50821890 50821891 50829130 50829131 50829132 50829133 50829134 50829135 50831610 50831611 50831981 50831982 50831984 50831985 50837351 50837352

Recalling firm:

Smith & Nephew, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85193

Lot/product code:

OTW2897¿ OTW3273¿ OTW3333¿ OTW3379¿ OTW3418¿ OTW3543¿ OTW3564¿ OTW3620¿ OTW3700¿ OTW3740¿ OTW3758¿ OTW3805¿ OTW3865¿ OTW3879¿ OTW3892¿ OTW3966¿ OTW4009¿ OTW4010¿ OTW4017¿ OTW4018¿ OTW4024¿ OTW4060¿ OTW4063¿ OTW4064¿ OTW4065¿ OTW4117¿ OTW4201¿ OTW4238¿ OTW4239¿ OTW2957¿ OTW3001¿ OTW3266¿ OTW3395¿ OTW3565¿ OTW3637¿ OTW3638¿ OTW3658¿ OTW3665¿ OTW3670¿ OTW3671¿ OTW3682¿ OTW3683¿ OTW3694¿ OTW3695¿ OTW3701¿ OTW3708¿ OTW3727¿ OTW3728¿ OTW3747¿ OTW3769¿ OTW3770¿ OTW3775¿ OTW3776¿ OTW3779¿ OTW3780¿ OTW3810¿ OTW3820¿ OTW3821¿ OTW3853¿ OTW3854¿ OTW3880¿ OTW3881¿ OTW3886¿ OTW3893¿ OTW3898¿ OTW3899¿ OTW3915¿ OTW3916¿ OTW3924¿ OTW3930¿ OTW3957¿ OTW3958¿ OTW3981¿ OTW3982¿ OTW4011¿ OTW4025¿ OTW4026¿ OTW4030¿ OTW4031¿ OTW4052¿ OTW4053¿ OTW4054¿ OTW4066¿ OTW4067¿ OTW4068¿ OTW4073¿ OTW4074¿ OTW4075¿ OTW4092¿ OTW4093¿ OTW4098¿ OTW4099¿ OTW4105¿ OTW4106¿ OTW4107¿ OTW4119¿ OTW4120¿ OTW4157¿ OTW4158¿ OTW4188¿ OTW4197¿ OTW4220¿ OTW4221¿ OTW4222¿ OTW4229¿ OTW4230¿ OTW4247¿ OTW4249¿ OTW4254¿ OTW4255¿ OTW4258¿ OTW4259¿ OTW4260¿ OTW4261¿ OTW4263¿ OTW4291¿ OTW4294¿ OTW4339¿ OTW4341¿ OTW4363¿ OTW4364¿ OTW2942¿ OTW2959¿ OTW2987¿ OTW3207¿ OTW3292¿ OTW3303¿ OTW3312¿ OTW3322¿ OTW3323¿ OTW3351¿ OTW3367¿ OTW3438A¿ OTW3511¿ OTW3635¿ OTW3636¿ OTW3660¿ OTW3661¿ OTW3667¿ OTW3688¿ OTW3689¿ OTW3706¿ OTW3707¿ OTW3711¿ OTW3717¿ OTW3718¿ OTW3734¿ OTW3750¿ OTW3783¿ OTW3784¿ OTW3794¿ OTW3795¿ OTW3827¿ OTW3828¿ OTW3851¿ OTW3852¿ OTW3862¿ OTW3863¿ OTW3882¿ OTW3896¿ OTW3897¿ OTW3907¿ OTW3908¿ OTW3931¿ OTW3936¿ OTW3944¿ OTW3945¿ OTW3962¿ OTW3963¿ OTW3978¿ OTW3979¿ OTW3995¿ OTW3996¿ OTW4033¿ OTW4034¿ OTW4057¿ OTW4058¿ OTW4084¿ OTW4085¿ OTW4127¿ OTW4128¿ OTW4140¿ OTW4141¿ OTW4146¿ OTW4147¿ OTW4176¿ OTW4177¿ OTW4183¿ OTW4184¿ OTW4191¿ OTW4192¿ OTW4193¿ OTW4232¿ OTW4317¿ OTW4336¿ OTW2872¿ OTW3191¿ OTW3439¿ OTW3537¿ OTW3623¿ OTW3662¿ OTW3668¿ OTW3669¿ OTW3690¿ OTW3691¿ OTW3712¿ OTW3735¿ OTW3766¿ OTW3771¿ OTW3812¿ OTW3822¿ OTW3823¿ OTW3836¿ OTW3849¿ OTW3850¿ OTW3874¿ OTW3888¿ OTW3903¿ OTW3925¿ OTW3932¿ OTW3946¿ OTW3947¿ OTW3968¿ OTW3969¿ OTW3987¿ OTW3988¿ OTW4020¿ OTW4021¿ OTW4036¿ OTW4037¿ OTW4038¿ OTW4079¿ OTW4080¿ OTW4087¿ OTW4196¿ OTW4267¿ OTW4268¿ OTW4269¿ OTW4270¿ OTW4275¿ OTW4276¿ OTW4277¿ OTW4288¿  ***Added 3/19/20*** OTW2847¿ OTW2863¿ OTW2871¿  ***Updated 4/14/20*** The firm noted upon review that some of the original recall lots were originally relabeled with different lot numbers for Non-US customers. Those additional lot numbers are as follow:  OTW3461 OTW3501 OTW3591 OTW3628 OTW3737 OTW3742 OTW3753 OTW3813 OTW3859 OTW3861 OTW4208  ***Updated 8/21/20***  Lots OTW4180, OTW4187, OTW4198, OTW4202, OTW4218, OTW4246

Recalling firm:

LeMaitre Vascular, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85373

Lot/product code:

Lot Numbers: 1133718 1135318 1101019 1102819 1105819 1107119 1110619 1116219 1118219 1121119 1122119 1123519 1126319 1130319

Recalling firm:

Gentell, Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85373

Lot/product code:

Lot Numbers: 1133718 1135318 1101019 1102819 1110619 1116219 1118219 1121119 1122119 1123519

Recalling firm:

Gentell, Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85373

Lot/product code:

Lot Numbers: 1133718 1135318 1101019 1105819 1107119 1110619 1118219 1121119 1122119 1130319

Recalling firm:

Gentell, Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85373

Lot/product code:

Lot Numbers: 1133718 1135318 1101019 1102819 1105819 1107119 1110619 1116219 1118219 1121119 1122119 1123519 1126319 1130319

Recalling firm:

Gentell, Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

90493

Lot/product code:

UDI-DI: 04046955083381, lots M45171; M46651; M47463; M48124; M49436.

Recalling firm:

Aesculap Implant Systems LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

90493

Lot/product code:

UDI-DI: 04046955083374, lots M45041; M45399; M45711; M46069; M46350; M47462; M47893; M48115; M48279; M48346; M48467; M48596; M48753; M48848; M48907; M49375; M49435; M49632; M49683; M49711; M49867; M55796.

Recalling firm:

Aesculap Implant Systems LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85397

Lot/product code:

GTIN 00888707002028, Serial Numbers: HW28848, hw29011, HW29154, HW29211, HW29248, HW29249, HW29273, HW29329, HW29426, HW29465, HW29472, HW29522, HW29534, HW29548, HW29549, HW29567, HW29588, HW29593, HW29602, HW29612, HW29667, HW29700, HW29786, HW29815, HW29915, HW29928, HW29949, HW30039, HW30082, HW30083, HW30150, HW30153, HW30208, HW30211, HW30226, HW30320, HW30342, HW30358, HW30360, HW30363, HW30378, HW30380, HW30382, HW30390, HW30398, HW30400, HW30402, HW30406, HW30410, HW30430, HW30475, HW30484, HW30494, HW30498, HW30595, HW30596, HW30597, HW30601, HW30604, HW30651, HW30768, HW30769, HW30770, HW30771, HW30814, HW30821, HW30829, HW30863, HW30865, HW30867, HW30871, HW30953, HW30961, HW30962, HW30966, HW30971, HW30972, HW30974, HW31020, HW31076, HW31101, HW31103, HW31104, HW31107, HW31113, HW31115, HW31117, HW31119, HW31128, HW31132, HW31134, HW31192, HW31219, HW31223, HW31232, HW31235, HW31242, HW31244, HW31249, HW31254, HW31255, HW31260, HW31261, HW31262, HW31267, HW31383, HW31387, HW31388, HW31399, HW31409, HW31410, HW31411, HW31412, HW31414, hw31445, HW31446, hw31447, hw31448, hw31449, hw31451, HW31452, hw31453, hw31454, HW31455, HW31456, HW31457, HW31458, HW31541, HW31543, HW31544, HW31545, HW31547, HW31548, HW31549, HW31550, HW31552, HW31559, HW31564, HW31571, HW31573, HW31578, HW31579, HW31686, HW31694, HW31697, HW31731, HW31749, HW31750, HW31777, HW31778, HW31810, HW31819, HW31830, HW31831, HW31832, HW31834, HW31835, HW31836, HW31838, HW31839, HW31840, HW31842, HW31843, HW31844, HW31845, HW31846, HW31847, HW31849, HW31855, HW31858, HW31876, HW31883, HW31944, HW31947, HW31979, HW31981, HW31986, HW31987, HW31988, HW31989, HW31991, HW32068, HW32116, HW32121, HW32141, HW32143, HW32156, HW32159, HW32161, HW32162, HW32164, HW32167, HW32172, HW32179, HW32189, HW32190, HW32192, HW32193, HW32194, HW32197, HW32199, HW32201, HW32204, HW32206, HW32209, HW32210, HW32214, HW32215, HW32216, HW32218, HW32220, HW32222, HW32223, HW32224, HW32228, HW32229, HW32230, HW32231, HW32248, HW32258, HW32259, HW32260, HW32261, HW32273, HW32279, HW32281, HW32285, HW32286, HW32290, HW32292, HW32315, HW32335, HW32357, HW32386, HW32393, HW32400, HW32419, HW32423, HW32426, HW32427, HW32457, HW32458, HW32459, HW32464, HW32465, HW32468, HW32470, HW32471, HW32472, HW32474, HW32479, HW32499, HW32504, HW32508, HW32509, HW32510, HW32511, HW32516, HW32534, HW34001, HW34002, HW34025, HW34034, HW34035, HW34036, HW34037, HW34038, HW34040, HW34041, HW34042, HW34043, HW34044, HW34045, HW34046, HW34047, HW34048, HW34051, HW34066, HW34096, HW34100, HW34104, HW34106, HW34109, HW34110, HW34111, HW34113, HW34117, HW34121, HW34126, HW34151, HW34169, HW34179, HW34181, HW34186, HW34187, HW34192, HW34193, HW34196, HW34197, HW34202, HW34204, HW34205, HW34207, HW34209, HW34211, HW34226, HW34317, HW34319, HW34326, HW34328, HW34329, HW34330, HW34331, HW34336, HW34342, HW34344, HW34347, HW34368, HW34369, HW34371, HW34372, HW34373, HW34375, HW34376, HW34377, HW34378, HW34379, HW34425, HW34427, HW34428, HW34429, HW34432, HW34446, HW34495, HW34519, HW34520, HW34521, HW34522, HW34523, HW34546, HW34547, HW34550, HW34551, HW34555, HW34556, HW34588, HW34590, HW34596, HW34603, HW34605, HW34609, HW34610, HW34643, HW34673, HW34752, HW34768, HW34805, HW34806, HW34808, HW34810, HW34824, HW34840, HW34842, HW34845, HW34866, HW34868, HW34877, HW34902, HW34903, HW34904, HW34908, HW34910, HW34913, HW34914, HW34923, HW34924, HW34925, HW34928, HW34933, HW34934, HW34938, HW34939, HW34944, HW34946, HW34947, HW34948, HW34949, HW34957, HW34979, HW34990, HW34997, HW35012, HW35032, HW35099, HW35122, HW35123, HW35124, HW35125, HW35127, HW35128, HW35131, HW35133, HW35134, HW35136, HW35138, HW35141, HW35142, HW35143, HW35161, HW35189, HW35191, HW35204, HW35205, HW35209, HW35211, HW35212, HW35213, HW35214, HW35215, HW35220, HW35284, HW35305, HW35317, HW35319, HW35321, HW35324, HW35325, HW35326, HW35332, HW35334, HW35337, HW35339, HW35340, HW35341, HW35357, HW35360, HW35361, HW35367, HW35385, HW35464, HW35477, HW35478, HW35479, HW35480, HW35481, HW35482, HW35483, HW35487, HW35488, HW35489, HW35492, HW35493, HW35494, HW35495, HW35499, HW35500, HW35501, HW35502, HW35504, HW35506, HW35508, HW35534, HW35535, HW35539, HW35540, HW35541, HW35542, HW35543, HW35545, HW35548, HW35563, HW35577, HW35578, HW35580, HW35582, HW35583, HW35584, HW35586, HW35587, HW35588, HW35624, HW35625, HW35626, HW35627, HW35628, HW35629, HW35630, HW35631, HW35632, HW35633, HW35634, HW35635, HW35636, HW35637, HW35639, HW35641, HW35644, HW35646, HW35647, HW35668, HW35669, HW35670, HW35671, HW35673, HW35674, HW35676, HW35677, HW35678, HW35680, HW35681, HW35682, HW35683, HW35684, HW35686, HW35687, HW35688, HW35689, HW35690, HW35691, HW35692, HW35693, HW35695, HW35696, HW35697, HW35698, HW35701, HW35702, HW35703, HW35704, HW35705, HW35707, HW35708, HW35730, HW35731 GTIN 00888707002387, Serial Numbers: HW28851, HW29783, HW29793, HW29794, HW29827, HW29870, HW29918, HW30045, HW30046, HW30505, HW30765, HW30842, HW30844, HW… (truncated, 21458 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Heartware, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85397

Lot/product code:

GTIN 00888707000017, Serial Numbers: HW26899, HW27283, HW27893, HW28873, HW28999, HW29422, HW29488, HW29722, HW30166, HW30170  GTIN 00888707002639, Serial Numbers: HW29525, HW30015, HW30297, HW30477, HW31174, HW31179, HW31181, HW31246, HW31247, HW31250, HW31253, HW31257, HW31266, HW31268, hw31280, HW31281, hw31282, HW31283, HW31313, HW31385, HW31401, HW31497, HW31525, HW31526, HW31530, HW31531, HW31562, HW31567, HW31596, HW31597, HW31601, HW31602, HW31608, HW31609, HW31612, HW31624, HW31626, HW31634, HW31640, HW31641, HW31642, HW31643, HW31644, HW31645, HW31646, HW31647, HW31648, HW31649, HW31651, HW31652, HW31653, HW31655, HW31656, HW31657, HW31658, HW31659, HW31660, HW31661, HW31662, HW31663, HW31665, HW31666, HW31667, HW31668, HW31669, HW31670, HW31671, HW31672, HW31674, HW31675, HW31676, HW31677, HW31678, HW31679, HW31680, HW31681, HW31682, HW31687, HW31688, HW31689, HW31690, HW31691, HW31692, HW31693, HW31695, HW31696, HW31701, HW31705, HW31706, HW31707, HW31708, HW31709, HW31710, HW31711, HW31712, HW31713, HW31714, HW31716, HW31717, HW31719, HW31720, HW31721, HW31722, HW31723, HW31724, HW31725, HW31726, HW31728, HW31730, HW31732, HW31734, HW31736, HW31737, HW31738, HW31739, HW31740, HW31741, HW31742, HW31743, HW31744, HW31745, HW31746, HW31747, HW31748, HW31751, HW31752, HW31753, HW31754, HW31756, HW31757, HW31758, HW31760, HW31761, HW31762, HW31763, HW31764, HW31765, HW31766, HW31767, HW31768, HW31769, HW31770, HW31771, HW31772, HW31773, HW31774, HW31775, HW31776, HW31781, HW31782, HW31783, HW31784, HW31785, HW31786, HW31787, HW31788, HW31789, HW31790, HW31792, HW31793, HW31794, HW31796, HW31797, HW31798, HW31799, HW31800, HW31802, HW31803, HW31804, HW31805, HW31807, HW31816, HW31829, HW31841, HW31848, HW31850, HW31853, HW31854, HW31857, HW31861, HW31862, HW31864, HW31865, HW31866, HW31867, HW31868, HW31869, HW31870, HW31871, HW31878, HW31879, HW31880, HW31881, HW31882, HW31884, HW31885, HW31886, HW31887, HW31888, HW31889, HW31890, HW31894, HW31895, HW31896, HW31897, HW31898, HW31899, HW31900, HW31902, HW31904, HW31905, HW31906, HW31907, HW31910, HW31911, HW31913, HW31914, HW31916, HW31917, HW31918, HW31922, HW31923, HW31933, HW31935, HW31936, HW31938, HW31942, HW31943, HW31945, HW31946, HW31948, HW31949, HW31950, HW31951, HW31952, HW31953, HW31954, HW31956, HW31957, HW31959, HW31960, HW31961, HW31962, HW31963, HW31964, HW31965, HW31966, HW31967, HW31968, HW31969, HW31970, HW31971, HW31972, HW31974, HW31975, HW31977, HW31978, HW31980, HW31990, HW32003, HW32004, HW32005, HW32007, HW32016, HW32019, HW32020, HW32031, HW32033, HW32037, HW32041, HW32044, HW32045, HW32047, HW32048, HW32049, HW32051, HW32052, HW32054, HW32058, HW32059, HW32060, HW32061, HW32063, HW32066, HW32067, HW32069, HW32070, HW32072, HW32073, HW32074, HW32075, HW32076, HW32077, HW32078, HW32079, HW32080, HW32082, HW32083, HW32084, HW32087, HW32088, HW32089, HW32090, HW32091, HW32092, HW32093, HW32095, HW32096, HW32097, HW32098, HW32099, HW32100, HW32101, HW32104, HW32105, HW32106, HW32107, HW32110, HW32111, HW32114, HW32115, HW32117, HW32119, HW32120, HW32122, HW32126, HW32127, HW32128, HW32129, HW32130, HW32133, HW32134, HW32136, HW32137, HW32139, HW32140, HW32142, HW32145, HW32146, HW32148, HW32150, HW32151, HW32154, HW32155, HW32157, HW32158, HW32168, HW32169, HW32171, HW32173, HW32174, HW32176, HW32177, HW32178, HW32184, HW32185, HW32187, HW32188, HW32191, HW32196, HW32203, HW32208, HW32213, HW32225, HW32227, HW32233, HW32235, HW32237, HW32247, HW32249, HW32251, HW32252, HW32254, HW32262, HW32266, HW32267, HW32271, HW32272, HW32274, HW32275, HW32276, HW32277, HW32278, HW32280, HW32283, HW32284, HW32287, HW32288, HW32291, HW32293, HW32295, HW32296, HW32298, HW32299, HW32300, HW32302, HW32303, HW32304, HW32305, HW32306, HW32307, HW32308, HW32310, HW32311, HW32312, HW32313, HW32314, HW32316, HW32317, HW32318, HW32319, HW32320, HW32321, HW32322, HW32323, HW32324, HW32325, HW32326, HW32327, HW32328, HW32329, HW32330, HW32331, HW32332, HW32333, HW32334, HW32337, HW32338, HW32339, HW32340, HW32341, HW32343, HW32344, HW32345, HW32346, HW32348, HW32349, HW32350, HW32351, HW32352, HW32354, HW32355, HW32358, HW32359, HW32360, HW32361, HW32362, HW32363, HW32364, HW32365, HW32366, HW32367, HW32368, HW32370, HW32371, HW32372, HW32374, HW32375, HW32376, HW32377, HW32378, HW32379, HW32380, HW32381, HW32382, HW32383, HW32384, HW32387, HW32389, HW32390, HW32391, HW32392, HW32395, HW32396, HW32397, HW32398, HW32399, HW32401, HW32402, HW32403, HW32404, HW32405, HW32406, HW32409, HW32411, HW32412, HW32413, HW32414, HW32417, HW32418, HW32421, HW32422, HW32424, HW32425, HW32428, HW32429, HW32430, HW32431, HW32432, HW32433, HW32434, HW32436, HW32438, HW32439, HW32440, HW32441, HW32442, HW32443, HW32444, HW32446, HW32447, HW32448, HW32449, HW32450, HW32451, HW32452, HW32453, HW32454, HW32455, HW32456, HW32460, HW32461, HW32462, HW32463, HW32466, HW32467, HW32469, HW32475, HW32476, HW32477, HW32478, HW32480, HW32481, HW32482, HW32484, HW32485, HW32486, H… (truncated, 23638 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Heartware, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85397

Lot/product code:

GTIN 00888707000147, All lot numbers in distribution

Recalling firm:

Heartware, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85397

Lot/product code:

All lots and serial numbers in distribution

Recalling firm:

Heartware, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85397

Lot/product code:

GTIN 00888707000697, Serial numbers: HW34700, HW34703, HW34710, HW34713  GTIN 00888707005838, Serial Numbers: HW40383, HW40412, HW40413, HW40414, HW40415, HW40417, HW40418, HW40419, HW40420, HW40421, HW40422, HW40423, HW40424, HW40425, HW40426, HW40428, HW40429, HW40431, HW40465, HW40471, HW40472, HW40473, HW40474, HW40475, HW40476, HW40477, HW40478, HW40479, HW40480, HW40552, HW40553, HW40554, HW40555, HW40556, HW40557, HW40564, HW40565, HW40580, HW40599, HW40600, HW40602, HW40603, HW40604, HW40607, HW40609, HW40611, HW40612, HW40613, HW40649, HW40650, HW40651, HW40652, HW40653, HW40655, HW40656, HW40657, HW40658, HW40659, HW40660, HW40661, HW40662, HW40663, HW40664, HW40666, HW40667, HW40668, HW40789, HW40816, HW40881, HW40950, HW40951, HW40952, HW40953, HW40954, HW40955, HW40956, HW40957, HW40958, HW40960, HW40961, HW41045

Recalling firm:

Heartware, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85429

Lot/product code:

Serial Numbers: ACP.357, ACP.388, ACP.396, ACP.397, ACP.399, ACP.400, ACP.402, ACP.404, ACP.405, ACP.407, ACP.408, ACP.409, ACP.410, ACP.412, ACP.413, ACP.416, ACP.417, ACP.418, ACP.419, ACP.420, ACP.421, ACP.422, ACP.423

Recalling firm:

Inpeco S.A.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85469

Lot/product code:

Serial Numbers: AP2.0005 AP2.0008 AP2.0010 AP2.0014 AP2.0017 AP2.0018 AP2.0022 AP2.0023 AP2.0026 AP2.0027 AP2.0033 AP2.0036 AP2.0039 AP2.0043 AP2.0045 AP2.0056 AP2.0060 AP2.0065 AP2.0069 AP2.0070 AP2.0071 AP2.0076 AP2.0078 AP2.0081 AP2.0087 AP2.0089 AP2.0102 AP2.0104 AP2.0105 AP2.0110 AP2.0111 AP2.0113 AP2.0120 AP2.0127 AP2.0137 AP2.0139 AP2.0146 AP2.0147 AP2.0149 AP2.0151 AP2.0155 AP2.0165 AP2.0170 AP2.0172 AP2.0184 AP2.0189 AP2.0201 AP2.0202 AP2.0203 AP2.0209 AP2.0211 AP2.0213 AP2.0217 AP2.0223 APT.0009 APT.0014 APT.0058 APT.0065 APT.0093 APT.0091 APT.0125

Recalling firm:

Inpeco S.A.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85469

Lot/product code:

Serial Numbers: FLX.008 FLX.0105 FLX.0106 FLX.0107 FLX.0113 FLX.0114 FLX.0115 FLX.0116 FLX.0118 FLX.0119 FLX.012 FLX.0121 FLX.0124 FLX.0125 FLX.0126 FLX.0127 FLX.0128 FLX.0129 FLX.0131 FLX.0135 FLX.0136 FLX.0138 FLX.014 FLX.0140 FLX.0141 FLX.0143 FLX.015 FLX.0152 FLX.0155 FLX.0158 FLX.0161 FLX.0164 FLX.017 FLX.018 FLX.0196 FLX.020 FLX.021 FLX.022 FLX.023 FLX.027 FLX.029 FLX.030 FLX.031 FLX.032 FLX.033 FLX.037 FLX.038 FLX.039 FLX.043 FLX.044 FLX.046 FLX.047 FLX.050 FLX.051 FLX.052 FLX.056 FLX.060 FLX.064 FLX.071 FLX.072 FLX.074 FLX.075 FLX.076 FLX.077 FLX.080 FLX.082 FLX.083 FLX.093 FLX.101 FLX.102 TSH.003

Recalling firm:

Inpeco S.A.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85469

Lot/product code:

Serial Numbers: ACP.002 ACP.004 ACP.009 ACP.011 ACP.012 ACP.015 ACP.018 ACP.019 ACP.026 ACP.027 ACP.028 ACP.033 ACP.034 ACP.042 ACP.045 ACP.047 ACP.048 ACP.050 ACP.052 ACP.059 ACP.061 ACP.063 ACP.064 ACP.066 ACP.069 ACP.070 ACP.071 ACP.073 ACP.076 ACP.085 ACP.088 ACP.092 ACP.093 ACP.101 ACP.102 ACP.104 ACP.113 ACP.119 ACP.120 ACP.123 ACP.131 ACP.141 ACP.142 ACP.146 ACP.163 ACP.164 ACP.171 ACP.172 ACP.182 ACP.185 ACP.186 ACP.194 ACP.205 ACP.209 ACP.214 ACP.217 ACP.218 ACP.226 ACP.229 ACP.230 ACP.232 ACP.233 ACP.235 ACP.236 ACP.237 ACP.242 ACP.243 ACP.244 ACP.248 ACP.250 ACP.252 ACP.253 ACP.257 ACP.258 ACP.259 ACP.263 ACP.265 ACP.267 ACP.268 ACP.275 ACP.276 ACP.280 ACP.286 ACP.289 ACP.290 ACP.291 ACP.294 ACP.295 ACP.297 ACP.298 ACP.299 ACP.303 ACP.304 ACP.314 ACP.323 ACP.332 ACP.336

Recalling firm:

Inpeco S.A.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85429

Lot/product code:

Serial Numbers: FLX.002, FLX.006, FLX.008, FLX.011, FLX.0121, FLX.0127, FLX.0128, FLX.0129, FLX.0132, FLX.0133, FLX.0139, FLX.014, FLX.0147, FLX.0149, FLX.0150, FLX.0153, FLX.0154, FLX.0160, FLX.0162, FLX.0167, FLX.0168, FLX.0172, FLX.0173, FLX.0174, FLX.0179, FLX.0180, FLX.0182, FLX.0191, FLX.0192, FLX.0193, FLX.0194, FLX.0197, FLX.0198, FLX.0201, FLX.0202, FLX.0203, FLX.0206, FLX.022, FLX.032, FLX.035, FLX.036, FLX.037, FLX.039, FLX.043, FLX.046, FLX.050, FLX.056, FLX.057, FLX.060, FLX.061, FLX.062, FLX.073, FLX.082, FLX.083, FLX.085, FLX.086, FLX.087, FLX.093, FLX.096, FLX.097, FLX.098, FLX.100, SHD.001, SHD.002, SHD.003

Recalling firm:

Inpeco S.A.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85429

Lot/product code:

Serial Numbers: AP2.0001, AP2.0002, AP2.0005, AP2.0008, AP2.0010, AP2.0011, AP2.0012, AP2.0013, AP2.0014, AP2.0016, AP2.0018, AP2.0019, AP2.0023, AP2.0024, AP2.0025, AP2.0026, AP2.0027, AP2.0032, AP2.0033, AP2.0034, AP2.0036, AP2.0039, AP2.0041, AP2.0042, AP2.0044, AP2.0045, AP2.0046, AP2.0047, AP2.0049, AP2.0050, AP2.0051, AP2.0052, AP2.0053, AP2.0054, AP2.0055, AP2.0056, AP2.0057, AP2.0058, AP2.0059, AP2.0060, AP2.0061, AP2.0062, AP2.0063, AP2.0064, AP2.0065, AP2.0067, AP2.0068, AP2.0070, AP2.0071, AP2.0072, AP2.0073, AP2.0074, AP2.0075, AP2.0076, AP2.0077, AP2.0078, AP2.0080, AP2.0081, AP2.0082, AP2.0083, AP2.0084, AP2.0085, AP2.0087, AP2.0088, AP2.0089, AP2.0090, AP2.0091, AP2.0092, AP2.0093, AP2.0094, AP2.0095, AP2.0097, AP2.0098, AP2.0099, AP2.0100, AP2.0101, AP2.0103, AP2.0105, AP2.0106, AP2.0107, AP2.0108, AP2.0109, AP2.0110, AP2.0111, AP2.0112, AP2.0113, AP2.0114, AP2.0115, AP2.0116, AP2.0117, AP2.0118, AP2.0119, AP2.0120, AP2.0121, AP2.0122, AP2.0123, AP2.0124, AP2.0125, AP2.0126, AP2.0127, AP2.0129, AP2.0130, AP2.0132, AP2.0133, AP2.0135, AP2.0136, AP2.0137, AP2.0138, AP2.0140, AP2.0141, AP2.0142, AP2.0143, AP2.0144, AP2.0145, AP2.0146, AP2.0147, AP2.0148, AP2.0149, AP2.0150, AP2.0151, AP2.0153, AP2.0154, AP2.0155, AP2.0156, AP2.0158, AP2.0159, AP2.0160, AP2.0161, AP2.0162, AP2.0163, AP2.0164, AP2.0165, AP2.0167, AP2.0170, AP2.0171, AP2.0172, AP2.0173, AP2.0174, AP2.0176, AP2.0177, AP2.0178, AP2.0179, AP2.0180, AP2.0181, AP2.0182, AP2.0183, AP2.0184, AP2.0185, AP2.0186, AP2.0187, AP2.0188, AP2.0189, AP2.0190, AP2.0191, AP2.0192, AP2.0196, AP2.0198, AP2.0199, AP2.0200, AP2.0201, AP2.0202, AP2.0203, AP2.0204, AP2.0205, AP2.0206, AP2.0207, AP2.0211, AP2.0212, AP2.0213, AP2.0215, AP2.0216, AP2.0217, AP2.0218, AP2.0219, AP2.0220, AP2.0221, AP2.0222, AP2.0223, AP2.0224, AP2.0225, AP2.0226, AP2.0227, AP2.0228, AP2.0229, AP2.0230, AP2.0231, AP2.0232, AP2.0233, AP2.0235, AP2.0236, AP2.0237, AP2.0240, AP2.0241, AP2.0242, AP2.0243, AP2.0245, AP2.0247, AP2.0248, AP2.0250, AP2.0253, AP2.0254, AP2.0255, AP2.0256, AP2.0257, AP2.0258, AP2.0259, Ap2.0260, AP2.0261, AP2.0262, AP2.0265, AP2.0266, AP2.0267, AP2.0268, AP2.0269, AP2.0270, AP2.0271, AP2.0272, AP2.0273, AP2.0276, AP2.0277, AP2.0278, AP2.0280, AP2.0281, AP2.0282, AP2.0283, AP2.0285, AP2.0286, AP2.0287, AP2.0288, AP2.0289, AP2.0290, AP2.0292, AP2.0293, AP2.0294, AP2.0295, AP2.0296, AP2.0298, AP2.0299, AP2.0300, AP2.0301, AP2.0302, AP2.0303, AP2.0304, AP2.0305, AP2.0306, AP2.0307, AP2.0308, AP2.0309, AP2.0310, AP2.0311, AP2.0313, AP2.0314, AP2.0315, AP2.0316, AP2.0318, AP2.0321, AP2.0322, AP2.0323, AP2.0324, AP2.0325, AP2.0327, AP2.0329, AP2.0330, AP2.0331, AP2.0333, AP2.0334, AP2.0336, AP2.0337, AP2.0338, AP2.0339, AP2.0340, AP2.0341, AP2.0342, AP2.0343, AP2.0345, AP2.0347, AP2.0348, AP2.0349, AP2.0350, AP2.0351, AP2.0352, AP2.0353, AP2.0354, AP2.0355, AP2.0356, AP2.0357, AP2.0358, AP2.0359, AP2.0360, AP2.0361, AP2.0362, AP2.0364, AP2.0366, AP2.0367, AP2.0368, AP2.0369, AP2.0370, AP2.0371, AP2.0372, AP2.0373, AP2.0374, AP2.0376, AP2.0377, AP2.0378, AP2.0379, APT.0009, APT.0014, APT.0058, APT.0065, APT.0093, APT.0091, APT.0136, APT.0247

Recalling firm:

Inpeco S.A.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85425

Lot/product code:

Software Build: 5.40.00 (UDI: (01)00858164002190(10) 5.40.00), 5.40.01 (UDI: 01)00858164002190(10) 5.40.01)

Recalling firm:

Elekta Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85636

Lot/product code:

The RPR assay will be disabled beginning with reagent lot 301142 and future manufactured lots of the BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR assay (Catalog No. 12000650, UDI 03610520653012) and calibrator lot 52216 (Catalog No. 12000651, UDI 03610520652770). Product Code 1: ENZYME LINKED IMMUNOABSORPTION ASSAY, TREPONEMA PALLIDUM (LIP), Product Code 2: ANTIGENS, NONTREPONEMAL, ALL (GMQ), Product Code 3: CALIBRATOR, SECONDARY (JIT), Product Code 4:SINGLE (SPECIFIED) ANALYTE CONTROLS (ASSAYED AND UNASSAYED) (JJX).

Recalling firm:

Bio-Rad Laboratories, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

85637

Lot/product code:

71338733, Lot Numbers: 19DM28110, 19DM28106, 19DM28106A  71338734, Lot Numbers: 19DM28114  71338735, Lot Numbers: 19DM28116  71338736, Lot Numbers: 19EM19673, 19EM19683, 19EM19678  71338737, Lot Numbers: 18JM12872  71338738, Lot Numbers: 18FM02387  71338740, Lot Numbers: 18JM02713  71338741, Lot Numbers: 19AM22770, 19AM22770A

Recalling firm:

Smith & Nephew, Inc.