BIGNOPE
Ko-fi

Recalls affecting Kentucky

Data last updated: September 9, 2026 at 1:18 PM UTC

16,694 recalls found

Just announced

Straight from FDA press releases — not yet formally classified or risk-graded
UnclassifiedUndeclaredAnnounced September 4, 2026

Business Pill, Branch Manager for Mendietary supplements marketed for male sexual enhancement

Products contain undeclared yohimbine

Full report
Dietary SupplementsFood & Beverages

Recalling firm: SUPPLX.com

Grant-Valkaria, Florida - SUPPLX.com is voluntarily recalling Business Pill and Branch Manager for Men, products marketed as dietary supplements for male sexual enhancement, because FDA laboratory analysis confirmed that both products contain yohimbine that is not declared on the product labels.

Company contact: (321) 341-9501 · SupplxRecall@gmail.com

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedBacteria/virusSalmonellaAnnounced September 4, 2026

Foods AliveMoringa Leaf Powder

Potential to be contaminated with Salmonella

Full report
Food & BeveragesFoodborne Illness

Recalling firm: Foods Alive Inc.

Foods Alive Inc of Angola, IN, is recalling its 8-ounce packages of organic moringa leaf powder because they have the potential to be contaminated with Salmonella , an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems.

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedAnnounced September 3, 2026

B. Braun0.9% Sodium Chloride Injection USP, 100 mL, in a 150 mL PAB® Container

Presence of particulate matter identified as iron oxide

Full report
Drugs

Recalling firm: B. Braun Medical Inc.

“On September 3, 2026 firm updated their press release to include additional contaminants.” FOR IMMEDIATE RELEASE – September 3, 2026– Bethlehem, PA, B. Braun Medical Inc (B. Braun) is voluntarily recalling three (3) lots of 0.9% Sodium Chloride Injection USP, 100 mL, in a 150 mL PAB® Container, to the hospital/healthcare facility/user level due to presence of particulate matter identified as iron…

Company contact: recalls@bbraunusa.com

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedBacteria/virusE. coliAnnounced September 3, 2026

Great ValueOrganic Triple Berry Blend

Possible E. Coli Contamination

Full report
Food & BeveragesFoodborne Illness

Recalling firm: Frutas y Hortalizas del Sur S.A.

September 02, 2026. Frutas y Hortalizas del Sur S.A., San Carlos, Chile expands its July 3, 2026, recall of frozen organic IQF blueberries to include one lot of Great Value frozen Organic Triple Berry Blend 10 OZ because of potential contamination with Escherichia coli O145:H28 (E. coli O145) .

Company contact: Info.foodsafety@comfrut.com

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedAnnounced September 3, 2026

American Regent, Inc.Epinephrine Injection, USP 30 mg/ 30 mL (1 mg/mL) multi dose vial

Presence of particulate matter and lack of sterility assurance

Full report
Food & Beverages

Recalling firm: American Regent, Inc.

FOR IMMEDIATE RELEASE – September 3, 2026 – New Albany, OH, American Regent, Inc. is conducting a nationwide voluntary recall of three lots of Epinephrine Injection, USP 30 mg/ 30 mL (1 mg/mL) multi dose vials to the consumer level. Customer complaints were received for leaking and cracked vials, resulting in lack of assurance of sterility.

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedAllergenMilkUndeclaredAnnounced August 31, 2026

Little TemptationsChocolatey Eyeballs, 7 oz., 10 oz., 10.5 oz., 11 oz., and 16 oz.

Undeclared milk

Full report
Food & BeveragesAllergens

Recalling firm: Crystal Temptations

Crystal Temptations of North Arlington, NJ is recalling Halloween Chocolatey Eyeballs because they contain undeclared MILK allergens. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedUndeclaredAnnounced August 31, 2026

LipofitLipofit Extreme 2.0 Fat Burner Dietary Supplement

Undeclared Fluoxetine and 2,4-Dinitrophenol (DNP)

Full report
Dietary SupplementsDrugs

Recalling firm: Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc.

FOR IMMEDIATE RELEASE - August 27, 2026 - Davie, Florida – Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc. is recalling Lipofit Extreme Fat Burner 2.0, Lot 25M12F, expiration date 09/2027, to the consumer level.

Company contact: (954) 305-1004 · yandrydy@gmail.com

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedAnnounced August 31, 2026

KofinasGarlic Mediterranean Infused Extra Virgin Olive Oil 500 ml, 250 ml, and 100 ml

Contains garlic essential oil not approved for culinary use

Full report
Food & BeveragesIngredients

Recalling firm: LMSI LLC

Cincinnati, OH (Aug. 29, 2026) - LMSI LLC/ Kofinas Olive Oil is issuing a voluntary recall of its Garlic Mediterranean infused extra virgin olive oil for using a garlic essential oil not approved for culinary use. The flavored oil was bottled in glass bottles in 500 ml, 250 ml, and 100 ml sizes.

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedBacteria/virusSalmonellaE. coliAnnounced August 29, 2026

Everything SproutsRobust Radish Mix, 5oz Cups

Potential to be contaminated with Shiga toxin-producing Escherichia coli (STEC) or Salmonella.

Full report
Food & BeveragesFoodborne Illness

Recalling firm: Everything Sprouts, LLC

Everything Sprouts, LLC, based in Minneapolis, MN is expanding its voluntary recall of sprouts to include certain lots of Robust Radish Sprout Mix because it has the potential to be contaminated with Shiga toxin producing Escherichia coli (STEC) or Salmonella bacteria.

Company contact: everythingsproutsmn@gmail.com

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedBacteria/virusSalmonellaAnnounced August 29, 2026

MartinaMangoes

Potential contamination with Salmonella

Full report
Food & BeveragesFoodborne Illness

Recalling firm: Panorama Produce

MAMARONECK, NY, AUG. 28, 2026 - Panorama Produce is recalling 302 boxes of size 9 (nine) mangoes because they may be contaminated with Salmonella , an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems.

Company contact: information@panoramaproduce.com

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
Wording
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled October 23, 2020

Mako Integrated Cutting System (MICS) Handpiece, Catalog Number 209063, Software Version#: THA 3.0 and later, PKA 3.0 and later, and TKA 1.0 - Product Usage: The MICS Handpiece is attached to the distal end of the robotic arm and is used to register the RIO (Mako robot) and to execute bone preparation during a Mako Total Knee or Mako Partial Knee procedure (PKA Software Application 3.0 or later).

Stryker has discovered a characterization issue associated with the Mako Integrated Cutting System (MICS) Handpiece. The MICS Handpiece is attached to the distal end of the robotic arm and is used to register the RIO and to execute bone preparation during a Mako Total Knee or Mako Partial Knee procedure (PKA Software Application 3.0 or later). This issue may result in unsuccessful checkpoint verification when the Mako System attempts to verify the location of the saw blade prior to bone preparation. This issue may also cause a discrepancy during bone preparation in a Mako Total Knee or a Mako Partial Knee procedure in which the surgeon uses a straight or angled saw attachment with the MICS Handpiece. The surgeon may make cuts during bone preparation that differ from the surgeon s preoperative plan.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86700
Lot/product code:
(01) 00848486030193 (21), Serial numbers: 4200052, 4200095, 4200112, 4200117, 4200119, 4200167, 4200190, 4200193, 4200202, 4200203, 4200204, 4200226, 4200233, 4200235, 4200248, 4200250, 4200257, 4200269, 4200270, 4200288, 4200293, 4200305, 4200350, 4200373, 4200384, 4200387, 4200391, 4200397, 4200398, 4200400, 4200409, 4200436, 4200457, 4200459, 4200477, 4200488, 4200512, 4200540, 4200548, 4200550, 4200558, 4200624, 4200645, 4200653, 4200666, 4200717, 4200766, 4200774, 4200785, 4200789, 4200801, 4200806, 4200807, 4200816, 4200843, 4200856, 4200868, 4200904, 4200917, 4201000, 4201040, 4201068, 4201089, 4201102, 4201103, 4201121, 4201167, 4201218, 4201236, 4201238, 4201253, 4201296, 4201302, 4201366, 4201367, 4201376, 4201385, 4201408, 4201412, 4201442, 4201452, 4201454, 4201477, 4201490, 4201630, 4201661, 4201714, 4201752, 4201829, 4201831, 4201851, 4202009, 4202020, 4202038, 4202044, 4202062, 4202063, 4202122, 4202146, 4202162, 4202175, 4202315, 4202333, 4202626, 4202631, 4202659, 4202729, 4202742, 4202882, 4202987, 4203180, 4203198, 4203289, 4203424, 4203441, 4203649, 4203709, 4203728, 4203730, 4203731, 4203736, 4203807, 4203826, 4204015, 4204164, 4204389, 4204448, 4204539, 4204553, 4204577, 4204673, 4204812, 4204934, 4205093, 4205190, 4205380, 4205426, 4206219, 4206271, 4209023, 4209025, 4209044, 4209045, 4209046, 4209065, 4209066, 4209067, 4209068, 4209071, 4209149, 4209151, 4209155, 4209156, 4209157, 4209162, 4209164, 4209166, 4209167, 4209171, 4209185, 4209189, 4209210, 4209211, 4209213, 4209220, 4209244, 4209250, 4209252, 4209255, 4209256, 4209259, 4209261, 4209262, 4209267, 4209268, 4209271, 4209298, 4209299, 4209303, 4209304, 4209306, 4209308, 4209312, 4209317, 4209318, 4209345, 4209346, 4209357, 4209360, 4209363, 4209364, 4209365, 4209387, 4209388, 4209389, 4209398, 4209441, 4209443, 4209460, 4209463, 4209464, 4209466, 4209471, 4209472, 4209473, 4209474, 4209475, 4209476, 4209477, 4209486, 4209487, 4209491, 4209493, 4209494, 4209495, 4209496, 4209500, 4209519, 4209522, 4209526, 4209529, 4209531, 4209532, 4209533, 4209535, 4209541, 4209542, 4209543, 4209546, 4209597, 4209598, 4209599, 4209600, 4209601, 4209602, 4209604, 4209605, 4209606, 4209607, 4209608, 4209609, 4209610, 4209611, 4209612, 4209613, 4209614, 4209615, 4209616, 4209621, 4209628, 4209632, 4209634, 4209635, 4209637, 4209639, 4209640, 4209647, 4209667, 4209671, 4209685, 4209694, 4209698, 4209734, 4209764, 4209771, 4209774, 4209775, 4209776, 4209777, 4209778, 4209779, 4209780, 4209781, 4209782, 4209783, 4209784, 4209785, 4209786, 4209787, 4209788, 4209789, 4209790, 4209791, 4209792, 4209793, 4209794, 4209795, 4209796, 4209797, 4209798, 4209799, 4209800, 4209801, 4209802, 4209803, 4209804, 4209805, 4209806, 4209807, 4209808, 4209809, 4209810, 4209811, 4209812, 4209813, 4209814, 4209815, 4209816, 4209817, 4209818, 4209819, 4209820, 4209821, 4209822, 4209823, 4209834, 4209849, 4209859, 4209860, 4209863, 4209927, 4209928, 4209929, 4209930, 4209931, 4209932, 4209933, 4209934, 4209935, 4209936, 4209937, 4209938, 4209939, 4209940, 4209941, 4209942, 4209943, 4209945, 4209946, 4209947, 4209948, 4209949, 4209950, 4209951, 4209952, 4209954, 4209955, 4209956, 4209957, 4209959, 4209960, 4209961, 4209962, 4209963, 4209964, 4209965, 4209966, 4209967, 4209968, 4209969, 4209985, 4209986, 4209987, 4209988  Updated information submitted: Serial numbers removed from 12/23/20 letter: 4200112, 4200117, 4200202, 4201412, 4201490, 4201661; reason: These devices are still in scope and exhibit the issue. However, it was found that none of these devices were distributed to a customer. Therefore, they were removed from the attachment in the letter and are within Stryker control.  Serial Numbers added to the recall letter: 4209292, 4209646, 4209841, 4202629, 4203963; reason: These devices were originally thought to be in Stryker control, but were shipped to customers.   Serial Numbers added to the recall letter: 4209917, 4209922, 4209924; reason: These devices were shipped to Stryker OUS distributor and were thought to be distributed to customers. (Firm later confirmed that the units are under Stryker control.)
Recalling firm:
Mako Surgical Corporation
View official FDA record (opens in a new tab)
Class IIModerate risk
DrugRecalled October 23, 2020

Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 500 mg, 100 count bottles, Rx Only. Manufactured by: Nostrum Laboratories, Inc. Kansas City, MO 64120. NDC 29033-055-01

CGMP Deviations: detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above the acceptable intake level

ALL 50 STATES
Full report

A moderate-risk recall. Using this product might cause temporary or reversible health problems, and serious harm is unlikely.

Recall #:
D-0068-2021
Lot/product code:
MET100201, MET100401 EXP 05/2022
Recalling firm:
Nostrum Laboratories Inc
View official FDA record (opens in a new tab)
Class IIModerate risk
DrugRecalled October 23, 2020

Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 750 mg, 100 count bottles, Rx Only. Manufactured by: Nostrum Laboratories, Inc. Kansas City, MO 64120. NDC 29033-056-01

CGMP Deviations: detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above the acceptable intake level

ALL 50 STATES
Full report

A moderate-risk recall. Using this product might cause temporary or reversible health problems, and serious harm is unlikely.

Recall #:
D-0067-2021
Lot/product code:
MET200101, MET200301 EXP 05/2022
Recalling firm:
Nostrum Laboratories Inc
View official FDA record (opens in a new tab)
Class IHigh risk
DrugRecalled October 27, 2020

Paroex (chlorhexidine gluconate) Oral Rinse, USP 0.12%, Alcohol Free, Rx only, packaged in: a) 1 pint (473 mL) NDC 52376-021-02; b) 4 fl oz (118 mL) NDC 52376-021-04, Sunstar Americas, Inc.

Microbial Contamination of Non-sterile Products: contamination with Burkholderia lata.

ALL 50 STATES
Full report

The most serious kind of recall. Using this product could cause serious health problems or death.

Recall #:
D-0103-2021
Lot/product code:
Lot #: a) C170FY, C170FZ, C170GA, C170GB, C170GC, C177GP, C177GQ, C177GR, Exp 6/30/2022; C191KS, C191KT, C191KU, C191KW, C191KX, C191KY, C198LJ, C198LK, C198LL, C198LM, C205BH, C205BJ, C205BK, C205BL, C205BM, C205BN, Exp 7/31/2022; C219DK, C219DL, C219DM, C219DN, C219DP, C219DQ, C219DR, C219DS, Exp 8/31/2022; C240GM, C240GP, C240GQ, C240GR, Exp 9/30/2022; b) C191KR, Exp 7/31/2020
Recalling firm:
Sunstar Americas, Inc.
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled October 29, 2020

MassChrom Cortisol, Cortisone Saliva Control Level I, Order No. 0349 - Product Usage: The kit is used as a test for patients to monitor their cortisol and cortisone levels.

Control lots may not meet stability criteria and could result in increased results of patient samples for cortisone.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86699
Lot/product code:
Order No. 0349, Lot No. 3219 (Expiration 08/01/2021) and Lot No. 1020 (Expiration 03/01/2022)
Recalling firm:
Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled October 29, 2020

MassChrom Cortisol, Cortisone Saliva Control Level II, Order No. 0350 - Product Usage: The kit is used as a test for patients to monitor their cortisol and cortisone levels.

Control lots may not meet stability criteria and could result in increased results of patient samples for cortisone.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86699
Lot/product code:
Order No. 0350, Lot No. 3219 (Expiration 08/01/2021) and Lot No. 1020 (Expiration 03/01/2022)
Recalling firm:
Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled October 29, 2020

6PLUS1 Multilevel Saliva Calibrator Set Cortisol Cortisone in Saliva, Order No. 73039 - Product Usage: The kit is used as a test for patients to monitor their cortisol and cortisone levels.

Calibrator lots may not meet stability criteria and could result in increased results of patient samples for cortisone.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86699
Lot/product code:
Order No. 73039, Lot 3219 (expiration 08/01/2021) and Lot 1020 (Expiration 03/01/2022)
Recalling firm:
Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled October 30, 2020

Verigene Gram Negative Blood Culture Nucleic Acid Test v2 (BC-GNv2) Model Number: 20-006-026

Potential for a false-negative result.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
88137
Lot/product code:
050620026A and 072120026B,
Recalling firm:
Luminex Corporation
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled October 30, 2020

Verigene Gram Negative Blood Culture Nucleic Acid Test (BC-GN) Model Number: 20-006-021

Potential for a false-negative result.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
88137
Lot/product code:
030320021B, 031220021A, 032720021B, 040820021A, 041020021A, 041720021A, 042220021A, 042920021A, 050520021A, 051220021A, 051920021A, 053020021A, 060520021A, 061220021A, 061720021A, 070120021A, 072420021A, 081820021B, and 082620021A
Recalling firm:
Luminex Corporation
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled October 30, 2020

Verigene Respiratory Pathogens Flex Nucleic Acid Test (RP Flex) Model Number: 20-006-024

Potential for a false-negative result.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
88137
Lot/product code:
030520024A, 030720024A, 031020024A, 031120024A, 031320024A, 031620024C, 031820024A, 031920024A, 032120024A, 032320024A, 032420024A, 032620024A, 033120024A, 040220024A, 040320024A, 040420024A, 040620024A, 040720024A, 040920024A, 041120024A, 041420024A, 041620024A, 041820024A, 042020024A, 042120024A, 042320024A, 042520024A, 060320024A, 061320024A, 062320024A, 070820024A, 071020024A, 072120024A, 072920024A, 080720024A, 081920024A and 091120024A
Recalling firm:
Luminex Corporation
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled October 30, 2020

Verigene Clostridium difficile Nucleic Acid Test Kit (CDF) Model Number: 20-006-022

Potential for a false-negative result.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
88137
Lot/product code:
041520022A, 061920022A, and 081120022A
Recalling firm:
Luminex Corporation
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled October 30, 2020

Verigene Enteric Pathogens Nucleic Acid Test (EP) Model Number: 20-006-023

Potential for a false-negative result.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
88137
Lot/product code:
030420023A, 031720023A, 032520023A, 040820023B, 041520023B, 042220023B, 042820023A, 050120023A, 050620023B, 050820023B, 052720023A, 052820023A, 060420023A, 060620023A, 061120023A, 061820023A, 062520023A, 062720023A, 070220023A, 070920023A, 071420023A, 071720023A, 072820023A, 080420023A, and 090920023A
Recalling firm:
Luminex Corporation
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled October 30, 2020

Verigene Gram-Positive Blood Culture Nucleic Acid Test (BC-GP) Model Number: 20-006-018

Potential for a false-negative result.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
88137
Lot/product code:
030620018A, 031420018A, 032020018A, 040120018A, 041020018B, 041720018B, 042420018A, 043020018A, 050220018A, 050720018A, 050920018A, 051320018A, 051420018A, 051520018A, 052020018A,052120018A, 052920018A, 060220018A, 060920018A, 061020018A, 061620018A, 061920018D, 062020018A, 062620018A, 063020018A, 070720018A, 071620018A, 072320018A, 073020018A, 080520018A, 082020018A, 082520018A, 082820018A, and 090120018A
Recalling firm:
Luminex Corporation
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Plus Ventilator Part Number 1137276 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Plus Part Number: 1137276 V60 Plus Ventilator, International  Serial Numbers: 100341890 100341897 100343602 100343674 100345138 100345145 100345148 100352752 100352754 100354448 100354454 100354464 100354470 100354838 100354875 100357792 100358141 100358158 100358355 100359515 100381237 100381430 100381436 100381765 100381835 100381850 100384222 100384818 100384821 100384875 100384878 100384903 100387138 100387261 100387407 100387412 100387557 100387860 100387941 100387953 100388063 100388068 100388092 100388630 100388634 100388640 100388641 100388649 100388676 201040204 201040216 100345306 100345307 100346866 100346876 100346889 100346894 100346895 100346896 100346898 100346901 100346907 100346908 100346909 100346910 100346911 100346913 100348081 100348085 100348140 100348146 100352062 100355386 100355900 100355923 100356012 100356258 100356302 100356303 100360343 100360364 100360378 100361206 100361563 100361576 100362006 100362051 100364563 100369571 100369619 100369692 100369705 100369912 100375136 100375594 100375911 100375912 100378897 100378926 100378928 100378931 100378932 100378934 100378937 100297858 100298767 100298799 100298928 100298929 100300520 100302008 100302012 100304689 100304697 100304701 100305136 100305821 100306638 100309643 100310997 100311467 100311473 100311480 100314877 100320637 100327540 100327543 100327548 100336899 100337246 100346856 100346858 100348113 100348114 100348445 100350151 100350153 100352753 100352806 100352809 100352829 100354067 100354070 100354076 100354458 100354867 100355162 100355880 100355911 100355917 100355920 100356279 100358146 100359620 100359623 100360200 100361432 100361971 100362036 100362065 100362515 100362567 100362728 100363719 100363755 100363759 100363798 100364540 100365111 100365141 100365653 100367161 100368606 100371204 100371644 100376389 100378064 100378069 100378077 100378215 100378278 100378301 100378302 100378305 100378538 100378665 100378679 100378680 100378681 100378686 100378993 100379006 100380659 100380822 100380929 100380930 100380964 100380995 100381265 100381726 100381768 100381822 100381823 100381826 100381829 100381830 100381832 100381840 100381841 100381843 100381844 100381845 100381848 100381856 100381901 100381906 100381908 100381911 100381912 100381923 100381924 100381928 100381930 100382181 100382190 100384081 100385057 100385165 100385304 100385305 100388680 201040139 201040199 201040202 201040206 201040208 201040210 201040213 201040214 201040311 201040314 201040327 100342965 100343117 100345137 100345591 100345624 100346213 100346218 100346249 100346261 201038743 100381339 100381905 100383913 100384289 100384873 100385163 100390089 100297860 100357138 100298655 100298659 100321724 100321729 100321905 100322861 100322870 100322890 100322896 100322897 100322901 100322902 100353273 100355396 100355670 100355878 100355890 100355895 100355926 100357131 100357731 100357749 100357770 100358145 100358148 100358312 100358341 100348173 100348175 100348176 100348178 100348440 100351489 100351490 100351495 100351497 100351546 100351553 100359604 100359767 100359949 100289710 100290611 100290612 100290642 100290646 100309491 100309492 100309578 100309641 100309646 100309733 100309736 100309738 100309820 100309823 100318609 100318616 100320638 100321702 100321714 100321720 100321796 100322865 100322879 100322884 100322886 100322887 100325103 100325104 100325108 100325117 100325118 100325260 100341866 100341896 100341904 100341908 100341997 100342528 100342896 100342956 100343113 100343120 100343151 100343158 100343162 100343524 100343544 100343568 100343622 100343700 100344208 100344215 100344219 100344370 100344662 100344668 100344670 100344677 100344679 100344680 100344685 100344686 100344689 100344690 100344969 100344970 100344972 100344973 100344975 100345116 100345122 100345140 100345142 100345143 100345144 100345146 100345147 100345151 100345153 100345154 100345303 100345308 100345312 100345339 100345342 100345345 100345518 100345564 100345566 100345570 100345571 100345573 100345581 100345583 100345608 100346257 100346275 100346277 100346297 100346300 100346302 100346304 100346309 100346318 100346321 100346328 100346330 100346331 100346853 100346875 100348128 100348131 100348145 100348147 100348443 100350134 100350663 100350677 100350712 100350715 100350723 100350725 100350935 100351349 100351350 100351356 100351487 100351492 100351496 100351563 100351564 100351570 100351573 100351577 100351581 100351585 100351707 100351709 100351711 100351713 100351715 100351716 100351718 100351719 100351723 100351730 100351732 100351733 100351858 100352040 100352041 100352043 100352046 100352047 100352048 100352049 100352050 100352051 100352052 100352057 100352061 100352066 100352072 100352074 100352075 100352076 100352077 100352078 100352087 100352091 100352092 100352094 100352102 100352105 100352109 100352111 100352116 100352120 100352121 100352747 100352756 100352758 100352803 100352815 100352816 100353242 100353245 100353274 1… (truncated, 38498 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1053616 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1053616 V60 Ventilator, English Opt: None Serial Numbers: 100087733 100087738 100087932 100087999 100088155 100004031 100004071 100004073 100005244 100005350 100005351 100005599 100006209 100006210 100006217 100006406 100006701 100006702 100006881 100006883 100006886 100006888 100006891 100006929 100006933 100006939 100006940 100006941 100009417 100009501 100009512 100009513 100009549 100009550 100009553 100009554 100009556 100009566 100009679 100009760 100009761 100009762 100009768 100009769 100009770 100009777 100009812 100009816 100009854 100010206 100010242 100010390 100010514 100010515 100010517 100010519 100011308 100011343 100011344 100011468 100011740 100011741 100011744 100011749 100011750 100011751 100011754 100011791 100011794 100011799 100011801 100011820 100011821 100011822 100011823 100011824 100011825 100011826 100011827 100011828 100011829 100011830 100011831 100012694 100012884 100012887 100012890 100012891 100013021 100013023 100013027 100013032 100013034 100013083 100013667 100013669 100013791 100014073 100014088 100014142 100014147 100014153 100014283 100014286 100015076 100015209 100015213 100015281 100015667 100016078 100016597 100016599 100016736 100016746 100016747 100016749 100017103 100017258 100017287 100017293 100017301 100017302 100019586 100020214 100020215 100020217 100020219 100020220 100020227 100020312 100020314 100020316 100020317 100020445 100020885 100021037 100021042 100021874 100021877 100021968 100023238 100024476 100024484 100025989 100026618 100026620 100026805 100026806 100026807 100026816 100027758 100029842 100029849 100030985 100031674 100033326 100033327 100033328 100033329 100033330 100033332 100033333 100033334 100033335 100033336 100033338 100033339 100033340 100033342 100033454 100034684 100034703 100035358 100035365 100035742 100035744 100035755 100037043 100037044 100037049 100037051 100037057 100037059 100037061 100037257 100038935 100038936 100038939 100040185 100042229 100042475 100043439 100043440 100044800 100044801 100047830 100048873 100049578 100049922 100050003 100050633 100050634 100050638 100050891 100052079 100052289 100052290 100052639 100052645 100053142 100053143 100053337 100053356 100053971 100055007 100056058 100056891 100056894 100058686 100058693 100058698 100063885 100064427 100064431 100064439 100064682 100064684 100064784 100064787 100065219 100066227 100071766 100072295 100079339 100079474 100080118 100080120 100080121 100080122 100080123 100080124 100080126 100080127 100081004 100084640 100091078 100095091 100095180 100095333 100095545 100095633 100095634 100096642 100096690 100096788 100096789 100097541 100097922 100097924 100097926 100097927 100104724 201001172 201001189 201001254 201001255 201001256 201001259 201001260 201001682 201001683 201001696 201001699 201001700 201001720 201001729 201001808 201001812 201001814 201001823 201001825 201001826 201001827 201001829 201001830 201001843 201001849 201001873 201001884 201001939 201001944 201002117 201002148 201002184 201002193 201002426 201002427 201002443 201002445 201002448 201002552 201002566 201002574 201002587 201002770 201002778 201002834 201002868 201002873 201002894 201002899 201002900 201003014 201003145 201003149 201003179 201003183 201003185 201003187 201003216 201003219 201003233 201003238 201003263 201003266 201003268 201003269 201003272 201003273 201006557 Amended 07/29/2021: US Products that Faceplates will be replaced Model: V60 Part Number: 1053616 V60 Ventilator, English Opt: None Serial Numbers: 100004031 100004071 100004073 100005244 100005350 100005351 100005599 100006209 100006210 100006217 100006406 100006701 100006702 100006881 100006883 100006886 100006888 100006891 100006929 100006933 100006939 100006940 100006941 100009417 100009501 100009512 100009513 100009549 100009550 100009553 100009554 100009556 100009566 100009679 100009760 100009761 100009762 100009768 100009769 100009770 100009777 100009812 100009816 100009854 100010206 100010242 100010390 100010514 100010515 100010517 100010519 100011308 100011343 100011344 100011468 100011740 100011741 100011744 100011749 100011750 100011751 100011754 100011791 100011794 100011799 100011801 100011820 100011821 100011822 100011823 100011824 100011825 100011826 100011827 100011828 100011829 100011830 100011831 100012694 100012884 100012887 100012890 100012891 100013021 100013023 100013027 100013032 100013034 100013083 100013667 100013669 100013791 100014073 100014088 100014142 100014147 100014153 100014283 100014286 100015076 100015209 100015213 100015281 100015667 100016078 100016597 100016599 100016736 100016746 100016747 100016749 100017103 100017258 100017287 100017293 100017301 100017302 100019586 100020214 100020215 100020217 100020219 100020220 100020227 100020312 100020314 100020316 100020317 100020445 100020885 100021037 100021042 100021874 100021877 100021968 100023238 100024476 100024484 100025989 100026618 100026620 100026805 100026806 100026807 100026816 100027758 100029842… (truncated, 6780 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V680 Ventilator Part Number 850011 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V680 Part Number: 850011 V680 Ventilator, Finished  Serial Numbers: 201009427 201009428 201009429 201009493 201009494 201009495 201009496 201009498 201009499 201009660 201009661 201009662 201009663 201009664 201009665 201009666 201009667 201009668 201009669 201009670 201009671 201009672 201009673 201009675 201009676 201009677 201009678 201009679 201009674 201008743 201008765 201008766 201008770 201008771 201008776 201008785 201008786 201008805 201009497 201008801 201008741 201008744 201008760 201008764 201008767 201008768 201008772 201008775 201008783 201008808 201008762 201008773 201008781 201008809 201008807 100124645 100124646 100125009 100125011 100125012 100125013 100125014 100125148 100125149 100125150 100125152 100125153 100125154 100125155 201008740 201008742 201008774 201008777 201008802 201008804 100125541 100125544 201008780 201008800 201008803 100125504 100125505 100125509 100125512 100125542 100125545 100125550 100125551 100125552 201008784 100125508 100125546 100125549 100125010 100125516 100125517 100125151 100125515 100125547 201008782 100125513 100125510 100129145 201010488 201010551 201010627 100129141 100129142 100129143 201010254 201010535 201010546 201010674 100126254 100129144 100134076 201010428 201010482 201010490 201010536 201010548 201010620 201010622 201010675 100125518 100129147 100134077 201010255 201010360 201010434 201010485 201010538 201010623 201011218 100125553 100129146 100129148 100134073 100134074 100134075 100134078 100134079 100134180 100134181 100134182 100134183 201010251 201010252 201010256 201010257 201010258 201010259 201010426 201010427 201010429 201010430 201010438 201010484 201010491 201010537 201010539 201010540 201010544 201010545 201010547 201010550 201010552 201010553 201010624 201010625 201010626 201011216 201011217 201011220 100134184 201010439 201010483 100134337 100135409 100125543 100134335 100135396 100135398 100135400 100135401 100135402 100135404 100135405 100135406 100135407 100135631 100135633 100135634 100135635 100135636 100135638 100135639 100135630 100135637 100135642 100135644 100135650 201011219 100135640 100135641 100135643 100135647 100135652 100135397 100135645 100135646 100135648 100135649 100135651 100135653 100135654 100135655 100137426 100137427 100137428 100137429 100137430 100137431 100137433 100137434 100137436 100137437 100137438 100137439 100137440 100137444 100137446 100137447 100137448 100137449 100137450 100138009 100138010 100138011 100138012 100138016 100138017 100138018 100138019 100138508 100138510 100135403 100135632 100137435 100137442 100137443 100137445 100138013  100138080 100138082 100138507 100137432 100137441 100138008 100138081 100138083 100138086 100138087 100138503 100138512 100138513 100138514 100138515 100138522 100138084 100138085 100138509 100138511 100138517 100138518 100138519 100138520 100138521 100138705 100138707 100138814 100138816 100138818 100138943 100139067  100138506 100138516    100138819 100138940 100138941 100138942 100139064 100139066 100139068 100139069 100139070 100139071 100139074 100139075 100139077 100139078 100139079 100139080 100139082 100139083 100139084 100139087 100140238 100140239 100140300 100140301 100140302 100140303 100140304 100140305 100140310 100140311 201012739 201013230 201013231 100139076 100139081 100139088 100140308 100140315 100140317 201012733 201012735  201013213 201013220 201013221 201013224 201013225 201013226 201013228 201013229 100138504 100139072 100139085 100140312 100140314 100140316 201012732 201012734 201012736 201013209 201013210 201013211 201013212 201013215 201013223 201013227 201013233 201013234 201013235 100139065 100139073 100140309 201012738 201013214 201013236 100139086 100140306 100140313 100142426 100142428 100142429 100142431 100142432 100142434 100142437 100142460 201013217 201013218 201013219 201013222 100135399 100135408     100142637 100142427 100142436 100142438 201013216 201013232 100142634 100142435 100142638 100142640 100142641 100142635 100142636 100142642 201013271 201013272 201013275 201013273 201013276 201013279 201013720 201013725 201013747 100142639 201013274 201013277 201014176 201014178 201014179 201014182 201014183 201014211 201014213 201013713 201013717 201013749 201013887 201014185 201014214 201013890 201014177 201014181 201014184 201014196 201014198 201014199 201014215 201014216 201014217 201014218 201014219 201013709 201013710 201013711 201013712 201013714 201013715 201013716 201013724 201013744 201013748 201013750 201013753 201013888 201013889 201013891 201013893 201014197 201014340 201014180 201014324 201014342 201014388 201014195 100146372 100146374 201014322 201014323 201014326 201014328 201014386 100146369 100146370 100146371 100146373 100146873 201014321 201014325 201014327 201014341 201014343 201014344 100147209 100146442 100146875 100146375 100146876 100147212 201014544 100147217 201014534 201014536 201014542 201014600 201014538 100147215 100146376 100146377 100146440 100146443 100146872 100147218 100147300 20101… (truncated, 33981 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1053617 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1053617 V60 Ventilator, English Opt: None Serial Numbers: 201000151 100109977 100090432 100091177 100091771 100092004 100092037 100113859 100008140 100009121 100066005 100067771 100068862 100068864 100068866 100229881 100229933 100229936 100244028 100244036 100244037 100342231 201013345 201030470 201030473 201030478 MX0000810 MX0000813 MX0000825 MX0000828 100002909 100002910 100002912 100002915 100002998 100002999 100003000 100003002 100003004 100003006 100003019 100003040 100003041 100003042 100003043 100003044 100003045 100003047 100003048 100003049 100003050 100003051 100003053 100003080 100003082 100003083 100003084 100003085 100003086 100003087 100003088 100003089 100003090 100003091 100003092 100003148 100003149 100003658 100003659 100003661 100003662 100003663 100003664 100003665 100003666 100003667 100003668 100003669 100003670 100003671 100003672 100003673 100003680 100003681 100003682 100003683 100003684 100003686 100003687 100003688 100003690 100003691 100003692 100003725 100003726 100003727 100003729 100003730 100003731 100003732 100003733 100003734 100003735 100003737 100003738 100003739 100003746 100003747 100003748 100003749 100003750 100003751 100003752 100003753 100003754 100003755 100003756 100003758 100003759 100003760 100003860 100003861 100003862 100003863 100003864 100003901 100003902 100003903 100003904 100003905 100003906 100003907 100003908 100003911 100003912 100003914 100003915 100003917 100004016 100004017 100004018 100004019 100004020 100004021 100004022 100004023 100004024 100004025 100004026 100004027 100004028 100004029 100004030 100004034 100004035 100004072 100004074 100004075 100004076 100004078 100004079 100004080 100004082 100004083 100004084 100004085 100004121 100004126 100004129 100004130 100004132 100004133 100004134 100004135 100004136 100004137 100004138 100004139 100004321 100004541 100004544 100004546 100004551 100004552 100004559 100004980 100004981 100004989 100004990 100004991 100004993 100004996 100004997 100004998 100005100 100005101 100005102 100005103 100005104 100005105 100005106 100005107 100005108 100005109 100005111 100005112 100005113 100005114 100005115 100005118 100005119 100005140 100005142 100005143 100005144 100005145 100005146 100005148 100005149 100005151 100005152 100005153 100005154 100005155 100005156 100005157 100005158 100005159 100005235 100005236 100005237 100005238 100005240 100005243 100005245 100005246 100005248 100005249 100005250 100005252 100005253 100005254 100005325 100005326 100005327 100005328 100005329 100005330 100005331 100005332 100005333 100005335 100005336 100005337 100005339 100005340 100005341 100005342 100005344 100005348 100005349 100005353 100005354 100005355 100005356 100005357 100005358 100005359 100005387 100005389 100005390 100005391 100005393 100005394 100005395 100005396 100005397 100005398 100005399 100005400 100005401 100005402 100005403 100005404 100005405 100005484 100005485 100005487 100005488 100005490 100005492 100005493 100005494 100005495 100005496 100005497 100005498 100005499 100005500 100005501 100005502 100005503 100005581 100005582 100005583 100005584 100005585 100005586 100005587 100005588 100005589 100005590 100005591 100005592 100005593 100005594 100005596 100005597 100005598 100005600 100005683 100005684 100005685 100005686 100005687 100005688 100005689 100005691 100005692 100005693 100005694 100005695 100005696 100005698 100005700 100005701 100005702 100005760 100005761 100005762 100005763 100005764 100005765 100005766 100006211 100006212 100006213 100006214 100006215 100006216 100006218 100006219 100006280 100006281 100006283 100006285 100006286 100006287 100006288 100006365 100006366 100006367 100006369 100006370 100006371 100006372 100006373 100006374 100006375 100006376 100006377 100006378 100006379 100006380 100006381 100006382 100006383 100006384 100006390 100006391 100006392 100006393 100006394 100006395 100006396 100006397 100006398 100006399 100006400 100006401 100006402 100006403 100006404 100006405 100006407 100006408 100006409 100006520 100006521 100006522 100006523 100006524 100006525 100006526 100006527 100006528 100006529 100006530 100006531 100006532 100006533 100006534 100006535 100006536 100006537 100006538 100006539 100006587 100006588 100006589 100006590 100006591 100006592 100006593 100006594 100006595 100006596 100006597 100006598 100006599 100006600 100006601 100006602 100006603 100006604 100006605 100006606 100006687 100006688 100006689 100006690 100006691 100006692 100006693 100006694 100006695 100006696 100006697 100006698 100006699 100006700 100006703 100006705 100006706 100006882 100006885 100006889 100006890 100006894 100006895 100006896 100006897 100006898 100006899 100006900 100006928 100006930 100006931 100006935 100006936 100006937 100006938 100006942 100006943 100006944 100006945 100006946 100006947 100007030 100007031 100007032 100007033 100007034 100007035 100007036 100007037 100007038 100007039 100007040 100007041 100007042 1000070… (truncated, 942803 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1076716 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1076716 V60 Ventilator, CHINA OPT: CFLEX, AVAPS  Serial Numbers: 100193935 100194169 100030124 100030335 100030359 100030360 100030761 100030762 100030763 100030764 100030766 100030767 100030768 100030769 100030770 100030771 100030773 100030775 100030776 100030777 100030779 100030782 100030783 100030784 100032461 100032686 100032687 100032688 100032689 100032690 100032691 100032692 100032695 100032697 100032698 100032701 100032702 100035773 100035778 100035779 100035896 100035897 100035898 100035899 100035900 100035901 100035902 100035903 100035904 100035907 100035909 100035910 100035911 100035913 100035914 100035918 100035919 100035926 100036047 100036302 100036306 100036307 100036310 100036311 100036313 100036314 100036316 100036317 100036320 100036432 100036433 100036434 100036439 100037365 100037366 100037367 100037368 100037369 100037370 100037371 100037372 100037373 100037374 100037375 100037376 100037377 100037378 100037379 100037380 100037382 100037383 100037384 100037385 100037386 100037387 100037388 100037389 100037390 100037391 100037392 100037393 100037394 100037395 100037541 100037542 100037548 100037551 100037559 100037561 100037562 100037563 100037564 100039784 100039789 100039973 100040077 100040088 100043091 100043304 100043306 100043307 100043308 100043309 100043310 100043311 100043312 100043318 100043320 100043321 100043941 100043942 100043943 100043946 100043947 100043950 100043953 100046144 100046153 100046155 100046158 100046160 100046161 100046162 100046163 100046546 100046745 100047058 100047068 100049056 100049057 100049058 100049059 100049060 100049061 100049062 100049063 100049064 100049065 100049068 100049069 100049070 100049072 100049076 100049077 100050076 100051086 100051087 100051090 100051091 100051092 100051093 100051094 100051095 100051096 100051097 100051098 100051320 100051321 100051322 100051323 100051324 100051325 100051326 100051327 100051328 100051329 100051330 100051332 100051333 100051334 100051335 100051336 100051337 100051338 100051339 100051340 100051341 100051342 100051343 100051344 100051345 100051346 100051347 100051348 100051349 100051965 100052401 100052403 100052407 100052411 100052413 100052414 100052415 100052416 100052417 100052524 100052525 100052526 100052527 100052528 100052529 100052530 100052531 100052532 100052533 100052534 100052535 100052536 100052537 100052538 100052747 100052841 100052843 100052853 100052942 100052943 100052948 100052952 100052953 100052954 100052955 100052956 100052957 100052958 100052959 100052960 100052961 100052962 100052963 100052964 100052965 100052966 100053047 100053048 100053049 100053051 100053052 100053053 100053054 100053055 100053056 100053057 100053058 100053059 100053060 100053061 100053062 100053063 100053065 100053066 100053067 100053068 100053069 100053071 100053072 100053073 100053074 100053075 100053581 100053582 100053583 100053584 100053585 100053587 100053588 100053589 100053590 100053591 100053592 100053593 100053595 100053597 100053599 100053601 100053678 100053681 100053683 100053687 100053689 100053690 100053691 100053693 100053695 100053778 100053787 100053789 100053790 100053791 100053792 100055717 100055808 100055809 100055810 100055811 100055812 100055813 100055814 100055816 100055817 100055818 100055819 100055820 100055821 100055822 100057204 100057207 100057208 100057209 100057210 100057211 100057212 100057215 100057352 100057379 100058322 100058323 100058324 100058325 100058326 100058327 100058328 100058329 100058330 100058331 100058332 100058333 100058334 100058335 100058336 100058337 100058338 100058339 100058340 100058341 100058473 100058474 100058475 100058476 100058477 100058478 100058479 100058480 100058481 100058482 100058483 100058484 100058485 100058486 100058488 100058492 100058558 100058560 100058564 100058567 100058569 100058570 100058571 100058833 100058834 100058836 100058838 100058841 100058912 100059167 100059170 100059171 100059247 100059250 100060392 100060393 100060405 100060415 100060585 100060591 100060593 100060594 100060597 100060599 100060600 100061623 100061624 100061628 100061630 100061631 100061632 100061633 100061634 100061643 100061644 100061647 100061648 100063165 100063172 100063173 100063174 100063175 100063176 100063178 100063179 100063271 100063272 100063273 100063274 100063275 100063276 100063277 100063278 100063279 100063280 100063281 100063282 100063283 100063284 100063285 100063286 100063287 100063288 100063290 100063291 100063292 100063294 100063297 100064513 100064514 100064515 100064516 100064517 100064518 100064519 100064520 100064521 100064522 100064523 100064534 100064564 100064569 100064573 100064668 100064671 100064672 100064673 100064674 100064675 100064676 100064677 100064698 100064699 100064703 100064720 100064721 100064722 100064831 100064832 100064833 100064835 100064836 100065341 100065497 100065499 100065508 100065509 100065511 100065515 100065591 100065592 100065598 100065600 100065602 100065605 100067434 100067452 1… (truncated, 102998 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1076717 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1076717 V60 Ventilator, CHINA OPT: NONE  Serial Numbers: 100033299 100033300 100033301 100033302 100033303 100033304 100033305 100033306 100033308 100033309 100033310 100033311 100033312 100033313 100033314 100033315 100033316 100033317 100033318 100033319 100033320 100033321 100033322 100033323 100033562 100033563 100033564 100033565 100033566 100033567 100033568 100033569 100033570 100033571 100033572 100033573 100033574 100033575 100033576 100033577 100033578 100033579 100033580 100033581 100033582 100033583 100033584 100033585 100033586 100033587 100033588 100033589 100033590 100033591 100033592 100033593 100033594 100033595 100033645 100033646 100033647 100033648 100033649 100033650 100033651 100033652 100033653 100033654 100033730 100033731 100033732 100033733 100033734 100033735 100033736 100033737 100033738 100033739 100033740 100033741 100033742 100033743 100033744 100033745 100033746 100033747 100033748 100033749 100033750 100033751 100033752 100033753 100033754 100033756 100033757 100033758 100033759 100033762 100033894 100033897 100033898 100033910 100033912 100034502 100034503 100034504 100034505 100034506 100034507 100034508 100034509 100034510 100034511 100034512 100034513 100034514 100034515 100034516 100034517 100034518 100034520 100034521 100034522 100034523 100035774 100035775 100035776 100035777 100035905 100035906 100035908 100035916 100035917 100035920 100035921 100035922 100035923 100035924 100035925 100035927 100035928 100036020 100036021 100036022 100036038 100036039 100036040 100036041 100036042 100036043 100036044 100036045 100036046 100036089 100036090 100036091 100036092 100036093 100036095 100036135 100036136 100036137 100036138 100036139 100036140 100036141 100036142 100036144 100036145 100036146 100036148 100036149 100061636 100061639 201002856 201002857 201002858 201002859 201002920 201002921 201002922 201002923 201002924 201002925 201002926 201002927 201002928 201002929 201002930 201002931 201002932 201002933 201002934 201002935 201002936 201002938 201002939 201002940 201002941 201002942 201002960 201002961 201002962 201002963 201002964 201002965 201002968 201002969 201002970 201002971 201002972 201002973 201002974 201002975 201002983 201004069
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1053615 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1053615 V60 Ventilator,Intl Opt: None  Serial numbers: 100011125 100021457 100049066 100049185 100049195 100049196 100049200 100122592 100172279 201003463 100011045 100013970 100013971 100015382 100097294 100106739 100109494 100109498 100109499 100109504 100110679 100120770 100036303 100036437 100036446 100036447 100036452 100120864 100085138 100101080 100160827 100006791 100006794 100006805 100007128 100007199 100007208 100007342 100010908 100011086 100011088 100011089 100011090 100011124 100011127 100011187 100013251 100013252 100013253 100013254 100013255 100013256 100013282 100013934 100014019 100014024 100014518 100015338 100015342 100015343 100015389 100015760 100016617 100016618 100016619 100016921 100016927 100016928 100016929 100017340 100017341 100017344 100017350 100017352 100017353 100019976 100020060 100020124 100020748 100020751 100020753 100020755 100020759 100020762 100020763 100021296 100021388 100021390 100021393 100021394 100029331 100029334 100029339 100029452 100029454 100029456 100029458 100029463 100036449 100049075 100049080 100049188 100049190 100049191 100049193 100049194 100052404 100052408 100052409 100067424 100067426 100067427 100067429 100067433 100067436 100067438 100067444 100067446 100068359 100068371 100068373 100068375 100068379 100071520 100071862 100071863 100071866 100071869 100071870 100071876 100071877 100071880 100071920 100073207 100073257 100073264 100074188 100074189 100074190 100074191 100074192 100074193 100074194 100086831 100086892 100087094 100087105 100087162 100087340 100087342 100087347 100087348 100087349 100091936 100091937 100092188 100092191 100092494 100092495 100092500 100092501 100092508 100092509 100100130 100100169 100100287 100100293 100100294 100100307 100100309 100100312 100100313 100100314 100114057 100114442 100114458 100114472 100114531 100114535 100114536 100114537 100114538 100114540 100114543 100114548 100114549 100115200 100115208 100115210 100115211 100115215 100115216 100115419 100118351 100118354 100118540 100118548 100118549 100118555 100118677 100118679 100118683 100118689 100125472 100125474 100125479 100125480 100125482 100125483 100147579 100172259 100172263 100172273 100176020 100176849 100182455 100182464 100184608 100185372 201000881 201000914 201001116 201001140 201001143 201001144 201001149 201002035 201002039 201002613 201002618 201002690 201002693 201002694 201002717 201002718 201002722 201003054 201003058 201003059 201003060 201003068 201003070 201003363 201003364 201003398 201003417 201003437 201003460 201003466 201003468 201003469 201003481 201004370 201009855 201009856 201009857 201009858 201009962 201009981 201009982 201009983 201009986 201009987 201010002 201010003 201010005 201010006 100006795 100007207 100007221 100007282 100007287 100007346 100010966 100010974 100011047 100011049 100011050 100011123 100011191 100014015 100014473 100014515 100014523 100014526 100014895 100015787 100015788 100016614 100016930 100017342 100017347 100017351 100017354 100017358 100021456 100024708 100024884 100024886 100024891 100053604 100053684 100053686 100054414 100055578 100055941 100055948 100055951 100055953 100055954 100056013 100056014 100064508 100071131 100073205 100078691 100078694 100084844 100089453 100089529 100089531 100089533 100089535 100092492 100094393 100101079 100101756 100101848 100101953 100102041 100102051 100106442 100107025 100114542 100114544 100114546 100114550 100118346 100120765 100125467 100125475 100125477 100125927 100125933 100126167 100126168 100126172 100136616 100136630 100136636 100143742 100143745 100148955 100148957 100169087 100172278 100174285 100174287 100174296 100182120 100182436 100182443 100182457 100182461 100182466 100182474 201001947 201002034 201002577 201002578 201002691 201002710 201002712 201002713 201002721 201002723 201002726 201003361 201003415 201003449 201004073 201004074 201004090 201010920 201010922 201010925 201010926 201010931 201010934 100016924 100021453 100024892 100052400 100054410 100064524 100064535 100078387 100078699 100084842 100084848 100092192 100092490 100092499 100097041 100107023 100122587 100122681 100125476 100125929 100136628 100158069 100165942 100169645 100182475 100182478 201004070 201004080 201007450 201009870 201015212 201015217 100006107 100006787 100006788 100006789 100006790 100006792 100006793 100006796 100006797 100006798 100006799 100006800 100006801 100006803 100006804 100006806 100007190 100007196 100007214 100007222 100007223 100007285 100007329 100007330 100007332 100007333 100013250 100014013 100014022 100014774 100014898 100015333 100015380 100015383 100015387 100015790 100015795 100015797 100015799 100016615 100017343 100017345 100020649 100020658 100020668 100020750 100020757 100021209 100021452 100021454 100021455 100021458 100021459 100021690 100021691 100022035 100022036 100024881 100024895 100024898 100049067 100049187 100049189 100052405 100054408 100055950 100055952 100064526 100064527 100064529 100064532 1… (truncated, 9418 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1137292 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1137292 V60 Ventilator, Intl Opt CFLEX, AVAPS 3.00 SW  Serial Numbers: 100286055 100286057 100286203 100286204 100286207 100289426 100289690 100289701 100289702 100289703 100289704 100289711 100291365 100291472 100291487 100291842 100309654 100309725 100309726 100309728 100311169 100311171 100314702 100315038 100318590 100318593 100318613 100319271 100319286 100319296 100319298 100319300 100329969 100329972 100329979 100337251 100339218 100340917 100341273 100345558 100345603 100369688 100284364 100284366 100286200 100286201 100286202 100286206 100288337 100289430 100289495 100289498 100289684 100289700 100291197 100291363 100291364 100291370 100291468 100291473 100291474 100291724 100291732 100291825 100291833 100291837 100309647 100309649 100309653 100317131 100317280 100320643 100321695 100321704 100329980 100329985 100329990 100341375 100376390 100378223 100378238 100291839 100341895 100343575 100343606 100343657 100343665 100343671 100343688 100345123 100345523 100345524 100345525 100345549 100345562 100345600 100345601 100345615 100354424 100354462 100355897 100356203 100356210 100356213 100356261 100356269 100356285 100356293 100356296 100356305 100356768 100358348 100366950 100367148 100367154 100367160 100367182 100289100 100289422 100289423 100289424 100289425 100289427 100289428 100289431 100289433 100289434 100289436 100289437 100289438 100289480 100289481 100289482 100289485 100289492 100289496 100289680 100289686 100289697 100289698 100289699 100289705 100289706 100289707 100289712 100289713 100291367 100291450 100291464 100291465 100291467 100291469 100291470 100291475 100291477 100291479 100291481 100291482 100291483 100291484 100291485 100291486 100291725 100291726 100291727 100291728 100291729 100291731 100291734 100291735 100291736 100291738 100291829 100291831 100291832 100291834 100291838 100291844 100309579 100309648 100314677 100314683 100314696 100314698 100314699 100314700 100314701 100314703 100314704 100314705 100314706 100314707 100314708 100314709 100314876 100315600 100315894 100316065 100316066 100316905 100316906 100316909 100316910 100316912 100316913 100316914 100317126 100317130 100317132 100317135 100317264 100317269 100317271 100317272 100317273 100317275 100317277 100317278 100317281 100317283 100317284 100317285 100317383 100318591 100318592 100319274 100319290 100319292 100319294 100319295 100319299 100319772 100319773 100319781 100320640 100320650 100321697 100321700 100321701 100321705 100321713 100329968 100329971 100329977 100329978 100329981 100329983 100329986 100329987 100329988 100329991 100329992 100330120 100330122 100330124 100330126 100330128 100330129 100337250 100337253 100337254 100337255 100337256 100338661 100338974 100338976 100338977 100338979 100339025 100339026 100339029 100339030 100339033 100339035 100339038 100339039 100339040 100339041 100339042 100339043 100339044 100339200 100339202 100339203 100339204 100339205 100339206 100339211 100339215 100339216 100339217 100339219 100339885 100340360 100340362 100340363 100340913 100340914 100340916 100340918 100341049 100341051 100341058 100341121 100341122 100341123 100341169 100341266 100341278 100341362 100341367 100341368 100341369 100341371 100341381 100341869 100341879 100341883 100341884 100341886 100341888 100341907 100341996 100342532 100342535 100342542 100342549 100342550 100342553 100342554 100342557 100342560 100342562 100342563 100342567 100342568 100343106 100343518 100343520 100343527 100343536 100343542 100343545 100343546 100343550 100343552 100343554 100343556 100343557 100343564 100343565 100343571 100343573 100343574 100343577 100343579 100343580 100343581 100343582 100343583 100343585 100343586 100343587 100343588 100343589 100343591 100343592 100343594 100343598 100343599 100343600 100343601 100343605 100343610 100343611 100343614 100343615 100343617 100343626 100343631 100343639 100343649 100343652 100343658 100343663 100343664 100343666 100343669 100343680 100343683 100343684 100343690 100343703 100343704 100343705 100343710 100343711 100344136 100344232 100344234 100344371 100345113 100345118 100345119 100345343 100345501 100345504 100345505 100345506 100345507 100345508 100345509 100345510 100345511 100345512 100345513 100345514 100345515 100345516 100345519 100345521 100345522 100345526 100345527 100345528 100345529 100345530 100345531 100345532 100345533 100345534 100345535 100345536 100345537 100345538 100345540 100345541 100345542 100345543 100345545 100345546 100345547 100345551 100345552 100345553 100345555 100345560 100345561 100345563 100345565 100345567 100345568 100345569 100345572 100345574 100345576 100345578 100345579 100345580 100345582 100345584 100345587 100345590 100345595 100345596 100345599 100345602 100345604 100345605 100345606 100345610 100345611 100345613 100345614 100345616 100345619 100345620 100345621 100345622 100345625 100345626 100345848 100346935 100346937 100346941 100346942 100346944 100346945 100346947 100351158 10035… (truncated, 8434 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1053614 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1053614 V60 Ventilator,Intl Opt: CFLEX,AVAPS Serial numbers: 100007217 100021204 100021286 100021400 100029451 100042750 100042939 100043085 100055703 100056018 100062163 100062178 100063153 100063155 100063162 100063293 100063300 100069697 100069744 100069860 100070577 100070772 100132058 100133634 100144871 100144874 100144879 100144961 100144982 100162731 100162792 100169641 100195675 100219970 100219972 100219975 100219999 100220001 100221150 100239619 100243227 100246517 100247269 100252596 100252597 100252600 100252764 100252768 100252771 100252772 100252773 100252797 100253477 100253484 100253492 100253493 100253494 100253500 100254739 100286208 100286300 100311170 100317381 100317392 100318233 100318405 100318406 100318408 100318413 100318415 100318416 100318426 100318615 100318623 100336755 100336849 100336855 100336889 100336895 100336900 100337085 100337258 100337260 100337261 100343560 100344202 100344235 100350181 100350684 100350711 100350714 100350914 100351156 100351157 100352118 100352139 100352147 100357135 100357137 100357139 100357454 100357456 100357458 100357459 100357733 100357797 100358125 100358129 100358131 100358134 100358149 100358151 100358154 100358155 100358162 100358164 100358198 100358302 100358304 100358319 100358337 100362568 100362701 100363015 100363053 100364545 100364554 100364602 100365186 100370897 100373551 100375010 100375148 100375226 100375243 100375267 100375280 100375282 100375283 201002610 201002611 201002976 201023090 201025859 201025954 201025966 201028012 201028033 201028528 201028889 201028898 201028988 201028990 201029030 201029045 201029138 201029937 201032702 201032705 201032707 201032713 201032718 201032733 201032831 201032863 201032871 100350289 100350298 100350670 100351154 100351541 100351555 100351712 100352113 100352824 100352946 100358347 100361419 100362450 100362575 100362703 100362721 100362745 100362746 100363013 100363030 100364252 100364503 100364521 100364532 100364539 100364562 100364571 100364611 100364621 100364624 100365161 100365162 100365164 100365166 100365177 100365183 100368067 100368558 100368607 100368610 100368723 100368883 100369414 100369417 100369424 100369425 100369436 100373445 100375009 100375149 100375167 100375174 100375178 100375233 100375241 100375262 100375268 100375284 100375290 100375293 100375298 100375385 100375396 100376391 100377940 100378200 100378203 100378210 100378214 100378216 100378221 100378283 100378294 100378442 100378443 100378444 100378880 100378892 100378939 100380812 100027294 100061625 100061627 100061638 100061640 100061641 100084756 100120124 100120850 201003948 201009965 201009974 201032704 201032710 201032725 201032729 201032732 100003563 100004666 100004675 100004678 100004680 100004682 100004794 100004925 100006184 100007337 100007347 100010849 100010903 100010970 100011091 100011194 100011195 100011196 100011198 100020662 100022039 100022051 100022143 100022149 100022156 100022242 100029333 100036292 100036295 100042755 100042758 100042940 100044361 100044523 100046904 100050526 100052770 100055815 100055827 100055949 100061645 100061646 100061800 100063157 100063159 100068212 100069748 100069869 100069956 100075310 100082432 100082437 100082464 100092493 100095598 100095651 100101751 100101759 100101760 100110676 100110939 100122334 100122348 100132026 100132038 100132040 100132045 100132051 100133642 100148954 100162739 100162898 100176025 100184198 100189658 100195894 100219977 100230168 100233962 100252963 100253497 100254783 100260028 100260973 100261125 100261128 100261133 100261274 100261276 100266756 100266759 100266760 100266761 100266762 100266763 100266764 100266765 100266769 100266770 100267525 100267526 100267530 100267560 100277907 100277915 100284354 100285014 100286315 100378291 100378296 201000741 201000886 201001542 201003492 201004663 201009219 201009463 201009470 201022987 201022991 201025947 201025972 201025996 201026002 201029036 201029659 201029876 201029952 201029953 201031680 201033647 100003256 100003311 100004748 100005812 100005814 100005902 100005983 100006103 100006113 100006172 100006173 100006174 100006176 100006185 100007117 100007119 100007191 100007197 100007209 100007334 100007341 100007414 100007418 100007422 100007536 100007539 100007543 100007768 100007769 100007770 100007771 100007776 100007780 100007781 100007782 100007786 100007879 100007882 100007888 100010702 100010703 100010707 100010708 100010709 100010710 100010712 100010720 100010851 100010853 100010902 100010904 100010905 100010911 100011043 100013961 100013965 100014010 100014469 100014489 100014516 100014772 100014773 100014775 100014776 100014778 100014822 100014823 100014824 100014825 100014826 100014827 100014828 100014830 100014896 100014897 100014899 100015329 100015330 100015331 100015334 100015337 100017355 100019389 100019394 100019397 100019398 100019722 100019828 100019832 100019835 100019974 100020049 100020056 100020058 100020062 100020064 100020114 1000… (truncated, 98851 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1053613 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number 1053613 V60 Ventilator,Intl Opt: CFLEX,AVAPS,PP Serial numbers: 100029460 100086827 100106522 100125955 100173096 100173294 100173478 100173526 100173591 100173593 100173595 100174299 100174305 100174308 100190730 100252781 100252782 100252785 100304095 100304097 100304263 100304264 100304446 100304447 100304448 100304451 100304462 201022963 100190253 201024196 201025984 201025987 201025988 100176847 100176856 100252776 100315180 100315377 100315598 100315602 100315607 100315610 100315889 100350701 100361426 100363749 100370895 100375246 100044066 100074200 100074206 100074207 100085241 100085243 100085327 100102145 100102150 100102152 100102155 100114031 100118553 100118676 100118684 100119491 100120774 100138585 100138589 100146847 100146849 100147395 201008175 201008180 201008192 201008218 201008225 201008226 201013645 201013649 201013650 201014018 201014041 201014042 201014047 201031153 201031164 201031195 201031200 201031214 201031215 201031218 100039855 100039944 100040070 100045713 100045728 100046139 100064525 100064561 100064565 100064566 100064717 100071592 100071593 100081759 100082460 100083215 100086784 100086887 100087022 100091384 100091385 100101055 100106443 100106507 100106523 100114030 100125962 100136656 100137203 100180416 100181591 100181614 100189483 100189758 100229116 100230021 100252575 100252788 201004061 201004067 201004363 201004374 201004375 201004687 100087603 100129448 100129779 100129782 100129783 100129784 100129785 100173086 100173089 100173090 100173095 100173097 100173219 100173241 100173246 100173252 100173597 100243515 100243631 100243632 100243640 100243912 201007865 201008232 201011112 100118546 100118694 100260182 100260183 201013158 100189466 201029733 100036150 100036155 100067450 100107006 100160829 100190082 100219300 201026534 100026664 100026678 100029057 100029058 100029066 100029068 100029075 100029077 100029078 100029222 100029240 100037555 100045715 100045723 100059156 100084841 100084845 100084847 100084849 100084850 100085135 100085240 100086454 100114020 100137503 100146859 100181615 100181741 100190804 100229633 201002728 201004021 201004051 201004055 201004056 201004057 201004058 201004060 201004063 201004064 201008173 201029651 201029729 201029762 201029807 100116680 100116681 100116697 100116830 100116831 100116832 100118079 100118080 100118264 100124863 100124968 100147573 201008060 100026672 100026686 100026755 100026760 100029335 100031914 100031916 100037540 100037545 100037546 100037550 100037558 100038202 100038212 100038214 100045670 100045676 100045678 100045681 100045682 100045711 100045714 100045717 100045719 100045721 100045722 100045724 100045727 100045731 100046143 100073255 100085247 100091381 100091383 100104055 100104065 100106520 100114024 100118693 100137022 100137481 100147282 100147563 100174990 100181612 100230020 100237374 100237623 100237625 100237626 100237628 100237629 100237630 100237632 100237635 100237638 100261124 201001547 201001568 201001570 201001576 201002273 201002274 201002276 201002394 201002401 201002576 201002579 201002729 201002740 201002741 201002744 201002746 201002747 201002748 201002749 201002750 201002751 201002754 100038208 100045726 100118695 100125750 201001573 201004062 201004371 100037539 100046136 100046138 100046140 100046142 100046152 100086773 100086886 100091389 100098477 100100310 100103663 100106511 100106517 100118557 100118697 100163749 100164087 100176028 100181587 100181611 100181619 100189468 100189471 100189472 100189480 100189486 100229635 100229636 100229639 100230023 100244201 100251169 100254446 100254791 201002725 201029886 201029948 100029459 100036094 100036143 100036153 100036154 100036156 100036161 100036290 100039849 100040072 100040073 100045725 100045732 100046145 100046149 100046900 100050086 100050097 100064567 100064571 100064572 100064574 100064575 100064576 100064669 100064670 100064962 100071513 100071514 100073256 100075378 100075407 100081757 100082431 100082435 100082436 100082462 100087174 100091098 100091099 100091380 100091386 100091387 100091388 100091392 100091396 100100859 100101061 100101068 100101081 100103676 100104050 100104053 100104057 100104068 100104071 100104072 100106524 100106734 100114023 100114026 100114029 100118349 100118687 100118690 100118691 100118692 100125175 100125178 100125721 100125753 100125757 100125758 100125760 100125762 100125852 100125953 100125954 100125956 100125957 100125958 100136805 100136886 100137131 100146858 100147384 100147393 100147566 100147577 100163934 100174175 100174964 100174970 100174974 100174986 100176029 100176846 100180942 100181592 100181600 100189463 100189467 100189476 100189491 100189748 100190008 100190080 100190190 100190739 100190801 100190802 100195440 100195643 100195647 100195651 100195657 100195676 100195867 100195876 100195897 100196405 100196432 100219288 100219294 100219296 100219297 100219298 100219299 100219301 100219305 100219306 100228999 100229101 100230024 100230074 10… (truncated, 21745 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number R1053618 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: R1053618 V60 Ventilator, Japan Opt: CFLEX,AVAPS  Serial Numbers: 100039155 100054624 100054738
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number R1076709 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: R1076709 V60 Ventilator, JAPAN OPT: CFLEX,AVAPS,AT+  Serial Numbers: 100065352 100065365 100065371 100065487 100065493 100067423 100067425 100067428 100067431 100067451 100068214 100069518 100070301 100070306 100070398 100070476 100070491 100070492 100070768 100070774 100070776 100070777 100070778 100070780 100070781 100070859 100070862 100070865 100070921 100070922 100070924 100070928 100070929 100070930 100070935 100070966 100070969 100070973 100070976 100070981 100071071 100071073 100071077 100071123 100071461 100071510 100071511 100072415 100072417 100072418 100072499 100072570 100072606 100072607 100072673 100072676 100072679 100072684 100072685 100072688 100072690 100072695 100074195 100075099 100075100 100075104 100075189 100075293 100075312 100075381 100078120 100078132 100078140 100078145 100078266 100078302 100078313 100078362 100078365 100078366 100078372 100079387 100080231 100080233 100080236 100080237 100080239 100080271 100080275 100080276 100080277 100080282 100080285 100080290 100080291 100080292 100080294 100080295 100080297 100080298 100080421 100080422 100080423 100080424 100080425 100080427 100080428 100080429 100080430 100080528 100080529 100080530 100080532 100080533 100080535 100080536 100080537 100080540 100080541 100080542 100080543 100080544 100080545 100080547 100080552 100080553 100080563 100080642 100080643 100080644 100080647 100080650 100080651 100080652 100080653 100080654 100080657 100080658 100080659 100080704 100080706 100080708 100080711 100080713 100080716 100080717 100080721 100080722 100080723 100080724 100080725 100080726 100080729 100080731 100080733 100080734 100080736 100080740 100080840 100080841 100080843 100080845 100080846 100080847 100080849 100080850 100080852 100081698 100083532 100083534 100083537 100083538 100083539 100083561 100083563 100083564 100083567 100083569 100083577 100083601 100083603 100083811 100083813 100083816 100083817 100083821 100083822 100083823 100083824 100083825 100083828 100083830 100083832 100083833 100083920 100083921 100083922 100083923 100083924 100083925 100083926 100083927 100083929 100083930 100084955 100084957 100085084 100085086 100085087 100085089 100085090 100085092 100085095 100085242 100085245 100085248 100085249 100085250 100085253 100085322 100085323 100085324 100085325 100085326 100085328 100085329 100085331 100085332 100085334 100085336 100085337 100085338 100085339 100085380 100085381 100085383 100085385 100085386 100085387 100085388 100085395 100085397 100085480 100085482 100085484 100085485 100085486 100085487 100085488 100086236 100086783 100086891 100086896 100086902 100087025 100087028 100087049 100087050 100087052 100087093 100087095 100087097 100087103 100087104 100087172 100087344 100087350 100087351 100087352 100087353 100087354 100087357 100087358 100087462 100087463 100087464 100087465 100087468 100087471 100087472 100087474 100087475 100087477 100087478 100087482 100087484 100087488 100087489 100087602 100087607 100087608 100087609 100087612 100087613 100087616 100087617 100087682 100087683 100087684 100087685 100087691 100087693 100087695 100087696 100087697 100087698 100087699 100088046 100088054 100088055 100088059 100088060 100088429 100088432 100088433 100088434 100088435 100088437 100088438 100088439 100088859 100089023 100089024 100089025 100089026 100089027 100089028 100089029 100089030 100089031 100089032 100089120 100089121 100089123 100089124 100089125 100089126 100089128 100089129 100089130 100089132 100089133 100089134 100089135 100089136 100089138 100089140 100089141 100089142 100089143 100089144 100089145 100089146 100089147 100089148 100089260 100089261 100089262 100089263 100089264 100089266 100089267 100089268 100089270 100089271 100089272 100089274 100089275 100089276 100089277 100089278 100089279 100089280 100089437 100089438 100089440 100089441 100089443 100089444 100089445 100089446 100089447 100089448 100089450 100089451 100089459 100089460 100089462 100089463 100089464 100089802 100089803 100089804 100090135 100090531 100090545 100090547 100090550 100090552 100090553 100090557 100090652 100090654 100090658 100090665 100090668 100090670 100090672 100090674 100090677 100090680 100090681 100090778 100090779 100090781 100090782 100090784 100090786 100090787 100090788 100090789 100090792 100090794 100090796 100090797 100090798 100090799 100090800 100090801 100090803 100090804 100090805 100090914 100090917 100090919 100090922 100090926 100090927 100090928 100090929 100090930 100091265 100091390 100091393 100091398 100091400 100091402 100091404 100091405 100091721 100091725 100091727 100091731 100091733 100091734 100091736 100091740 100091741 100091742 100091744 100091746 100091819 100091840 100091844 100091846 100091850 100091856 100091861 100091862 100091865 100091866 100091867 100091918 100091919 100100747 100100850 100100995 100100997 100100998 100100999 100101056 100101060 100101062 100101063 100101066 100101067 100101074 100101396 100101400 100101402 1001014… (truncated, 32222 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)