Recalls affecting Massachusetts

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86697

Lot/product code:

Model: V680 Part Number: 850011 V680 Ventilator, Finished  Serial Numbers: 201009427 201009428 201009429 201009493 201009494 201009495 201009496 201009498 201009499 201009660 201009661 201009662 201009663 201009664 201009665 201009666 201009667 201009668 201009669 201009670 201009671 201009672 201009673 201009675 201009676 201009677 201009678 201009679 201009674 201008743 201008765 201008766 201008770 201008771 201008776 201008785 201008786 201008805 201009497 201008801 201008741 201008744 201008760 201008764 201008767 201008768 201008772 201008775 201008783 201008808 201008762 201008773 201008781 201008809 201008807 100124645 100124646 100125009 100125011 100125012 100125013 100125014 100125148 100125149 100125150 100125152 100125153 100125154 100125155 201008740 201008742 201008774 201008777 201008802 201008804 100125541 100125544 201008780 201008800 201008803 100125504 100125505 100125509 100125512 100125542 100125545 100125550 100125551 100125552 201008784 100125508 100125546 100125549 100125010 100125516 100125517 100125151 100125515 100125547 201008782 100125513 100125510 100129145 201010488 201010551 201010627 100129141 100129142 100129143 201010254 201010535 201010546 201010674 100126254 100129144 100134076 201010428 201010482 201010490 201010536 201010548 201010620 201010622 201010675 100125518 100129147 100134077 201010255 201010360 201010434 201010485 201010538 201010623 201011218 100125553 100129146 100129148 100134073 100134074 100134075 100134078 100134079 100134180 100134181 100134182 100134183 201010251 201010252 201010256 201010257 201010258 201010259 201010426 201010427 201010429 201010430 201010438 201010484 201010491 201010537 201010539 201010540 201010544 201010545 201010547 201010550 201010552 201010553 201010624 201010625 201010626 201011216 201011217 201011220 100134184 201010439 201010483 100134337 100135409 100125543 100134335 100135396 100135398 100135400 100135401 100135402 100135404 100135405 100135406 100135407 100135631 100135633 100135634 100135635 100135636 100135638 100135639 100135630 100135637 100135642 100135644 100135650 201011219 100135640 100135641 100135643 100135647 100135652 100135397 100135645 100135646 100135648 100135649 100135651 100135653 100135654 100135655 100137426 100137427 100137428 100137429 100137430 100137431 100137433 100137434 100137436 100137437 100137438 100137439 100137440 100137444 100137446 100137447 100137448 100137449 100137450 100138009 100138010 100138011 100138012 100138016 100138017 100138018 100138019 100138508 100138510 100135403 100135632 100137435 100137442 100137443 100137445 100138013  100138080 100138082 100138507 100137432 100137441 100138008 100138081 100138083 100138086 100138087 100138503 100138512 100138513 100138514 100138515 100138522 100138084 100138085 100138509 100138511 100138517 100138518 100138519 100138520 100138521 100138705 100138707 100138814 100138816 100138818 100138943 100139067  100138506 100138516    100138819 100138940 100138941 100138942 100139064 100139066 100139068 100139069 100139070 100139071 100139074 100139075 100139077 100139078 100139079 100139080 100139082 100139083 100139084 100139087 100140238 100140239 100140300 100140301 100140302 100140303 100140304 100140305 100140310 100140311 201012739 201013230 201013231 100139076 100139081 100139088 100140308 100140315 100140317 201012733 201012735  201013213 201013220 201013221 201013224 201013225 201013226 201013228 201013229 100138504 100139072 100139085 100140312 100140314 100140316 201012732 201012734 201012736 201013209 201013210 201013211 201013212 201013215 201013223 201013227 201013233 201013234 201013235 100139065 100139073 100140309 201012738 201013214 201013236 100139086 100140306 100140313 100142426 100142428 100142429 100142431 100142432 100142434 100142437 100142460 201013217 201013218 201013219 201013222 100135399 100135408     100142637 100142427 100142436 100142438 201013216 201013232 100142634 100142435 100142638 100142640 100142641 100142635 100142636 100142642 201013271 201013272 201013275 201013273 201013276 201013279 201013720 201013725 201013747 100142639 201013274 201013277 201014176 201014178 201014179 201014182 201014183 201014211 201014213 201013713 201013717 201013749 201013887 201014185 201014214 201013890 201014177 201014181 201014184 201014196 201014198 201014199 201014215 201014216 201014217 201014218 201014219 201013709 201013710 201013711 201013712 201013714 201013715 201013716 201013724 201013744 201013748 201013750 201013753 201013888 201013889 201013891 201013893 201014197 201014340 201014180 201014324 201014342 201014388 201014195 100146372 100146374 201014322 201014323 201014326 201014328 201014386 100146369 100146370 100146371 100146373 100146873 201014321 201014325 201014327 201014341 201014343 201014344 100147209 100146442 100146875 100146375 100146876 100147212 201014544 100147217 201014534 201014536 201014542 201014600 201014538 100147215 100146376 100146377 100146440 100146443 100146872 100147218 100147300 20101… (truncated, 33981 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Respironics California, LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86697

Lot/product code:

Model: V60 Part Number: 1076716 V60 Ventilator, CHINA OPT: CFLEX, AVAPS  Serial Numbers: 100193935 100194169 100030124 100030335 100030359 100030360 100030761 100030762 100030763 100030764 100030766 100030767 100030768 100030769 100030770 100030771 100030773 100030775 100030776 100030777 100030779 100030782 100030783 100030784 100032461 100032686 100032687 100032688 100032689 100032690 100032691 100032692 100032695 100032697 100032698 100032701 100032702 100035773 100035778 100035779 100035896 100035897 100035898 100035899 100035900 100035901 100035902 100035903 100035904 100035907 100035909 100035910 100035911 100035913 100035914 100035918 100035919 100035926 100036047 100036302 100036306 100036307 100036310 100036311 100036313 100036314 100036316 100036317 100036320 100036432 100036433 100036434 100036439 100037365 100037366 100037367 100037368 100037369 100037370 100037371 100037372 100037373 100037374 100037375 100037376 100037377 100037378 100037379 100037380 100037382 100037383 100037384 100037385 100037386 100037387 100037388 100037389 100037390 100037391 100037392 100037393 100037394 100037395 100037541 100037542 100037548 100037551 100037559 100037561 100037562 100037563 100037564 100039784 100039789 100039973 100040077 100040088 100043091 100043304 100043306 100043307 100043308 100043309 100043310 100043311 100043312 100043318 100043320 100043321 100043941 100043942 100043943 100043946 100043947 100043950 100043953 100046144 100046153 100046155 100046158 100046160 100046161 100046162 100046163 100046546 100046745 100047058 100047068 100049056 100049057 100049058 100049059 100049060 100049061 100049062 100049063 100049064 100049065 100049068 100049069 100049070 100049072 100049076 100049077 100050076 100051086 100051087 100051090 100051091 100051092 100051093 100051094 100051095 100051096 100051097 100051098 100051320 100051321 100051322 100051323 100051324 100051325 100051326 100051327 100051328 100051329 100051330 100051332 100051333 100051334 100051335 100051336 100051337 100051338 100051339 100051340 100051341 100051342 100051343 100051344 100051345 100051346 100051347 100051348 100051349 100051965 100052401 100052403 100052407 100052411 100052413 100052414 100052415 100052416 100052417 100052524 100052525 100052526 100052527 100052528 100052529 100052530 100052531 100052532 100052533 100052534 100052535 100052536 100052537 100052538 100052747 100052841 100052843 100052853 100052942 100052943 100052948 100052952 100052953 100052954 100052955 100052956 100052957 100052958 100052959 100052960 100052961 100052962 100052963 100052964 100052965 100052966 100053047 100053048 100053049 100053051 100053052 100053053 100053054 100053055 100053056 100053057 100053058 100053059 100053060 100053061 100053062 100053063 100053065 100053066 100053067 100053068 100053069 100053071 100053072 100053073 100053074 100053075 100053581 100053582 100053583 100053584 100053585 100053587 100053588 100053589 100053590 100053591 100053592 100053593 100053595 100053597 100053599 100053601 100053678 100053681 100053683 100053687 100053689 100053690 100053691 100053693 100053695 100053778 100053787 100053789 100053790 100053791 100053792 100055717 100055808 100055809 100055810 100055811 100055812 100055813 100055814 100055816 100055817 100055818 100055819 100055820 100055821 100055822 100057204 100057207 100057208 100057209 100057210 100057211 100057212 100057215 100057352 100057379 100058322 100058323 100058324 100058325 100058326 100058327 100058328 100058329 100058330 100058331 100058332 100058333 100058334 100058335 100058336 100058337 100058338 100058339 100058340 100058341 100058473 100058474 100058475 100058476 100058477 100058478 100058479 100058480 100058481 100058482 100058483 100058484 100058485 100058486 100058488 100058492 100058558 100058560 100058564 100058567 100058569 100058570 100058571 100058833 100058834 100058836 100058838 100058841 100058912 100059167 100059170 100059171 100059247 100059250 100060392 100060393 100060405 100060415 100060585 100060591 100060593 100060594 100060597 100060599 100060600 100061623 100061624 100061628 100061630 100061631 100061632 100061633 100061634 100061643 100061644 100061647 100061648 100063165 100063172 100063173 100063174 100063175 100063176 100063178 100063179 100063271 100063272 100063273 100063274 100063275 100063276 100063277 100063278 100063279 100063280 100063281 100063282 100063283 100063284 100063285 100063286 100063287 100063288 100063290 100063291 100063292 100063294 100063297 100064513 100064514 100064515 100064516 100064517 100064518 100064519 100064520 100064521 100064522 100064523 100064534 100064564 100064569 100064573 100064668 100064671 100064672 100064673 100064674 100064675 100064676 100064677 100064698 100064699 100064703 100064720 100064721 100064722 100064831 100064832 100064833 100064835 100064836 100065341 100065497 100065499 100065508 100065509 100065511 100065515 100065591 100065592 100065598 100065600 100065602 100065605 100067434 100067452 1… (truncated, 102998 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Respironics California, LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86847

Lot/product code:

Serial numbers CU4.0-01062 CU4.0-01063 CU4.0-01066 CU4.0-01068 CU4.0-01069 CU4.0-01070 CU4.0-01072 CU4.0-01073 CU4.0-01074 CU4.0-01076 CU4.0-01078 CU4.0-01079 CU4.0-01081 CU4.0-01083 CU4.0-01084 CU4.0-01086 CU4.0-01088 CU4.0-01089 CU4.0-01090 CU4.0-01091 CU4.0-01093 CU4.0-01094 CU4.0-01095 CU4.0-01096 CU4.0-01097 CU4.0-01100 CU4.0-01101 CU4.0-01102 CU4.0-01103 CU4.0-01104 CU4.0-01106 CU4.0-01107 CU4.0-01108 CU4.0-01110 CU4.0-01113 CU4.0-01114 CU4.0-01115 CU4.0-01116 CU4.0-01117 CU4.0-01119 CU4.0-01121 CU4.0-01123 CU4.0-01124 CU4.0-01126 CU4.0-01127 CU4.0-01128 CU4.0-01129 CU4.0-01130 CU4.0-01131 CU4.0-01132 CU4.0-01133 CU4.0-01134 CU4.0-01135 CU4.0-01138 CU4.0-01141 CU4.0-01142 CU4.0-01143 CU4.0-01144 CU4.0-01146 CU4.0-01147 CU4.0-01149 CU4.0-01151 CU4.0-01152 CU4.0-01153 CU4.0-01154 CU4.0-01157 CU4.0-01158 CU4.0-01159 CU4.0-01160 CU4.0-01161 CU4.0-01162 CU4.0-01163 CU4.0-01164 CU4.0-01165 CU4.0-01166 CU4.0-01167 CU4.0-01170 CU4.0-01173 CU4.0-01174 CU4.0-01175 CU4.0-01176 CU4.0-01177 CU4.0-01178 CU4.0-01179 CU4.0-01185 CU4.0-01186 CU4.0-01191 CU4.0-01195 CU4.0-01198 CU4.0-01203 CU4.0-01205 CU4.0-01215 CU4.0-01231 CU4.0-01233 CU4.0-01234 CU4.0-01237 CU4.0-01239 CU4.0-01245 CU4.0-01248 CU4.0-01251 CU4.0-01252 CU4.0-01255 CU4.0-01268 CU4.0-01289 CU4.0-01292 CU4.0-01299

Recalling firm:

Boston Scientific Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

90429

Lot/product code:

GTIN 00763000178178, Serial Numbers: RTK601865S, RTK601825S, RTK601828S

Recalling firm:

Medtronic Inc., Cardiac Rhythm and Heart Failure (CRHF)

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20NXAC034

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC043 20LXAC044 20LXAC045 20LXAC059 20LXAC060 20LXAC079 20LXAC095 20NXAC026  Additional lots as of 3/17/21: 20LXAC078 20NXAC012 20LXAC058 20LXAC096 20NXAC011

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20NXAC005 20LXAC098 20NXAC037 20NXAC039  Additional affected lots as of 3/17/21: 20NXAC008 20LXAC063

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC056 20LXAC057 20NXAC038 20LXAC041 20LXAC055  Additional affected lots as of 3/17/21: 20NXAC013 20NXAC035

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC061 20NXAC036 20LXAC062  Additional affected lots as of 3/17/21: 20LXAC099 20LXAC086 20NXAC014

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC052  Additional affected lot as of 3/17/21: 20LXAC088

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC034 20LXAC069 20NXAC040

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC024 20LXAC072 20LXAC073 20LXAC085 20NXAC017 20NXAC030 20LXAC074 20LXAC023 20LXAC104  Additional affected lots as of 3/17/21: 20LXAC066 20LXAC089

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC048 20LXAC053 20LXAC047 20NXAC016 20LXAC094 20NXAC009 20LXAC049 20LXAC054 20NXAC025 20NXAC024  Additional Affected lots as of 3/17/21: 20LXAC076 20LXAC077 20LXAC091 20LXAC101 20NXAC010 20NXAC016

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC097  Additional affected lot as of 3/17/21: 20NXAC033

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC038 20NXAC032

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC090 20NXAC044

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC070 20LXAC103 20NXAC021 20LXAC100 20LXAC026 20LXAC027 20LXAC028 20LXAC029 20LXAC065 20LXAC067 20LXAC071 20NXAC001 20NXAC019 20NXAC020 20NXAC029  Additional affected lots as of 3/17/21: 20LXAC103 20LXAC082 20LXAC025 20LXAC081 20LXAC083

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC030 20LXAC084 20NXAC002 20LXAC014 20NXAC018

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC032 20NXAC003

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC051

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC092 20NXAC006 20NXAC027

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC031  Additional affected lots as of 3/17/21: 20NXAC004 20LXAC033 20NXAC003 20LXAC032

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86855

Lot/product code:

Lot Numbers: 20LXAC042

Recalling firm:

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86734

Lot/product code:

SMS ID / Serial Number  SMS20200126 41F41E7A3011, SMS20200182 41F41E7A5006, SMS20200184 41F41E7A5008, SMS20180073 41F41DD7C006, SMS20180068 41F41DD7C003, SMS20180075 41F41DD7C007, SMS20180349 41F41DD85007, SMS20180350 41F41DD85009, SMS20180351 41F41DD86007, SMS20180448 41F41DD88001, SMS20190308 41F41E798002, SMS20190335 41F41E799002, SMS20190383 41F41E79A010, SMS20200033 41F41E79B001, SMS20200034 41F41E79B005, SMS20200219 41F41E7A6012, SMS20200301 41F41E7A6051, SMS20200339 41F41E7A7006, SMS20190016 41F41DD88010, SMS20190138 41F41DD8B007, SMS20190268 41F41E797001, SMS20190307 41F41E798003, SMS20200211 41F41E7A6005, SMS20200232 41F41E7A6020, SMS20200236 41F41E7A6024, SMS20200244 41F41E7A6025, SMS20200245 41F41E7A6026, SMS20180141 41F41DD83007, SMS20190008 41F41DD88007, SMS20190009 41F41DD88008, SMS20200325 41F41E7A6055, SMS20180076 41F41DD81002, SMS20190212 41F41DD8C012, SMS20200059 41F41E7A1007, SMS20200212 41F41E7A6010, SMS20200279 41F41E7A6041, SMS20200324 41F41E7A7002, SMS20200332 41F41E7A7005, SMS20200332 41F41E7A7005, SMS20190129 41F41DD8A018, SMS20190213 41F41DD8C013, SMS20200095 41F41E7A2004, SMS20200087 41F41E7A2006, SMS20200088 41F41E7A2007, SMS20200116 41F41E7A3002, SMS20200117 41F41E7A3003, SMS20180205 41F41DD83023, SMS20180230 41F41DD84006, SMS20190171 41F41DD8C002, SMS20190045 41F41DD89003, SMS20180374 41F41DD87004, SMS20200159 41F41DD87004, SMS20190189 41F41DD8C008, SMS20180117 41F41DD82008, SMS20180096 41F41DD82009, SMS20180097 41F41DD82010, SMS20180185 41F41DD83019, SMS20200129 41F41E7A4002, SMS20200130 41F41E7A4003, SMS20200131 41F41E7A4004, SMS20200132 41F41E7A4005, SMS20200206 41F41E7A6004, SMS20180242 41F41DD84019, SMS20190076 41F41DD89010, SMS20190113 41F41DD8A009, SMS20190092 41F41DD89013, SMS20200208 41F41E7A6002, SMS20180066 41F41DD7C004, SMS20180067 41F41DD7C005, SMS20190367 41F41E799010, SMS20190075 41F41DD89009, SMS20200096 41F41E7A2005, SMS20200280 41F41E7A6042, SMS20200348 41F41E7A7004, SMS20180115 41E09E963008, SMS20180082 41F41DD81005, SMS20180245 41F41DD85003, SMS20190160 41F41DD8B014, SMS20200165 41F41E7A4016, SMS20200271 41F41E7A6035, SMS20180065 41F41DD7C002, SMS20180104 41F41DD82011, SMS20200021 41F41E79B003, SMS20200040 41F41E7A1006, SMS20200042 41F41E7A1001, SMS20200148 41F41DD81010,, SMS20180129 41F41DD83001, SMS20180130 41F41DD83002, SMS20180131 41F41DD83003, SMS20180132 41F41DD83004, SMS20180133 41F41DD83005, SMS20180158 41F41DD83008, SMS20180159 41F41DD83009, SMS20180177 41F41DD83015, SMS20180178 41F41DD83016, SMS20190344 41F41DD7C003, SMS20180261 41F41DD85005, SMS20180262 41F41DD85006, SMS20200043 41F41E7A1002, SMS20200044 41F41E7A1003, SMS20200067 41F41E7A1004, SMS20200055 41F41E7A1009, SMS20200062 41F41E7A1010, SMS20180206 41F41DD83026, SMS20180237 41F41DD84013, SMS20180238 41F41DD84014, SMS20190003 41F41DD88004, SMS20200240 41F41E7A6029, SMS20200241 41F41E7A6030, SMS20200078 41F41E7A6032, SMS20180077 41F41DD81001, SMS20180078 41F41DD81003, SMS20200022 41F41E79B004, SMS20200227 41F41E7A6016

Recalling firm:

Shimadzu Medical Systems

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86774

Lot/product code:

Catalog Number: K-ACT Lot Number: 1-19-K-ACT and 2-19-K-ACT

Recalling firm:

Helena Laboratories, Corp.