Recalls affecting Montana

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86575

Lot/product code:

All lots of products manufactured in the below timespan: July 1, 2015 and July 20, 2019

Recalling firm:

Cardinal Health 200, LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86562

Lot/product code:

UPNs 72404310  72404280 72404281 72404282 72404282-10 72404283 72404283-12 72404284 72404284-14 72404285 72404286 72404287 72404288 72404289  72404300 72404301 72404302 72404302-10 72404303 72404303-12 72404305 72404306 72404307 72404308  72404209  72404260 72404261 72404262 72404263 72404264 72404265 72404266 72404267 72404268 72404269  72404230 72404231 72404232 72404232-10 72404233 72404233-12 72404234 72404234-14 72404235 72404236 72404237 72404238 72404239  72404250 72404251 72404252 72404252-10 72404253 72404253-12 72404255 72404256 72404257 72404258  To determine if a UPN/serial number is impacted, visit: www.bostonscientific.com/lookup

Recalling firm:

Boston Scientific Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86597

Lot/product code:

All lots of the Osteosynthesis Compression Staple EasyClip and EasyClip Xpress are affected. Exp. Date: 5 years from date of manufacturing  EasyClip and EasyClip Xpress staples are available in a variety of sizes identified by product and catalog numbers. See below:  Product Number Product Description  EZ15-12-12 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 15x12x12mm EZ15-15-15 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 15x15x15mm  EZ18-12-12 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 18x12x12mm EZ18-15-13 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 18x15x13mm  EZ18-14-14 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 18x14x14mm EZ18-17-15 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 18x17x15mm  EZ18-19-17 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 18x19x17mm EZ20-16-16 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 20x16x16mm EZ20-20-20 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 20x20x20mm EZ25-22-22 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 25x22x22mm EZB10-15-13 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 10x15x13mm EZB10-17-15 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 10x17x15mm EZB10-19-16 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 10x19x16mm EZB10-20-17 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 10x20x17mm EZB12-15-13 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 12x15x13mm EZB10-22-20 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 10x22x20mm  EZB12-17-15 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 12x17x15mm EZB12-19-16 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 12x19x16mm  EZM08-08-08 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 8x8x8mm EZM10-10-10 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 10x10x10mm EZM12-10-10 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 10x10x10mm EZM12-14-14 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 12x14x14mm EZM12-16-16 Osteosynthesis Compression Staple EasyClip 12x16x16mm   Catalog # Product EZBXP10-15-13 EasyClip Xpress 10x15x13 EZBXP12-15-13 EasyClip Xpress 12x15x13  EZMXP08-08-08 EasyClip Xpress 08x08x08  EZMXP10-10-10 EasyClip Xpress 10x10x10 EZMXP12-10-10 EasyClip Xpress 12x10x10 EZXP15-12-12 EasyClip Xpress 15x12x12  EZXP15-15-15 EasyClip Xpress 15x15x15  EZXP18-14-14 EasyClip Xpress 18x14x14 EZXP18-17-15 EasyClip Xpress 18x17x15 EZXP18-19-17 EasyClip Xpress 18x19x17 EZXP20-16-16 EasyClip Xpress 20x16x16 EZXP20-20-20 EasyClip Xpress 20x20x20 EZXP25-22-22 EasyClip Xpress 25x22x22

Recalling firm:

Stryker GmbH

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86572

Lot/product code:

Model M0068903000, Lots: 100127846, 100127847, 100128709, 100128710, 100129357, 100129614, and 100129615

Recalling firm:

Merz North America, Inc.

A moderate-risk recall. Using this product might cause temporary or reversible health problems, and serious harm is unlikely.

Recall #:

D-0057-2021

Lot/product code:

a) 30 count: N107051905, exp 10/31/2020; N107052002, N107052005, exp 9/30/2021 b) 60 count: N107051907, exp 10/31/2020; N107052001 6/30/2021; N107052010, N107052008, N107052004, exp 9/30/2021; c) 90 count: C107051908, exp 10/31/2020, C107052002, C107051909 exp 6/30/2021, C107052001, exp 12/31/2020, C107052004, N107052006, N107052007, N107052009, N107052011, N107052012 exp 9/30/2021; d) 120 count: C107051907, N107051904, N107051906 exp 10/31/2020 C107051910, exp 6/30/2021; C107052003, C107052005, N107052003 exp 9/30/2021

Recalling firm:

Denton Pharma, Inc.

A moderate-risk recall. Using this product might cause temporary or reversible health problems, and serious harm is unlikely.

Recall #:

D-0056-2021

Lot/product code:

N107411901, N107411903, N107411904, N107411905, N107411906, exp 11/30/2020; N107411907, N107412001, exp 4/30/2021; N107412002, N107412004, exp 11/30/2021; N107412003, exp 7/31/2021

Recalling firm:

Denton Pharma, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86643

Lot/product code:

serial Numbers: 35B1300004 35B1300010 35B1300019 35B1300021 35B1300022 35B1300025 35B1300036 35B1300037 35B1300045 35B1300046 35B1300013 35B1300041 35B1300006 35B1300008 35B1300009 35B1300027 35B1300051 35B1300016 35B1300042 35B1300005 35B1300026 35B1300031 35B1300001 35B1300040 35B1300050 35B1300020 35B1300033 35B1300030 35B1300044 35B1300011 35B1300048 35B1300035 35B1300002 35B1300029 35B1300038 35B1300014 35B1300017 35B1300003 35B1300015 35B1400001 35B1300018 35B1300034 35B1300007 35B1300032 35B1300043 35B1400005 35B1400010 35B1400013 35B1400020 35B1400024 35B1400009 35B1400028 35B1400017 35B1400025 35B1400023 35B1400011 35B1400021 35B1400032 35B1400033 35B1400034 35B1400040 35B1400003 35B1400026 35B1400030 35B1400035 35B1400044 35B1400048 35B1400055 35B1400056 35B1400059 35B1400060 35B1400061 35B1400063 35B1400049 35B1400068 35B1400069 35B1400050 35B1400062 35B1400064 35B1400072 35B1400007 35B1400015 35B1400058 35B1400077 35B1400083 35B1400057 35B1400041 35B1400066 35B1400070 35B1400087 35B1400088 35B1400092 35B1400074 35B1400091 35B1400039 35B1400071 35B1400075 35B1400012 35B1400042 35B1400053 35B1400065 35B1400079 35B1400080 35B1400095 35B1400073 35B1400082 35B1400038 35B1400036 35B1400097 35B1400101 35B1400104 35B1400067 35B1400047 35B1400006 35B1400103 35B1400110 35B1400112 35B1400113 35B1400116 35B1400111 35B1400108 35B1400109 35B1400098 35B1400081 35B1400096 35B1400022 35B1400105 35B1400119 35B1400122 35B1400123 35B1400124 35B1400126 35B1400100 35B1400129 35B1400130 35B1400132 35B1400137 35B1400134 35B1400131 35B1400135 35B1400115 35B1400127 35B1400027 35B1400084 35B1400138 35B1400093 35B1400133 35B1400141 35B1400149 35B1400142 35B1400145 35B1400147 35B1400150 35B1400153 35B1400051 35B1400136 35B1400152 35B1400139 35B1400037 35B1400159 35B1400078 35B1400089 35B1400114 35B1400117 35B1400120 35B1400140 35B1400143 35B1400151 35B1400155 35B1400157 35B1400158 35B1400172 35B1400164 35B1400154 35B1400161 35B1400162 35B1400018 35B1400160 35B1400174 35B1400176 35B1400179 35B1400004 35B1400156 35B1400198 35B1400191 35B1400197 35B1400099 35B1400165 35B1400169 35B1400180 35B1400217 35B1400182 35B1400170 35B1400148 35B1400189 35B1400194 35B1400106 35B1400118 35B1400166 35B1400171 35B1400185 35B1400188 35B1400192 35B1400199 35B1400210 35B1400228 35B1400203 35B1400233 35B1400184 35B1400195 35B1400201 35B1400227 35B1400187 35B1400196 35B1400102 35B1400205 35B1400206 35B1400208 35B1400214 35B1400181 35B1400190 35B1400209 35B1400230 35B1400239 35B1400247 35B1400249 35B1400193 35B1400251 35B1400252 35B1400221 35B1400167 35B1400207 35B1400211 35B1400219 35B1400222 35B1400260 35B1400212 35B1400224 35B1400241 35B1400242 35B1400246 35B1400218 35B1400229 35B1400232 35B1400237 35B1400235 35B1400146 35B1400173 35B1400216 35B1400220 35B1400225 35B1400226 35B1400231 35B1400259 35B1400262 35B1400265 35B1400274 35B1400283 35B1400186 35B1400223 35B1400215 35B1400248 35B1400261 35B1400266 35B1400268 35B1400243 35B1400250 35B1400254 35B1400163 35B1400255 35B1400256 35B1400267 35B1400270 35B1400273 35B1400275 35B1400278 35B1400281 35B1400287 35B1400290 35B1400303 35B1400253 35B1400279 35B1400285 35B1400177 35B1400213 35B1400245 35B1400264 35B1400282 35B1400284 35B1400286 35B1400288 35B1400289 35B1400296 35B1400302 35B1400305 35B1400307 35B1400292 35B1400298 35B1400168 35B1400293 35B1400310 35B1400313 35B1400316 35B1400318 35B1400320 35B1400291 35B1400272 35B1400309 35B1400234 35B1400295 35B1400322 35B1400090 35B1400238 35B1400258 35B1400317 35B1400324 35B1400326 35B1400327 35B1400328 35B1400204 35B1400271 35B1400301 35B1400306 35B1400312 35B1400315 35B1400323 35B1400340 35B1400341 35B1400333 35B1400332 35B1400336 35B1400338 35B1400342 35B1400330 35B1400345 35B1400346 35B1400350 35B1400355 35B1400359 35B1400367 35B1400373 35B1400321 35B1400308 35B1400244 35B1400329 35B1400354 35B1400371 35B1400314 35B1400319 35B1400344 35B1400348 35B1400365 35B1400369 35B1400375 35B1400377 35B1400378 35B1400349 35B1400364 35B1400370 35B1400347 35B1400368 35B1400383 35B1400331 35B1400372 35B1400356 35B1400382 35B1400299 35B1400385 35B1400388 35B1400263 35B1400396 35B1400400 35B1400339 35B1400357 35B1400337 35B1400384 35B1400392 35B1400401 35B1400335 35B1400407 35B1400393 35B1400395 35B1400404 35B1400411 35B1400376 35B1400408 35B1400389 35B1400390 35B1400410 35B1400413 35B1400387 35B1400386 35B1400353 35B1400415 35B1400417 35B1400421 35B1400358 35B1400397 35B1400405 35B1400419 35B1400426 35B1400428 35B1400435 35B1400399 35B1400439 35B1400442 35B1400257 35B1400361 35B1400402 35B1400423 35B1400431 35B1400444 35B1400446 35B1400445 35B1400449 35B1400452 35B1400457 35B1400458 35B1400466 35B1400434 35B1400409 35B1400425 35B1400448 35B1400455 35B1400144 35B1400236 35B1400300 35B1400379 35B1400437 35B1400438 35B1400468 35B1400472 35B1400482 35B1400486 35B1400489 35B1400490 35B1400491 35B1400492 35B1400493 35B1400495 35B1400496 35B1400499 35B1400500 35B1400501 35B1400502 35B1400505 35B1400506 35B1400507 35B1400094 35B1400128 35B1400459 35B1400414 35B1400454 3… (truncated, 274432 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Covidien Llc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86669

Lot/product code:

Lot Q7692 , EXP: 01-NOV-2021 UDI: 10758750004577

Recalling firm:

Ortho Clinical Diagnostics Inc

A moderate-risk recall. Using this product might cause temporary or reversible health problems, and serious harm is unlikely.

Recall #:

D-0067-2021

Lot/product code:

MET200101, MET200301 EXP 05/2022

Recalling firm:

Nostrum Laboratories Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86700

Lot/product code:

(01) 00848486030193 (21), Serial numbers: 4200052, 4200095, 4200112, 4200117, 4200119, 4200167, 4200190, 4200193, 4200202, 4200203, 4200204, 4200226, 4200233, 4200235, 4200248, 4200250, 4200257, 4200269, 4200270, 4200288, 4200293, 4200305, 4200350, 4200373, 4200384, 4200387, 4200391, 4200397, 4200398, 4200400, 4200409, 4200436, 4200457, 4200459, 4200477, 4200488, 4200512, 4200540, 4200548, 4200550, 4200558, 4200624, 4200645, 4200653, 4200666, 4200717, 4200766, 4200774, 4200785, 4200789, 4200801, 4200806, 4200807, 4200816, 4200843, 4200856, 4200868, 4200904, 4200917, 4201000, 4201040, 4201068, 4201089, 4201102, 4201103, 4201121, 4201167, 4201218, 4201236, 4201238, 4201253, 4201296, 4201302, 4201366, 4201367, 4201376, 4201385, 4201408, 4201412, 4201442, 4201452, 4201454, 4201477, 4201490, 4201630, 4201661, 4201714, 4201752, 4201829, 4201831, 4201851, 4202009, 4202020, 4202038, 4202044, 4202062, 4202063, 4202122, 4202146, 4202162, 4202175, 4202315, 4202333, 4202626, 4202631, 4202659, 4202729, 4202742, 4202882, 4202987, 4203180, 4203198, 4203289, 4203424, 4203441, 4203649, 4203709, 4203728, 4203730, 4203731, 4203736, 4203807, 4203826, 4204015, 4204164, 4204389, 4204448, 4204539, 4204553, 4204577, 4204673, 4204812, 4204934, 4205093, 4205190, 4205380, 4205426, 4206219, 4206271, 4209023, 4209025, 4209044, 4209045, 4209046, 4209065, 4209066, 4209067, 4209068, 4209071, 4209149, 4209151, 4209155, 4209156, 4209157, 4209162, 4209164, 4209166, 4209167, 4209171, 4209185, 4209189, 4209210, 4209211, 4209213, 4209220, 4209244, 4209250, 4209252, 4209255, 4209256, 4209259, 4209261, 4209262, 4209267, 4209268, 4209271, 4209298, 4209299, 4209303, 4209304, 4209306, 4209308, 4209312, 4209317, 4209318, 4209345, 4209346, 4209357, 4209360, 4209363, 4209364, 4209365, 4209387, 4209388, 4209389, 4209398, 4209441, 4209443, 4209460, 4209463, 4209464, 4209466, 4209471, 4209472, 4209473, 4209474, 4209475, 4209476, 4209477, 4209486, 4209487, 4209491, 4209493, 4209494, 4209495, 4209496, 4209500, 4209519, 4209522, 4209526, 4209529, 4209531, 4209532, 4209533, 4209535, 4209541, 4209542, 4209543, 4209546, 4209597, 4209598, 4209599, 4209600, 4209601, 4209602, 4209604, 4209605, 4209606, 4209607, 4209608, 4209609, 4209610, 4209611, 4209612, 4209613, 4209614, 4209615, 4209616, 4209621, 4209628, 4209632, 4209634, 4209635, 4209637, 4209639, 4209640, 4209647, 4209667, 4209671, 4209685, 4209694, 4209698, 4209734, 4209764, 4209771, 4209774, 4209775, 4209776, 4209777, 4209778, 4209779, 4209780, 4209781, 4209782, 4209783, 4209784, 4209785, 4209786, 4209787, 4209788, 4209789, 4209790, 4209791, 4209792, 4209793, 4209794, 4209795, 4209796, 4209797, 4209798, 4209799, 4209800, 4209801, 4209802, 4209803, 4209804, 4209805, 4209806, 4209807, 4209808, 4209809, 4209810, 4209811, 4209812, 4209813, 4209814, 4209815, 4209816, 4209817, 4209818, 4209819, 4209820, 4209821, 4209822, 4209823, 4209834, 4209849, 4209859, 4209860, 4209863, 4209927, 4209928, 4209929, 4209930, 4209931, 4209932, 4209933, 4209934, 4209935, 4209936, 4209937, 4209938, 4209939, 4209940, 4209941, 4209942, 4209943, 4209945, 4209946, 4209947, 4209948, 4209949, 4209950, 4209951, 4209952, 4209954, 4209955, 4209956, 4209957, 4209959, 4209960, 4209961, 4209962, 4209963, 4209964, 4209965, 4209966, 4209967, 4209968, 4209969, 4209985, 4209986, 4209987, 4209988  Updated information submitted: Serial numbers removed from 12/23/20 letter: 4200112, 4200117, 4200202, 4201412, 4201490, 4201661; reason: These devices are still in scope and exhibit the issue. However, it was found that none of these devices were distributed to a customer. Therefore, they were removed from the attachment in the letter and are within Stryker control.  Serial Numbers added to the recall letter: 4209292, 4209646, 4209841, 4202629, 4203963; reason: These devices were originally thought to be in Stryker control, but were shipped to customers.   Serial Numbers added to the recall letter: 4209917, 4209922, 4209924; reason: These devices were shipped to Stryker OUS distributor and were thought to be distributed to customers. (Firm later confirmed that the units are under Stryker control.)

Recalling firm:

Mako Surgical Corporation

A moderate-risk recall. Using this product might cause temporary or reversible health problems, and serious harm is unlikely.

Recall #:

D-0068-2021

Lot/product code:

MET100201, MET100401 EXP 05/2022

Recalling firm:

Nostrum Laboratories Inc

The most serious kind of recall. Using this product could cause serious health problems or death.

Recall #:

D-0103-2021

Lot/product code:

Lot #: a) C170FY, C170FZ, C170GA, C170GB, C170GC, C177GP, C177GQ, C177GR, Exp 6/30/2022; C191KS, C191KT, C191KU, C191KW, C191KX, C191KY, C198LJ, C198LK, C198LL, C198LM, C205BH, C205BJ, C205BK, C205BL, C205BM, C205BN, Exp 7/31/2022; C219DK, C219DL, C219DM, C219DN, C219DP, C219DQ, C219DR, C219DS, Exp 8/31/2022; C240GM, C240GP, C240GQ, C240GR, Exp 9/30/2022; b) C191KR, Exp 7/31/2020

Recalling firm:

Sunstar Americas, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86699

Lot/product code:

Order No. 73039, Lot 3219 (expiration 08/01/2021) and Lot 1020 (Expiration 03/01/2022)

Recalling firm:

Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86699

Lot/product code:

Order No. 0350, Lot No. 3219 (Expiration 08/01/2021) and Lot No. 1020 (Expiration 03/01/2022)

Recalling firm:

Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86699

Lot/product code:

Order No. 0349, Lot No. 3219 (Expiration 08/01/2021) and Lot No. 1020 (Expiration 03/01/2022)

Recalling firm:

Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

88137

Lot/product code:

041520022A, 061920022A, and 081120022A

Recalling firm:

Luminex Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

88137

Lot/product code:

030520024A, 030720024A, 031020024A, 031120024A, 031320024A, 031620024C, 031820024A, 031920024A, 032120024A, 032320024A, 032420024A, 032620024A, 033120024A, 040220024A, 040320024A, 040420024A, 040620024A, 040720024A, 040920024A, 041120024A, 041420024A, 041620024A, 041820024A, 042020024A, 042120024A, 042320024A, 042520024A, 060320024A, 061320024A, 062320024A, 070820024A, 071020024A, 072120024A, 072920024A, 080720024A, 081920024A and 091120024A

Recalling firm:

Luminex Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

88137

Lot/product code:

030420023A, 031720023A, 032520023A, 040820023B, 041520023B, 042220023B, 042820023A, 050120023A, 050620023B, 050820023B, 052720023A, 052820023A, 060420023A, 060620023A, 061120023A, 061820023A, 062520023A, 062720023A, 070220023A, 070920023A, 071420023A, 071720023A, 072820023A, 080420023A, and 090920023A

Recalling firm:

Luminex Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

88137

Lot/product code:

050620026A and 072120026B,

Recalling firm:

Luminex Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

88137

Lot/product code:

030620018A, 031420018A, 032020018A, 040120018A, 041020018B, 041720018B, 042420018A, 043020018A, 050220018A, 050720018A, 050920018A, 051320018A, 051420018A, 051520018A, 052020018A,052120018A, 052920018A, 060220018A, 060920018A, 061020018A, 061620018A, 061920018D, 062020018A, 062620018A, 063020018A, 070720018A, 071620018A, 072320018A, 073020018A, 080520018A, 082020018A, 082520018A, 082820018A, and 090120018A

Recalling firm:

Luminex Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

88137

Lot/product code:

030320021B, 031220021A, 032720021B, 040820021A, 041020021A, 041720021A, 042220021A, 042920021A, 050520021A, 051220021A, 051920021A, 053020021A, 060520021A, 061220021A, 061720021A, 070120021A, 072420021A, 081820021B, and 082620021A

Recalling firm:

Luminex Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86697

Lot/product code:

Model: V60 Part Number: 1053614 V60 Ventilator,Intl Opt: CFLEX,AVAPS Serial numbers: 100007217 100021204 100021286 100021400 100029451 100042750 100042939 100043085 100055703 100056018 100062163 100062178 100063153 100063155 100063162 100063293 100063300 100069697 100069744 100069860 100070577 100070772 100132058 100133634 100144871 100144874 100144879 100144961 100144982 100162731 100162792 100169641 100195675 100219970 100219972 100219975 100219999 100220001 100221150 100239619 100243227 100246517 100247269 100252596 100252597 100252600 100252764 100252768 100252771 100252772 100252773 100252797 100253477 100253484 100253492 100253493 100253494 100253500 100254739 100286208 100286300 100311170 100317381 100317392 100318233 100318405 100318406 100318408 100318413 100318415 100318416 100318426 100318615 100318623 100336755 100336849 100336855 100336889 100336895 100336900 100337085 100337258 100337260 100337261 100343560 100344202 100344235 100350181 100350684 100350711 100350714 100350914 100351156 100351157 100352118 100352139 100352147 100357135 100357137 100357139 100357454 100357456 100357458 100357459 100357733 100357797 100358125 100358129 100358131 100358134 100358149 100358151 100358154 100358155 100358162 100358164 100358198 100358302 100358304 100358319 100358337 100362568 100362701 100363015 100363053 100364545 100364554 100364602 100365186 100370897 100373551 100375010 100375148 100375226 100375243 100375267 100375280 100375282 100375283 201002610 201002611 201002976 201023090 201025859 201025954 201025966 201028012 201028033 201028528 201028889 201028898 201028988 201028990 201029030 201029045 201029138 201029937 201032702 201032705 201032707 201032713 201032718 201032733 201032831 201032863 201032871 100350289 100350298 100350670 100351154 100351541 100351555 100351712 100352113 100352824 100352946 100358347 100361419 100362450 100362575 100362703 100362721 100362745 100362746 100363013 100363030 100364252 100364503 100364521 100364532 100364539 100364562 100364571 100364611 100364621 100364624 100365161 100365162 100365164 100365166 100365177 100365183 100368067 100368558 100368607 100368610 100368723 100368883 100369414 100369417 100369424 100369425 100369436 100373445 100375009 100375149 100375167 100375174 100375178 100375233 100375241 100375262 100375268 100375284 100375290 100375293 100375298 100375385 100375396 100376391 100377940 100378200 100378203 100378210 100378214 100378216 100378221 100378283 100378294 100378442 100378443 100378444 100378880 100378892 100378939 100380812 100027294 100061625 100061627 100061638 100061640 100061641 100084756 100120124 100120850 201003948 201009965 201009974 201032704 201032710 201032725 201032729 201032732 100003563 100004666 100004675 100004678 100004680 100004682 100004794 100004925 100006184 100007337 100007347 100010849 100010903 100010970 100011091 100011194 100011195 100011196 100011198 100020662 100022039 100022051 100022143 100022149 100022156 100022242 100029333 100036292 100036295 100042755 100042758 100042940 100044361 100044523 100046904 100050526 100052770 100055815 100055827 100055949 100061645 100061646 100061800 100063157 100063159 100068212 100069748 100069869 100069956 100075310 100082432 100082437 100082464 100092493 100095598 100095651 100101751 100101759 100101760 100110676 100110939 100122334 100122348 100132026 100132038 100132040 100132045 100132051 100133642 100148954 100162739 100162898 100176025 100184198 100189658 100195894 100219977 100230168 100233962 100252963 100253497 100254783 100260028 100260973 100261125 100261128 100261133 100261274 100261276 100266756 100266759 100266760 100266761 100266762 100266763 100266764 100266765 100266769 100266770 100267525 100267526 100267530 100267560 100277907 100277915 100284354 100285014 100286315 100378291 100378296 201000741 201000886 201001542 201003492 201004663 201009219 201009463 201009470 201022987 201022991 201025947 201025972 201025996 201026002 201029036 201029659 201029876 201029952 201029953 201031680 201033647 100003256 100003311 100004748 100005812 100005814 100005902 100005983 100006103 100006113 100006172 100006173 100006174 100006176 100006185 100007117 100007119 100007191 100007197 100007209 100007334 100007341 100007414 100007418 100007422 100007536 100007539 100007543 100007768 100007769 100007770 100007771 100007776 100007780 100007781 100007782 100007786 100007879 100007882 100007888 100010702 100010703 100010707 100010708 100010709 100010710 100010712 100010720 100010851 100010853 100010902 100010904 100010905 100010911 100011043 100013961 100013965 100014010 100014469 100014489 100014516 100014772 100014773 100014775 100014776 100014778 100014822 100014823 100014824 100014825 100014826 100014827 100014828 100014830 100014896 100014897 100014899 100015329 100015330 100015331 100015334 100015337 100017355 100019389 100019394 100019397 100019398 100019722 100019828 100019832 100019835 100019974 100020049 100020056 100020058 100020062 100020064 100020114 1000… (truncated, 98851 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Respironics California, LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86697

Lot/product code:

Model: V60 Part Number: 1053617 V60 Ventilator, English Opt: None Serial Numbers: 201000151 100109977 100090432 100091177 100091771 100092004 100092037 100113859 100008140 100009121 100066005 100067771 100068862 100068864 100068866 100229881 100229933 100229936 100244028 100244036 100244037 100342231 201013345 201030470 201030473 201030478 MX0000810 MX0000813 MX0000825 MX0000828 100002909 100002910 100002912 100002915 100002998 100002999 100003000 100003002 100003004 100003006 100003019 100003040 100003041 100003042 100003043 100003044 100003045 100003047 100003048 100003049 100003050 100003051 100003053 100003080 100003082 100003083 100003084 100003085 100003086 100003087 100003088 100003089 100003090 100003091 100003092 100003148 100003149 100003658 100003659 100003661 100003662 100003663 100003664 100003665 100003666 100003667 100003668 100003669 100003670 100003671 100003672 100003673 100003680 100003681 100003682 100003683 100003684 100003686 100003687 100003688 100003690 100003691 100003692 100003725 100003726 100003727 100003729 100003730 100003731 100003732 100003733 100003734 100003735 100003737 100003738 100003739 100003746 100003747 100003748 100003749 100003750 100003751 100003752 100003753 100003754 100003755 100003756 100003758 100003759 100003760 100003860 100003861 100003862 100003863 100003864 100003901 100003902 100003903 100003904 100003905 100003906 100003907 100003908 100003911 100003912 100003914 100003915 100003917 100004016 100004017 100004018 100004019 100004020 100004021 100004022 100004023 100004024 100004025 100004026 100004027 100004028 100004029 100004030 100004034 100004035 100004072 100004074 100004075 100004076 100004078 100004079 100004080 100004082 100004083 100004084 100004085 100004121 100004126 100004129 100004130 100004132 100004133 100004134 100004135 100004136 100004137 100004138 100004139 100004321 100004541 100004544 100004546 100004551 100004552 100004559 100004980 100004981 100004989 100004990 100004991 100004993 100004996 100004997 100004998 100005100 100005101 100005102 100005103 100005104 100005105 100005106 100005107 100005108 100005109 100005111 100005112 100005113 100005114 100005115 100005118 100005119 100005140 100005142 100005143 100005144 100005145 100005146 100005148 100005149 100005151 100005152 100005153 100005154 100005155 100005156 100005157 100005158 100005159 100005235 100005236 100005237 100005238 100005240 100005243 100005245 100005246 100005248 100005249 100005250 100005252 100005253 100005254 100005325 100005326 100005327 100005328 100005329 100005330 100005331 100005332 100005333 100005335 100005336 100005337 100005339 100005340 100005341 100005342 100005344 100005348 100005349 100005353 100005354 100005355 100005356 100005357 100005358 100005359 100005387 100005389 100005390 100005391 100005393 100005394 100005395 100005396 100005397 100005398 100005399 100005400 100005401 100005402 100005403 100005404 100005405 100005484 100005485 100005487 100005488 100005490 100005492 100005493 100005494 100005495 100005496 100005497 100005498 100005499 100005500 100005501 100005502 100005503 100005581 100005582 100005583 100005584 100005585 100005586 100005587 100005588 100005589 100005590 100005591 100005592 100005593 100005594 100005596 100005597 100005598 100005600 100005683 100005684 100005685 100005686 100005687 100005688 100005689 100005691 100005692 100005693 100005694 100005695 100005696 100005698 100005700 100005701 100005702 100005760 100005761 100005762 100005763 100005764 100005765 100005766 100006211 100006212 100006213 100006214 100006215 100006216 100006218 100006219 100006280 100006281 100006283 100006285 100006286 100006287 100006288 100006365 100006366 100006367 100006369 100006370 100006371 100006372 100006373 100006374 100006375 100006376 100006377 100006378 100006379 100006380 100006381 100006382 100006383 100006384 100006390 100006391 100006392 100006393 100006394 100006395 100006396 100006397 100006398 100006399 100006400 100006401 100006402 100006403 100006404 100006405 100006407 100006408 100006409 100006520 100006521 100006522 100006523 100006524 100006525 100006526 100006527 100006528 100006529 100006530 100006531 100006532 100006533 100006534 100006535 100006536 100006537 100006538 100006539 100006587 100006588 100006589 100006590 100006591 100006592 100006593 100006594 100006595 100006596 100006597 100006598 100006599 100006600 100006601 100006602 100006603 100006604 100006605 100006606 100006687 100006688 100006689 100006690 100006691 100006692 100006693 100006694 100006695 100006696 100006697 100006698 100006699 100006700 100006703 100006705 100006706 100006882 100006885 100006889 100006890 100006894 100006895 100006896 100006897 100006898 100006899 100006900 100006928 100006930 100006931 100006935 100006936 100006937 100006938 100006942 100006943 100006944 100006945 100006946 100006947 100007030 100007031 100007032 100007033 100007034 100007035 100007036 100007037 100007038 100007039 100007040 100007041 100007042 1000070… (truncated, 942803 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Respironics California, LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86697

Lot/product code:

Model: V60 Part Number: 1076716 V60 Ventilator, CHINA OPT: CFLEX, AVAPS  Serial Numbers: 100193935 100194169 100030124 100030335 100030359 100030360 100030761 100030762 100030763 100030764 100030766 100030767 100030768 100030769 100030770 100030771 100030773 100030775 100030776 100030777 100030779 100030782 100030783 100030784 100032461 100032686 100032687 100032688 100032689 100032690 100032691 100032692 100032695 100032697 100032698 100032701 100032702 100035773 100035778 100035779 100035896 100035897 100035898 100035899 100035900 100035901 100035902 100035903 100035904 100035907 100035909 100035910 100035911 100035913 100035914 100035918 100035919 100035926 100036047 100036302 100036306 100036307 100036310 100036311 100036313 100036314 100036316 100036317 100036320 100036432 100036433 100036434 100036439 100037365 100037366 100037367 100037368 100037369 100037370 100037371 100037372 100037373 100037374 100037375 100037376 100037377 100037378 100037379 100037380 100037382 100037383 100037384 100037385 100037386 100037387 100037388 100037389 100037390 100037391 100037392 100037393 100037394 100037395 100037541 100037542 100037548 100037551 100037559 100037561 100037562 100037563 100037564 100039784 100039789 100039973 100040077 100040088 100043091 100043304 100043306 100043307 100043308 100043309 100043310 100043311 100043312 100043318 100043320 100043321 100043941 100043942 100043943 100043946 100043947 100043950 100043953 100046144 100046153 100046155 100046158 100046160 100046161 100046162 100046163 100046546 100046745 100047058 100047068 100049056 100049057 100049058 100049059 100049060 100049061 100049062 100049063 100049064 100049065 100049068 100049069 100049070 100049072 100049076 100049077 100050076 100051086 100051087 100051090 100051091 100051092 100051093 100051094 100051095 100051096 100051097 100051098 100051320 100051321 100051322 100051323 100051324 100051325 100051326 100051327 100051328 100051329 100051330 100051332 100051333 100051334 100051335 100051336 100051337 100051338 100051339 100051340 100051341 100051342 100051343 100051344 100051345 100051346 100051347 100051348 100051349 100051965 100052401 100052403 100052407 100052411 100052413 100052414 100052415 100052416 100052417 100052524 100052525 100052526 100052527 100052528 100052529 100052530 100052531 100052532 100052533 100052534 100052535 100052536 100052537 100052538 100052747 100052841 100052843 100052853 100052942 100052943 100052948 100052952 100052953 100052954 100052955 100052956 100052957 100052958 100052959 100052960 100052961 100052962 100052963 100052964 100052965 100052966 100053047 100053048 100053049 100053051 100053052 100053053 100053054 100053055 100053056 100053057 100053058 100053059 100053060 100053061 100053062 100053063 100053065 100053066 100053067 100053068 100053069 100053071 100053072 100053073 100053074 100053075 100053581 100053582 100053583 100053584 100053585 100053587 100053588 100053589 100053590 100053591 100053592 100053593 100053595 100053597 100053599 100053601 100053678 100053681 100053683 100053687 100053689 100053690 100053691 100053693 100053695 100053778 100053787 100053789 100053790 100053791 100053792 100055717 100055808 100055809 100055810 100055811 100055812 100055813 100055814 100055816 100055817 100055818 100055819 100055820 100055821 100055822 100057204 100057207 100057208 100057209 100057210 100057211 100057212 100057215 100057352 100057379 100058322 100058323 100058324 100058325 100058326 100058327 100058328 100058329 100058330 100058331 100058332 100058333 100058334 100058335 100058336 100058337 100058338 100058339 100058340 100058341 100058473 100058474 100058475 100058476 100058477 100058478 100058479 100058480 100058481 100058482 100058483 100058484 100058485 100058486 100058488 100058492 100058558 100058560 100058564 100058567 100058569 100058570 100058571 100058833 100058834 100058836 100058838 100058841 100058912 100059167 100059170 100059171 100059247 100059250 100060392 100060393 100060405 100060415 100060585 100060591 100060593 100060594 100060597 100060599 100060600 100061623 100061624 100061628 100061630 100061631 100061632 100061633 100061634 100061643 100061644 100061647 100061648 100063165 100063172 100063173 100063174 100063175 100063176 100063178 100063179 100063271 100063272 100063273 100063274 100063275 100063276 100063277 100063278 100063279 100063280 100063281 100063282 100063283 100063284 100063285 100063286 100063287 100063288 100063290 100063291 100063292 100063294 100063297 100064513 100064514 100064515 100064516 100064517 100064518 100064519 100064520 100064521 100064522 100064523 100064534 100064564 100064569 100064573 100064668 100064671 100064672 100064673 100064674 100064675 100064676 100064677 100064698 100064699 100064703 100064720 100064721 100064722 100064831 100064832 100064833 100064835 100064836 100065341 100065497 100065499 100065508 100065509 100065511 100065515 100065591 100065592 100065598 100065600 100065602 100065605 100067434 100067452 1… (truncated, 102998 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Respironics California, LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86697

Lot/product code:

Model: V60 Part Number: 1053615 V60 Ventilator,Intl Opt: None  Serial numbers: 100011125 100021457 100049066 100049185 100049195 100049196 100049200 100122592 100172279 201003463 100011045 100013970 100013971 100015382 100097294 100106739 100109494 100109498 100109499 100109504 100110679 100120770 100036303 100036437 100036446 100036447 100036452 100120864 100085138 100101080 100160827 100006791 100006794 100006805 100007128 100007199 100007208 100007342 100010908 100011086 100011088 100011089 100011090 100011124 100011127 100011187 100013251 100013252 100013253 100013254 100013255 100013256 100013282 100013934 100014019 100014024 100014518 100015338 100015342 100015343 100015389 100015760 100016617 100016618 100016619 100016921 100016927 100016928 100016929 100017340 100017341 100017344 100017350 100017352 100017353 100019976 100020060 100020124 100020748 100020751 100020753 100020755 100020759 100020762 100020763 100021296 100021388 100021390 100021393 100021394 100029331 100029334 100029339 100029452 100029454 100029456 100029458 100029463 100036449 100049075 100049080 100049188 100049190 100049191 100049193 100049194 100052404 100052408 100052409 100067424 100067426 100067427 100067429 100067433 100067436 100067438 100067444 100067446 100068359 100068371 100068373 100068375 100068379 100071520 100071862 100071863 100071866 100071869 100071870 100071876 100071877 100071880 100071920 100073207 100073257 100073264 100074188 100074189 100074190 100074191 100074192 100074193 100074194 100086831 100086892 100087094 100087105 100087162 100087340 100087342 100087347 100087348 100087349 100091936 100091937 100092188 100092191 100092494 100092495 100092500 100092501 100092508 100092509 100100130 100100169 100100287 100100293 100100294 100100307 100100309 100100312 100100313 100100314 100114057 100114442 100114458 100114472 100114531 100114535 100114536 100114537 100114538 100114540 100114543 100114548 100114549 100115200 100115208 100115210 100115211 100115215 100115216 100115419 100118351 100118354 100118540 100118548 100118549 100118555 100118677 100118679 100118683 100118689 100125472 100125474 100125479 100125480 100125482 100125483 100147579 100172259 100172263 100172273 100176020 100176849 100182455 100182464 100184608 100185372 201000881 201000914 201001116 201001140 201001143 201001144 201001149 201002035 201002039 201002613 201002618 201002690 201002693 201002694 201002717 201002718 201002722 201003054 201003058 201003059 201003060 201003068 201003070 201003363 201003364 201003398 201003417 201003437 201003460 201003466 201003468 201003469 201003481 201004370 201009855 201009856 201009857 201009858 201009962 201009981 201009982 201009983 201009986 201009987 201010002 201010003 201010005 201010006 100006795 100007207 100007221 100007282 100007287 100007346 100010966 100010974 100011047 100011049 100011050 100011123 100011191 100014015 100014473 100014515 100014523 100014526 100014895 100015787 100015788 100016614 100016930 100017342 100017347 100017351 100017354 100017358 100021456 100024708 100024884 100024886 100024891 100053604 100053684 100053686 100054414 100055578 100055941 100055948 100055951 100055953 100055954 100056013 100056014 100064508 100071131 100073205 100078691 100078694 100084844 100089453 100089529 100089531 100089533 100089535 100092492 100094393 100101079 100101756 100101848 100101953 100102041 100102051 100106442 100107025 100114542 100114544 100114546 100114550 100118346 100120765 100125467 100125475 100125477 100125927 100125933 100126167 100126168 100126172 100136616 100136630 100136636 100143742 100143745 100148955 100148957 100169087 100172278 100174285 100174287 100174296 100182120 100182436 100182443 100182457 100182461 100182466 100182474 201001947 201002034 201002577 201002578 201002691 201002710 201002712 201002713 201002721 201002723 201002726 201003361 201003415 201003449 201004073 201004074 201004090 201010920 201010922 201010925 201010926 201010931 201010934 100016924 100021453 100024892 100052400 100054410 100064524 100064535 100078387 100078699 100084842 100084848 100092192 100092490 100092499 100097041 100107023 100122587 100122681 100125476 100125929 100136628 100158069 100165942 100169645 100182475 100182478 201004070 201004080 201007450 201009870 201015212 201015217 100006107 100006787 100006788 100006789 100006790 100006792 100006793 100006796 100006797 100006798 100006799 100006800 100006801 100006803 100006804 100006806 100007190 100007196 100007214 100007222 100007223 100007285 100007329 100007330 100007332 100007333 100013250 100014013 100014022 100014774 100014898 100015333 100015380 100015383 100015387 100015790 100015795 100015797 100015799 100016615 100017343 100017345 100020649 100020658 100020668 100020750 100020757 100021209 100021452 100021454 100021455 100021458 100021459 100021690 100021691 100022035 100022036 100024881 100024895 100024898 100049067 100049187 100049189 100052405 100054408 100055950 100055952 100064526 100064527 100064529 100064532 1… (truncated, 9418 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Respironics California, LLC