BIGNOPE
Ko-fi

Recalls affecting Nebraska

Data last updated: September 9, 2026 at 1:18 PM UTC

16,502 recalls found

Just announced

Straight from FDA press releases — not yet formally classified or risk-graded
UnclassifiedUndeclaredAnnounced September 4, 2026

Business Pill, Branch Manager for Mendietary supplements marketed for male sexual enhancement

Products contain undeclared yohimbine

Full report
Dietary SupplementsFood & Beverages

Recalling firm: SUPPLX.com

Grant-Valkaria, Florida - SUPPLX.com is voluntarily recalling Business Pill and Branch Manager for Men, products marketed as dietary supplements for male sexual enhancement, because FDA laboratory analysis confirmed that both products contain yohimbine that is not declared on the product labels.

Company contact: (321) 341-9501 · SupplxRecall@gmail.com

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedBacteria/virusSalmonellaAnnounced September 4, 2026

Foods AliveMoringa Leaf Powder

Potential to be contaminated with Salmonella

Full report
Food & BeveragesFoodborne Illness

Recalling firm: Foods Alive Inc.

Foods Alive Inc of Angola, IN, is recalling its 8-ounce packages of organic moringa leaf powder because they have the potential to be contaminated with Salmonella , an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems.

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedAnnounced September 3, 2026

B. Braun0.9% Sodium Chloride Injection USP, 100 mL, in a 150 mL PAB® Container

Presence of particulate matter identified as iron oxide

Full report
Drugs

Recalling firm: B. Braun Medical Inc.

“On September 3, 2026 firm updated their press release to include additional contaminants.” FOR IMMEDIATE RELEASE – September 3, 2026– Bethlehem, PA, B. Braun Medical Inc (B. Braun) is voluntarily recalling three (3) lots of 0.9% Sodium Chloride Injection USP, 100 mL, in a 150 mL PAB® Container, to the hospital/healthcare facility/user level due to presence of particulate matter identified as iron…

Company contact: recalls@bbraunusa.com

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedBacteria/virusE. coliAnnounced September 3, 2026

Great ValueOrganic Triple Berry Blend

Possible E. Coli Contamination

Full report
Food & BeveragesFoodborne Illness

Recalling firm: Frutas y Hortalizas del Sur S.A.

September 02, 2026. Frutas y Hortalizas del Sur S.A., San Carlos, Chile expands its July 3, 2026, recall of frozen organic IQF blueberries to include one lot of Great Value frozen Organic Triple Berry Blend 10 OZ because of potential contamination with Escherichia coli O145:H28 (E. coli O145) .

Company contact: Info.foodsafety@comfrut.com

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedAnnounced September 3, 2026

American Regent, Inc.Epinephrine Injection, USP 30 mg/ 30 mL (1 mg/mL) multi dose vial

Presence of particulate matter and lack of sterility assurance

Full report
Food & Beverages

Recalling firm: American Regent, Inc.

FOR IMMEDIATE RELEASE – September 3, 2026 – New Albany, OH, American Regent, Inc. is conducting a nationwide voluntary recall of three lots of Epinephrine Injection, USP 30 mg/ 30 mL (1 mg/mL) multi dose vials to the consumer level. Customer complaints were received for leaking and cracked vials, resulting in lack of assurance of sterility.

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedAllergenMilkUndeclaredAnnounced August 31, 2026

Little TemptationsChocolatey Eyeballs, 7 oz., 10 oz., 10.5 oz., 11 oz., and 16 oz.

Undeclared milk

Full report
Food & BeveragesAllergens

Recalling firm: Crystal Temptations

Crystal Temptations of North Arlington, NJ is recalling Halloween Chocolatey Eyeballs because they contain undeclared MILK allergens. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedUndeclaredAnnounced August 31, 2026

LipofitLipofit Extreme 2.0 Fat Burner Dietary Supplement

Undeclared Fluoxetine and 2,4-Dinitrophenol (DNP)

Full report
Dietary SupplementsDrugs

Recalling firm: Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc.

FOR IMMEDIATE RELEASE - August 27, 2026 - Davie, Florida – Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc. is recalling Lipofit Extreme Fat Burner 2.0, Lot 25M12F, expiration date 09/2027, to the consumer level.

Company contact: (954) 305-1004 · yandrydy@gmail.com

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedAnnounced August 31, 2026

KofinasGarlic Mediterranean Infused Extra Virgin Olive Oil 500 ml, 250 ml, and 100 ml

Contains garlic essential oil not approved for culinary use

Full report
Food & BeveragesIngredients

Recalling firm: LMSI LLC

Cincinnati, OH (Aug. 29, 2026) - LMSI LLC/ Kofinas Olive Oil is issuing a voluntary recall of its Garlic Mediterranean infused extra virgin olive oil for using a garlic essential oil not approved for culinary use. The flavored oil was bottled in glass bottles in 500 ml, 250 ml, and 100 ml sizes.

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedBacteria/virusSalmonellaE. coliAnnounced August 29, 2026

Everything SproutsRobust Radish Mix, 5oz Cups

Potential to be contaminated with Shiga toxin-producing Escherichia coli (STEC) or Salmonella.

Full report
Food & BeveragesFoodborne Illness

Recalling firm: Everything Sprouts, LLC

Everything Sprouts, LLC, based in Minneapolis, MN is expanding its voluntary recall of sprouts to include certain lots of Robust Radish Sprout Mix because it has the potential to be contaminated with Shiga toxin producing Escherichia coli (STEC) or Salmonella bacteria.

Company contact: everythingsproutsmn@gmail.com

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
UnclassifiedBacteria/virusSalmonellaAnnounced August 29, 2026

MartinaMangoes

Potential contamination with Salmonella

Full report
Food & BeveragesFoodborne Illness

Recalling firm: Panorama Produce

MAMARONECK, NY, AUG. 28, 2026 - Panorama Produce is recalling 302 boxes of size 9 (nine) mangoes because they may be contaminated with Salmonella , an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems.

Company contact: information@panoramaproduce.com

View FDA’s announcement (opens in a new tab)
Wording
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1076709 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1076709 V60 Ventilator, JAPAN OPT: CFLEX,AVAPS,AT+  Serial Numbers: 100058561 100058562 100058565 100058572 100058573 100058574 100058576 100058835 100058840 100058844 100058845 100058846 100058902 100058903 100058904 100058905 100058906 100058908 100058911 100058914 100058917 100058968 100058970 100058971 100058975 100058977 100058990 100058991 100058994 100058997 100058999 100059002 100059149 100059153 100059163 100059239 100059248 100060123 100060124 100060214 100060215 100060216 100060219 100060220 100060222 100060229 100060232 100060234 100060236 100060239 100060328 100060329 100060330 100060331 100060339 100060340 100060341 100060344 100060345 100060346 100060347 100060388 100060389 100060398 100060400 100060402 100060404 100060406 100060407 100060409 100060410 100060416 100060476 100060483 100060484 100060486 100060487 100060488 100060490 100060491 100060492 100060494 100060496 100064705 100064706 100064707 100064710 100064712 100064830 100064837 100065342 100065346 100065347 100065351 100065353 100065354 100065355 100065356 100065358 100065359 100065360 100065361 100065362 100067432 100067443 100067445 100067447 100067449 100067536 100068184 100068356 100068357 100069968 100070232 100070233 100070234 100070236 100070305 100070307 100070308 100070309 100070396 100070397 100070399 100070400 100070401 100070403 100070404 100070405 100070406 100070407 100070410 100070411 100070412 100070475 100070478 100070479 100070481 100070483 100070485 100070486 100070488 100070489 100070490 100070493 100070495 100070769 100070773 100070775 100070779 100070782 100070856 100070857 100070934 100070970 100070978 100071069 100071076 100071384 100071385 100071387 100071389 100071391 100071392 100071398 100072410 100072411 100072413 100072493 100072593 100072600 100072602 100072603 100072604 100072608 100072675 100072680 100072689 100072694 100074196 100074198 100074204 100074205 100074208 100075092 100075093 100075094 100075097 100075098 100075102 100075103 100075105 100075106 100075165 100075166 100075167 100075168 100075169 100075170 100075171 100075172 100075173 100075174 100075175 100075176 100075177 100075178 100075179 100075180 100075181 100075182 100075183 100075184 100075185 100075186 100075187 100075188 100075294 100075296 100075297 100075298 100075299 100075300 100075301 100075302 100075303 100075304 100075307 100075308 100075309 100075367 100075368 100075372 100075373 100075375 100075377 100075379 100075380 100075382 100078057 100078058 100078059 100078122 100078130 100078131 100078133 100078134 100078135 100078136 100078137 100078138 100078139 100078141 100078142 100078143 100078144 100078146 100078147 100078148 100078149 100078150 100078151 100078152 100078153 100078154 100078155 100078260 100078261 100078262 100078263 100078264 100078265 100078267 100078268 100078270 100078271 100078272 100078273 100078274 100078275 100078276 100078299 100078300 100078301 100078303 100078304 100078305 100078306 100078307 100078308 100078310 100078311 100078312 100078314 100078315 100078316 100078317 100078361 100078363 100078373 100078375 100078376 100078377 100078378 100078380 100078381 100079713 100080234 100080235 100080238 100080270 100080272 100080273 100080274 100080278 100080279 100080280 100080283 100080284 100080287 100080288 100080293 100080296 100080538 100080539 100080646 100080648 100080655 100080703 100080705 100080707 100080710 100080715 100080719 100080720 100080730 100080732 100080735 100080737 100080851 100083533 100083565 100083602 100083812 100083814 100083818 100083826 100083827 100083829 100084956 100084958 100084959 100085081 100085083 100085088 100085091 100085094 100085096 100085097 100085098 100085251 100085335 100085341 100085382 100085384 100085390 100085391 100085392 100085393 100085394 100085396 100085400 100085402 100085403 100085404 100085489 100086237 100086889 100086895 100086899 100086903 100087014 100087015 100087018 100087024 100087026 100087030 100087031 100087048 100087051 100087055 100087056 100087160 100087341 100087355 100087359 100087461 100087467 100087469 100087476 100087480 100087481 100087483 100087486 100087601 100087605 100087610 100087615 100087686 100087690 100087694 100087700 100090529 100090530 100090533 100090534 100090535 100090537 100090538 100090539 100090540 100090541 100090542 100090543 100090544 100090546 100090548 100090549 100090551 100090554 100090555 100090556 100090653 100090655 100090656 100090657 100090659 100090660 100090661 100090662 100090663 100090664 100090666 100090669 100090671 100090673 100090675 100090676 100090678 100090679 100090783 100090785 100090790 100090791 100090795 100090802 100090806 100090807 100090912 100090913 100090915 100090918 100090920 100091021 100091261 100091273 100091377 100091378 100091379 100091394 100091397 100091399 100091403 100091720 100091722 100091723 100091724 100091726 100091728 100091729 100091730 100091732 100091735 100091737 100091738 100091739 100091743 100091745 100091818 100091841 10009184… (truncated, 37611 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number R1076709 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: R1076709 V60 Ventilator, JAPAN OPT: CFLEX,AVAPS,AT+  Serial Numbers: 100065352 100065365 100065371 100065487 100065493 100067423 100067425 100067428 100067431 100067451 100068214 100069518 100070301 100070306 100070398 100070476 100070491 100070492 100070768 100070774 100070776 100070777 100070778 100070780 100070781 100070859 100070862 100070865 100070921 100070922 100070924 100070928 100070929 100070930 100070935 100070966 100070969 100070973 100070976 100070981 100071071 100071073 100071077 100071123 100071461 100071510 100071511 100072415 100072417 100072418 100072499 100072570 100072606 100072607 100072673 100072676 100072679 100072684 100072685 100072688 100072690 100072695 100074195 100075099 100075100 100075104 100075189 100075293 100075312 100075381 100078120 100078132 100078140 100078145 100078266 100078302 100078313 100078362 100078365 100078366 100078372 100079387 100080231 100080233 100080236 100080237 100080239 100080271 100080275 100080276 100080277 100080282 100080285 100080290 100080291 100080292 100080294 100080295 100080297 100080298 100080421 100080422 100080423 100080424 100080425 100080427 100080428 100080429 100080430 100080528 100080529 100080530 100080532 100080533 100080535 100080536 100080537 100080540 100080541 100080542 100080543 100080544 100080545 100080547 100080552 100080553 100080563 100080642 100080643 100080644 100080647 100080650 100080651 100080652 100080653 100080654 100080657 100080658 100080659 100080704 100080706 100080708 100080711 100080713 100080716 100080717 100080721 100080722 100080723 100080724 100080725 100080726 100080729 100080731 100080733 100080734 100080736 100080740 100080840 100080841 100080843 100080845 100080846 100080847 100080849 100080850 100080852 100081698 100083532 100083534 100083537 100083538 100083539 100083561 100083563 100083564 100083567 100083569 100083577 100083601 100083603 100083811 100083813 100083816 100083817 100083821 100083822 100083823 100083824 100083825 100083828 100083830 100083832 100083833 100083920 100083921 100083922 100083923 100083924 100083925 100083926 100083927 100083929 100083930 100084955 100084957 100085084 100085086 100085087 100085089 100085090 100085092 100085095 100085242 100085245 100085248 100085249 100085250 100085253 100085322 100085323 100085324 100085325 100085326 100085328 100085329 100085331 100085332 100085334 100085336 100085337 100085338 100085339 100085380 100085381 100085383 100085385 100085386 100085387 100085388 100085395 100085397 100085480 100085482 100085484 100085485 100085486 100085487 100085488 100086236 100086783 100086891 100086896 100086902 100087025 100087028 100087049 100087050 100087052 100087093 100087095 100087097 100087103 100087104 100087172 100087344 100087350 100087351 100087352 100087353 100087354 100087357 100087358 100087462 100087463 100087464 100087465 100087468 100087471 100087472 100087474 100087475 100087477 100087478 100087482 100087484 100087488 100087489 100087602 100087607 100087608 100087609 100087612 100087613 100087616 100087617 100087682 100087683 100087684 100087685 100087691 100087693 100087695 100087696 100087697 100087698 100087699 100088046 100088054 100088055 100088059 100088060 100088429 100088432 100088433 100088434 100088435 100088437 100088438 100088439 100088859 100089023 100089024 100089025 100089026 100089027 100089028 100089029 100089030 100089031 100089032 100089120 100089121 100089123 100089124 100089125 100089126 100089128 100089129 100089130 100089132 100089133 100089134 100089135 100089136 100089138 100089140 100089141 100089142 100089143 100089144 100089145 100089146 100089147 100089148 100089260 100089261 100089262 100089263 100089264 100089266 100089267 100089268 100089270 100089271 100089272 100089274 100089275 100089276 100089277 100089278 100089279 100089280 100089437 100089438 100089440 100089441 100089443 100089444 100089445 100089446 100089447 100089448 100089450 100089451 100089459 100089460 100089462 100089463 100089464 100089802 100089803 100089804 100090135 100090531 100090545 100090547 100090550 100090552 100090553 100090557 100090652 100090654 100090658 100090665 100090668 100090670 100090672 100090674 100090677 100090680 100090681 100090778 100090779 100090781 100090782 100090784 100090786 100090787 100090788 100090789 100090792 100090794 100090796 100090797 100090798 100090799 100090800 100090801 100090803 100090804 100090805 100090914 100090917 100090919 100090922 100090926 100090927 100090928 100090929 100090930 100091265 100091390 100091393 100091398 100091400 100091402 100091404 100091405 100091721 100091725 100091727 100091731 100091733 100091734 100091736 100091740 100091741 100091742 100091744 100091746 100091819 100091840 100091844 100091846 100091850 100091856 100091861 100091862 100091865 100091866 100091867 100091918 100091919 100100747 100100850 100100995 100100997 100100998 100100999 100101056 100101060 100101062 100101063 100101066 100101067 100101074 100101396 100101400 100101402 1001014… (truncated, 32222 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1053616 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1053616 V60 Ventilator, English Opt: None Serial Numbers: 100087733 100087738 100087932 100087999 100088155 100004031 100004071 100004073 100005244 100005350 100005351 100005599 100006209 100006210 100006217 100006406 100006701 100006702 100006881 100006883 100006886 100006888 100006891 100006929 100006933 100006939 100006940 100006941 100009417 100009501 100009512 100009513 100009549 100009550 100009553 100009554 100009556 100009566 100009679 100009760 100009761 100009762 100009768 100009769 100009770 100009777 100009812 100009816 100009854 100010206 100010242 100010390 100010514 100010515 100010517 100010519 100011308 100011343 100011344 100011468 100011740 100011741 100011744 100011749 100011750 100011751 100011754 100011791 100011794 100011799 100011801 100011820 100011821 100011822 100011823 100011824 100011825 100011826 100011827 100011828 100011829 100011830 100011831 100012694 100012884 100012887 100012890 100012891 100013021 100013023 100013027 100013032 100013034 100013083 100013667 100013669 100013791 100014073 100014088 100014142 100014147 100014153 100014283 100014286 100015076 100015209 100015213 100015281 100015667 100016078 100016597 100016599 100016736 100016746 100016747 100016749 100017103 100017258 100017287 100017293 100017301 100017302 100019586 100020214 100020215 100020217 100020219 100020220 100020227 100020312 100020314 100020316 100020317 100020445 100020885 100021037 100021042 100021874 100021877 100021968 100023238 100024476 100024484 100025989 100026618 100026620 100026805 100026806 100026807 100026816 100027758 100029842 100029849 100030985 100031674 100033326 100033327 100033328 100033329 100033330 100033332 100033333 100033334 100033335 100033336 100033338 100033339 100033340 100033342 100033454 100034684 100034703 100035358 100035365 100035742 100035744 100035755 100037043 100037044 100037049 100037051 100037057 100037059 100037061 100037257 100038935 100038936 100038939 100040185 100042229 100042475 100043439 100043440 100044800 100044801 100047830 100048873 100049578 100049922 100050003 100050633 100050634 100050638 100050891 100052079 100052289 100052290 100052639 100052645 100053142 100053143 100053337 100053356 100053971 100055007 100056058 100056891 100056894 100058686 100058693 100058698 100063885 100064427 100064431 100064439 100064682 100064684 100064784 100064787 100065219 100066227 100071766 100072295 100079339 100079474 100080118 100080120 100080121 100080122 100080123 100080124 100080126 100080127 100081004 100084640 100091078 100095091 100095180 100095333 100095545 100095633 100095634 100096642 100096690 100096788 100096789 100097541 100097922 100097924 100097926 100097927 100104724 201001172 201001189 201001254 201001255 201001256 201001259 201001260 201001682 201001683 201001696 201001699 201001700 201001720 201001729 201001808 201001812 201001814 201001823 201001825 201001826 201001827 201001829 201001830 201001843 201001849 201001873 201001884 201001939 201001944 201002117 201002148 201002184 201002193 201002426 201002427 201002443 201002445 201002448 201002552 201002566 201002574 201002587 201002770 201002778 201002834 201002868 201002873 201002894 201002899 201002900 201003014 201003145 201003149 201003179 201003183 201003185 201003187 201003216 201003219 201003233 201003238 201003263 201003266 201003268 201003269 201003272 201003273 201006557 Amended 07/29/2021: US Products that Faceplates will be replaced Model: V60 Part Number: 1053616 V60 Ventilator, English Opt: None Serial Numbers: 100004031 100004071 100004073 100005244 100005350 100005351 100005599 100006209 100006210 100006217 100006406 100006701 100006702 100006881 100006883 100006886 100006888 100006891 100006929 100006933 100006939 100006940 100006941 100009417 100009501 100009512 100009513 100009549 100009550 100009553 100009554 100009556 100009566 100009679 100009760 100009761 100009762 100009768 100009769 100009770 100009777 100009812 100009816 100009854 100010206 100010242 100010390 100010514 100010515 100010517 100010519 100011308 100011343 100011344 100011468 100011740 100011741 100011744 100011749 100011750 100011751 100011754 100011791 100011794 100011799 100011801 100011820 100011821 100011822 100011823 100011824 100011825 100011826 100011827 100011828 100011829 100011830 100011831 100012694 100012884 100012887 100012890 100012891 100013021 100013023 100013027 100013032 100013034 100013083 100013667 100013669 100013791 100014073 100014088 100014142 100014147 100014153 100014283 100014286 100015076 100015209 100015213 100015281 100015667 100016078 100016597 100016599 100016736 100016746 100016747 100016749 100017103 100017258 100017287 100017293 100017301 100017302 100019586 100020214 100020215 100020217 100020219 100020220 100020227 100020312 100020314 100020316 100020317 100020445 100020885 100021037 100021042 100021874 100021877 100021968 100023238 100024476 100024484 100025989 100026618 100026620 100026805 100026806 100026807 100026816 100027758 100029842… (truncated, 6780 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1053617 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1053617 V60 Ventilator, English Opt: None Serial Numbers: 201000151 100109977 100090432 100091177 100091771 100092004 100092037 100113859 100008140 100009121 100066005 100067771 100068862 100068864 100068866 100229881 100229933 100229936 100244028 100244036 100244037 100342231 201013345 201030470 201030473 201030478 MX0000810 MX0000813 MX0000825 MX0000828 100002909 100002910 100002912 100002915 100002998 100002999 100003000 100003002 100003004 100003006 100003019 100003040 100003041 100003042 100003043 100003044 100003045 100003047 100003048 100003049 100003050 100003051 100003053 100003080 100003082 100003083 100003084 100003085 100003086 100003087 100003088 100003089 100003090 100003091 100003092 100003148 100003149 100003658 100003659 100003661 100003662 100003663 100003664 100003665 100003666 100003667 100003668 100003669 100003670 100003671 100003672 100003673 100003680 100003681 100003682 100003683 100003684 100003686 100003687 100003688 100003690 100003691 100003692 100003725 100003726 100003727 100003729 100003730 100003731 100003732 100003733 100003734 100003735 100003737 100003738 100003739 100003746 100003747 100003748 100003749 100003750 100003751 100003752 100003753 100003754 100003755 100003756 100003758 100003759 100003760 100003860 100003861 100003862 100003863 100003864 100003901 100003902 100003903 100003904 100003905 100003906 100003907 100003908 100003911 100003912 100003914 100003915 100003917 100004016 100004017 100004018 100004019 100004020 100004021 100004022 100004023 100004024 100004025 100004026 100004027 100004028 100004029 100004030 100004034 100004035 100004072 100004074 100004075 100004076 100004078 100004079 100004080 100004082 100004083 100004084 100004085 100004121 100004126 100004129 100004130 100004132 100004133 100004134 100004135 100004136 100004137 100004138 100004139 100004321 100004541 100004544 100004546 100004551 100004552 100004559 100004980 100004981 100004989 100004990 100004991 100004993 100004996 100004997 100004998 100005100 100005101 100005102 100005103 100005104 100005105 100005106 100005107 100005108 100005109 100005111 100005112 100005113 100005114 100005115 100005118 100005119 100005140 100005142 100005143 100005144 100005145 100005146 100005148 100005149 100005151 100005152 100005153 100005154 100005155 100005156 100005157 100005158 100005159 100005235 100005236 100005237 100005238 100005240 100005243 100005245 100005246 100005248 100005249 100005250 100005252 100005253 100005254 100005325 100005326 100005327 100005328 100005329 100005330 100005331 100005332 100005333 100005335 100005336 100005337 100005339 100005340 100005341 100005342 100005344 100005348 100005349 100005353 100005354 100005355 100005356 100005357 100005358 100005359 100005387 100005389 100005390 100005391 100005393 100005394 100005395 100005396 100005397 100005398 100005399 100005400 100005401 100005402 100005403 100005404 100005405 100005484 100005485 100005487 100005488 100005490 100005492 100005493 100005494 100005495 100005496 100005497 100005498 100005499 100005500 100005501 100005502 100005503 100005581 100005582 100005583 100005584 100005585 100005586 100005587 100005588 100005589 100005590 100005591 100005592 100005593 100005594 100005596 100005597 100005598 100005600 100005683 100005684 100005685 100005686 100005687 100005688 100005689 100005691 100005692 100005693 100005694 100005695 100005696 100005698 100005700 100005701 100005702 100005760 100005761 100005762 100005763 100005764 100005765 100005766 100006211 100006212 100006213 100006214 100006215 100006216 100006218 100006219 100006280 100006281 100006283 100006285 100006286 100006287 100006288 100006365 100006366 100006367 100006369 100006370 100006371 100006372 100006373 100006374 100006375 100006376 100006377 100006378 100006379 100006380 100006381 100006382 100006383 100006384 100006390 100006391 100006392 100006393 100006394 100006395 100006396 100006397 100006398 100006399 100006400 100006401 100006402 100006403 100006404 100006405 100006407 100006408 100006409 100006520 100006521 100006522 100006523 100006524 100006525 100006526 100006527 100006528 100006529 100006530 100006531 100006532 100006533 100006534 100006535 100006536 100006537 100006538 100006539 100006587 100006588 100006589 100006590 100006591 100006592 100006593 100006594 100006595 100006596 100006597 100006598 100006599 100006600 100006601 100006602 100006603 100006604 100006605 100006606 100006687 100006688 100006689 100006690 100006691 100006692 100006693 100006694 100006695 100006696 100006697 100006698 100006699 100006700 100006703 100006705 100006706 100006882 100006885 100006889 100006890 100006894 100006895 100006896 100006897 100006898 100006899 100006900 100006928 100006930 100006931 100006935 100006936 100006937 100006938 100006942 100006943 100006944 100006945 100006946 100006947 100007030 100007031 100007032 100007033 100007034 100007035 100007036 100007037 100007038 100007039 100007040 100007041 100007042 1000070… (truncated, 942803 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1053615 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1053615 V60 Ventilator,Intl Opt: None  Serial numbers: 100011125 100021457 100049066 100049185 100049195 100049196 100049200 100122592 100172279 201003463 100011045 100013970 100013971 100015382 100097294 100106739 100109494 100109498 100109499 100109504 100110679 100120770 100036303 100036437 100036446 100036447 100036452 100120864 100085138 100101080 100160827 100006791 100006794 100006805 100007128 100007199 100007208 100007342 100010908 100011086 100011088 100011089 100011090 100011124 100011127 100011187 100013251 100013252 100013253 100013254 100013255 100013256 100013282 100013934 100014019 100014024 100014518 100015338 100015342 100015343 100015389 100015760 100016617 100016618 100016619 100016921 100016927 100016928 100016929 100017340 100017341 100017344 100017350 100017352 100017353 100019976 100020060 100020124 100020748 100020751 100020753 100020755 100020759 100020762 100020763 100021296 100021388 100021390 100021393 100021394 100029331 100029334 100029339 100029452 100029454 100029456 100029458 100029463 100036449 100049075 100049080 100049188 100049190 100049191 100049193 100049194 100052404 100052408 100052409 100067424 100067426 100067427 100067429 100067433 100067436 100067438 100067444 100067446 100068359 100068371 100068373 100068375 100068379 100071520 100071862 100071863 100071866 100071869 100071870 100071876 100071877 100071880 100071920 100073207 100073257 100073264 100074188 100074189 100074190 100074191 100074192 100074193 100074194 100086831 100086892 100087094 100087105 100087162 100087340 100087342 100087347 100087348 100087349 100091936 100091937 100092188 100092191 100092494 100092495 100092500 100092501 100092508 100092509 100100130 100100169 100100287 100100293 100100294 100100307 100100309 100100312 100100313 100100314 100114057 100114442 100114458 100114472 100114531 100114535 100114536 100114537 100114538 100114540 100114543 100114548 100114549 100115200 100115208 100115210 100115211 100115215 100115216 100115419 100118351 100118354 100118540 100118548 100118549 100118555 100118677 100118679 100118683 100118689 100125472 100125474 100125479 100125480 100125482 100125483 100147579 100172259 100172263 100172273 100176020 100176849 100182455 100182464 100184608 100185372 201000881 201000914 201001116 201001140 201001143 201001144 201001149 201002035 201002039 201002613 201002618 201002690 201002693 201002694 201002717 201002718 201002722 201003054 201003058 201003059 201003060 201003068 201003070 201003363 201003364 201003398 201003417 201003437 201003460 201003466 201003468 201003469 201003481 201004370 201009855 201009856 201009857 201009858 201009962 201009981 201009982 201009983 201009986 201009987 201010002 201010003 201010005 201010006 100006795 100007207 100007221 100007282 100007287 100007346 100010966 100010974 100011047 100011049 100011050 100011123 100011191 100014015 100014473 100014515 100014523 100014526 100014895 100015787 100015788 100016614 100016930 100017342 100017347 100017351 100017354 100017358 100021456 100024708 100024884 100024886 100024891 100053604 100053684 100053686 100054414 100055578 100055941 100055948 100055951 100055953 100055954 100056013 100056014 100064508 100071131 100073205 100078691 100078694 100084844 100089453 100089529 100089531 100089533 100089535 100092492 100094393 100101079 100101756 100101848 100101953 100102041 100102051 100106442 100107025 100114542 100114544 100114546 100114550 100118346 100120765 100125467 100125475 100125477 100125927 100125933 100126167 100126168 100126172 100136616 100136630 100136636 100143742 100143745 100148955 100148957 100169087 100172278 100174285 100174287 100174296 100182120 100182436 100182443 100182457 100182461 100182466 100182474 201001947 201002034 201002577 201002578 201002691 201002710 201002712 201002713 201002721 201002723 201002726 201003361 201003415 201003449 201004073 201004074 201004090 201010920 201010922 201010925 201010926 201010931 201010934 100016924 100021453 100024892 100052400 100054410 100064524 100064535 100078387 100078699 100084842 100084848 100092192 100092490 100092499 100097041 100107023 100122587 100122681 100125476 100125929 100136628 100158069 100165942 100169645 100182475 100182478 201004070 201004080 201007450 201009870 201015212 201015217 100006107 100006787 100006788 100006789 100006790 100006792 100006793 100006796 100006797 100006798 100006799 100006800 100006801 100006803 100006804 100006806 100007190 100007196 100007214 100007222 100007223 100007285 100007329 100007330 100007332 100007333 100013250 100014013 100014022 100014774 100014898 100015333 100015380 100015383 100015387 100015790 100015795 100015797 100015799 100016615 100017343 100017345 100020649 100020658 100020668 100020750 100020757 100021209 100021452 100021454 100021455 100021458 100021459 100021690 100021691 100022035 100022036 100024881 100024895 100024898 100049067 100049187 100049189 100052405 100054408 100055950 100055952 100064526 100064527 100064529 100064532 1… (truncated, 9418 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1053618 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1053618 V60 Ventilator, Japan Opt: CFLEX,AVAPS  Serial Numbers: 100019618 100019631 100019639 100019822 100019823 100019824 100019827 100019838 100019917 100019920 100019922 100019924 100019965 100019966 100019967 100019971 100019972 100020663 100020664 100020665 100020666 100022148 100023892 100023893 100023894 100023896 100023897 100023899 100023905 100023909 100023940 100023941 100023944 100023956 100023995 100023998 100024000 100024003 100024007 100024008 100024688 100025546 100025549 100026087 100026088 100026089 100026090 100026092 100026095 100026124 100027090 100027095 100027100 100027101 100027108 100027114 100027174 100027176 100027181 100027185 100027191 100027199 100027200 100027543 100027546 100027547 100027548 100027550 100027552 100030134 100030201 100030203 100030205 100030206 100030211 100030355 100031913 100031917 100031921 100031937 100031941 100031942 100032336 100032337 100032338 100032339 100032340 100032341 100032343 100032344 100032345 100032346 100032347 100032348 100032349 100032350 100032351 100032352 100032355 100032356 100032357 100032358 100032359 100032360 100032361 100032362 100032363 100032364 100032365 100032463 100033755 100033760 100033763 100033884 100033886 100033888 100033890 100033891 100033892 100033893 100033896 100033899 100033901 100033902 100033903 100033907 100033908 100033909 100033911 100035915 100036162 100036304 100036305 100038186 100038206 100039145 100039146 100039151 100039154 100039156 100039157 100039158 100039159 100039160 100039162 100039165 100039166 100039169 100039171 100039242 100039243 100039246 100039251 100039253 100039255 100039256 100039257 100039258 100039259 100039260 100039262 100039263 100039264 100039265 100039266 100039267 100039269 100039945 100043931 100043934 100043935 100043937 100043944 100043945 100043949 100043955 100043956 100043958 100044057 100044058 100044063 100044067 100044068 100044069 100044070 100044072 100044085 100044192 100044202 100044204 100044206 100044208 100044334 100044336 100044337 100044338 100044339 100044340 100044343 100044344 100044345 100044346 100044351 100044353 100046137 100046147 100046223 100046225 100046226 100046227 100046228 100046229 100046230 100046231 100046236 100046237 100046238 100046240 100046243 100046244 100046246 100046255 100046256 100046390 100046394 100046395 100046397 100046400 100046409 100046411 100046532 100046534 100046536 100046539 100046540 100046548 100046550 100046552 100046553 100046555 100046557 100046560 100046562 100046563 100046648 100046650 100046651 100046652 100046653 100046654 100046655 100046656 100046718 100046719 100046720 100046722 100046723 100046724 100046725 100046726 100046727 100046729 100046730 100046735 100046736 100046738 100046739 100046743 100046896 100046927 100046928 100047065 100050074 100050077 100050079 100050083 100050084 100050085 100050087 100050088 100050089 100050092 100050093 100050094 100050096 100050098 100050099 100050100 100050101 100050102 100050176 100050199 100050200 100050206 100050208 100050211 100050214 100050216 100050217 100050349 100050353 100050355 100050356 100050357 100050358 100050359 100050360 100050361 100050366 100050371 100050374 100050375 100050376 100050377 100050379 100050380 100050381 100050464 100050466 100050467 100050468 100050510 100050511 100050518 100052745 100052748 100052750 100052753 100053586 100053694 100053697 100053779 100053782 100053783 100053784 100054411 100054412 100054413 100054416 100054417 100054418 100054419 100054420 100054421 100054423 100054525 100054532 100054534 100054620 100054622 100054625 100054627 100054629 100054630 100054631 100054632 100054633 100054634 100054635 100054636 100054735 100054737 100054739 100054740 100054741 100054742 100054743 100054744 100054745 100054746 100054748 100054750 100054751 100054752 100054753 100054755 100054757 100054813 100054814 100054825 100055258 100055259 100055261 100055262 100055263 100055264 100055266 100055267 100055271 100055272 100055352 100055353 100055355 100055358 100055369 100055370 100055552 100055558 100055559 100055560 100055561 100055563 100055564 100055565 100055566 100055567 100055569 100055570 100055572 100055575 100055576 100055577 100055702 100055712 100055713 100055714 100055715 100055716 100055718 100057203 100057216 100057356 201001557 201001558 201001559 201001560 201001561 201001564 201001569 201001579 201001855 201001856 201001859 201001861 201001866 201001867 201001869 201001990 201001992 201001997 201002040 201002043 201002045 201002046 201002047 201002048 201002178 201002179 201002221 201002222 201002226 201002228 201002230 201002293 201002294 201002299 201002300 201002305 201002331 201002333 201002334 201002335 201002336 201002337 201002342 201002345 201002346 201002347 201002348 201002349 201002350 201002352 201002353 201002542 201002543 201002919 201003041 201003063 201003065 201003073 201003075 201003077 201003079 201003087 201003091 201003094 201003096 201003098 201003099 201003100 201003101 20… (truncated, 5427 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1053613 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number 1053613 V60 Ventilator,Intl Opt: CFLEX,AVAPS,PP Serial numbers: 100029460 100086827 100106522 100125955 100173096 100173294 100173478 100173526 100173591 100173593 100173595 100174299 100174305 100174308 100190730 100252781 100252782 100252785 100304095 100304097 100304263 100304264 100304446 100304447 100304448 100304451 100304462 201022963 100190253 201024196 201025984 201025987 201025988 100176847 100176856 100252776 100315180 100315377 100315598 100315602 100315607 100315610 100315889 100350701 100361426 100363749 100370895 100375246 100044066 100074200 100074206 100074207 100085241 100085243 100085327 100102145 100102150 100102152 100102155 100114031 100118553 100118676 100118684 100119491 100120774 100138585 100138589 100146847 100146849 100147395 201008175 201008180 201008192 201008218 201008225 201008226 201013645 201013649 201013650 201014018 201014041 201014042 201014047 201031153 201031164 201031195 201031200 201031214 201031215 201031218 100039855 100039944 100040070 100045713 100045728 100046139 100064525 100064561 100064565 100064566 100064717 100071592 100071593 100081759 100082460 100083215 100086784 100086887 100087022 100091384 100091385 100101055 100106443 100106507 100106523 100114030 100125962 100136656 100137203 100180416 100181591 100181614 100189483 100189758 100229116 100230021 100252575 100252788 201004061 201004067 201004363 201004374 201004375 201004687 100087603 100129448 100129779 100129782 100129783 100129784 100129785 100173086 100173089 100173090 100173095 100173097 100173219 100173241 100173246 100173252 100173597 100243515 100243631 100243632 100243640 100243912 201007865 201008232 201011112 100118546 100118694 100260182 100260183 201013158 100189466 201029733 100036150 100036155 100067450 100107006 100160829 100190082 100219300 201026534 100026664 100026678 100029057 100029058 100029066 100029068 100029075 100029077 100029078 100029222 100029240 100037555 100045715 100045723 100059156 100084841 100084845 100084847 100084849 100084850 100085135 100085240 100086454 100114020 100137503 100146859 100181615 100181741 100190804 100229633 201002728 201004021 201004051 201004055 201004056 201004057 201004058 201004060 201004063 201004064 201008173 201029651 201029729 201029762 201029807 100116680 100116681 100116697 100116830 100116831 100116832 100118079 100118080 100118264 100124863 100124968 100147573 201008060 100026672 100026686 100026755 100026760 100029335 100031914 100031916 100037540 100037545 100037546 100037550 100037558 100038202 100038212 100038214 100045670 100045676 100045678 100045681 100045682 100045711 100045714 100045717 100045719 100045721 100045722 100045724 100045727 100045731 100046143 100073255 100085247 100091381 100091383 100104055 100104065 100106520 100114024 100118693 100137022 100137481 100147282 100147563 100174990 100181612 100230020 100237374 100237623 100237625 100237626 100237628 100237629 100237630 100237632 100237635 100237638 100261124 201001547 201001568 201001570 201001576 201002273 201002274 201002276 201002394 201002401 201002576 201002579 201002729 201002740 201002741 201002744 201002746 201002747 201002748 201002749 201002750 201002751 201002754 100038208 100045726 100118695 100125750 201001573 201004062 201004371 100037539 100046136 100046138 100046140 100046142 100046152 100086773 100086886 100091389 100098477 100100310 100103663 100106511 100106517 100118557 100118697 100163749 100164087 100176028 100181587 100181611 100181619 100189468 100189471 100189472 100189480 100189486 100229635 100229636 100229639 100230023 100244201 100251169 100254446 100254791 201002725 201029886 201029948 100029459 100036094 100036143 100036153 100036154 100036156 100036161 100036290 100039849 100040072 100040073 100045725 100045732 100046145 100046149 100046900 100050086 100050097 100064567 100064571 100064572 100064574 100064575 100064576 100064669 100064670 100064962 100071513 100071514 100073256 100075378 100075407 100081757 100082431 100082435 100082436 100082462 100087174 100091098 100091099 100091380 100091386 100091387 100091388 100091392 100091396 100100859 100101061 100101068 100101081 100103676 100104050 100104053 100104057 100104068 100104071 100104072 100106524 100106734 100114023 100114026 100114029 100118349 100118687 100118690 100118691 100118692 100125175 100125178 100125721 100125753 100125757 100125758 100125760 100125762 100125852 100125953 100125954 100125956 100125957 100125958 100136805 100136886 100137131 100146858 100147384 100147393 100147566 100147577 100163934 100174175 100174964 100174970 100174974 100174986 100176029 100176846 100180942 100181592 100181600 100189463 100189467 100189476 100189491 100189748 100190008 100190080 100190190 100190739 100190801 100190802 100195440 100195643 100195647 100195651 100195657 100195676 100195867 100195876 100195897 100196405 100196432 100219288 100219294 100219296 100219297 100219298 100219299 100219301 100219305 100219306 100228999 100229101 100230024 100230074 10… (truncated, 21745 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1053614 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1053614 V60 Ventilator,Intl Opt: CFLEX,AVAPS Serial numbers: 100007217 100021204 100021286 100021400 100029451 100042750 100042939 100043085 100055703 100056018 100062163 100062178 100063153 100063155 100063162 100063293 100063300 100069697 100069744 100069860 100070577 100070772 100132058 100133634 100144871 100144874 100144879 100144961 100144982 100162731 100162792 100169641 100195675 100219970 100219972 100219975 100219999 100220001 100221150 100239619 100243227 100246517 100247269 100252596 100252597 100252600 100252764 100252768 100252771 100252772 100252773 100252797 100253477 100253484 100253492 100253493 100253494 100253500 100254739 100286208 100286300 100311170 100317381 100317392 100318233 100318405 100318406 100318408 100318413 100318415 100318416 100318426 100318615 100318623 100336755 100336849 100336855 100336889 100336895 100336900 100337085 100337258 100337260 100337261 100343560 100344202 100344235 100350181 100350684 100350711 100350714 100350914 100351156 100351157 100352118 100352139 100352147 100357135 100357137 100357139 100357454 100357456 100357458 100357459 100357733 100357797 100358125 100358129 100358131 100358134 100358149 100358151 100358154 100358155 100358162 100358164 100358198 100358302 100358304 100358319 100358337 100362568 100362701 100363015 100363053 100364545 100364554 100364602 100365186 100370897 100373551 100375010 100375148 100375226 100375243 100375267 100375280 100375282 100375283 201002610 201002611 201002976 201023090 201025859 201025954 201025966 201028012 201028033 201028528 201028889 201028898 201028988 201028990 201029030 201029045 201029138 201029937 201032702 201032705 201032707 201032713 201032718 201032733 201032831 201032863 201032871 100350289 100350298 100350670 100351154 100351541 100351555 100351712 100352113 100352824 100352946 100358347 100361419 100362450 100362575 100362703 100362721 100362745 100362746 100363013 100363030 100364252 100364503 100364521 100364532 100364539 100364562 100364571 100364611 100364621 100364624 100365161 100365162 100365164 100365166 100365177 100365183 100368067 100368558 100368607 100368610 100368723 100368883 100369414 100369417 100369424 100369425 100369436 100373445 100375009 100375149 100375167 100375174 100375178 100375233 100375241 100375262 100375268 100375284 100375290 100375293 100375298 100375385 100375396 100376391 100377940 100378200 100378203 100378210 100378214 100378216 100378221 100378283 100378294 100378442 100378443 100378444 100378880 100378892 100378939 100380812 100027294 100061625 100061627 100061638 100061640 100061641 100084756 100120124 100120850 201003948 201009965 201009974 201032704 201032710 201032725 201032729 201032732 100003563 100004666 100004675 100004678 100004680 100004682 100004794 100004925 100006184 100007337 100007347 100010849 100010903 100010970 100011091 100011194 100011195 100011196 100011198 100020662 100022039 100022051 100022143 100022149 100022156 100022242 100029333 100036292 100036295 100042755 100042758 100042940 100044361 100044523 100046904 100050526 100052770 100055815 100055827 100055949 100061645 100061646 100061800 100063157 100063159 100068212 100069748 100069869 100069956 100075310 100082432 100082437 100082464 100092493 100095598 100095651 100101751 100101759 100101760 100110676 100110939 100122334 100122348 100132026 100132038 100132040 100132045 100132051 100133642 100148954 100162739 100162898 100176025 100184198 100189658 100195894 100219977 100230168 100233962 100252963 100253497 100254783 100260028 100260973 100261125 100261128 100261133 100261274 100261276 100266756 100266759 100266760 100266761 100266762 100266763 100266764 100266765 100266769 100266770 100267525 100267526 100267530 100267560 100277907 100277915 100284354 100285014 100286315 100378291 100378296 201000741 201000886 201001542 201003492 201004663 201009219 201009463 201009470 201022987 201022991 201025947 201025972 201025996 201026002 201029036 201029659 201029876 201029952 201029953 201031680 201033647 100003256 100003311 100004748 100005812 100005814 100005902 100005983 100006103 100006113 100006172 100006173 100006174 100006176 100006185 100007117 100007119 100007191 100007197 100007209 100007334 100007341 100007414 100007418 100007422 100007536 100007539 100007543 100007768 100007769 100007770 100007771 100007776 100007780 100007781 100007782 100007786 100007879 100007882 100007888 100010702 100010703 100010707 100010708 100010709 100010710 100010712 100010720 100010851 100010853 100010902 100010904 100010905 100010911 100011043 100013961 100013965 100014010 100014469 100014489 100014516 100014772 100014773 100014775 100014776 100014778 100014822 100014823 100014824 100014825 100014826 100014827 100014828 100014830 100014896 100014897 100014899 100015329 100015330 100015331 100015334 100015337 100017355 100019389 100019394 100019397 100019398 100019722 100019828 100019832 100019835 100019974 100020049 100020056 100020058 100020062 100020064 100020114 1000… (truncated, 98851 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1076717 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1076717 V60 Ventilator, CHINA OPT: NONE  Serial Numbers: 100033299 100033300 100033301 100033302 100033303 100033304 100033305 100033306 100033308 100033309 100033310 100033311 100033312 100033313 100033314 100033315 100033316 100033317 100033318 100033319 100033320 100033321 100033322 100033323 100033562 100033563 100033564 100033565 100033566 100033567 100033568 100033569 100033570 100033571 100033572 100033573 100033574 100033575 100033576 100033577 100033578 100033579 100033580 100033581 100033582 100033583 100033584 100033585 100033586 100033587 100033588 100033589 100033590 100033591 100033592 100033593 100033594 100033595 100033645 100033646 100033647 100033648 100033649 100033650 100033651 100033652 100033653 100033654 100033730 100033731 100033732 100033733 100033734 100033735 100033736 100033737 100033738 100033739 100033740 100033741 100033742 100033743 100033744 100033745 100033746 100033747 100033748 100033749 100033750 100033751 100033752 100033753 100033754 100033756 100033757 100033758 100033759 100033762 100033894 100033897 100033898 100033910 100033912 100034502 100034503 100034504 100034505 100034506 100034507 100034508 100034509 100034510 100034511 100034512 100034513 100034514 100034515 100034516 100034517 100034518 100034520 100034521 100034522 100034523 100035774 100035775 100035776 100035777 100035905 100035906 100035908 100035916 100035917 100035920 100035921 100035922 100035923 100035924 100035925 100035927 100035928 100036020 100036021 100036022 100036038 100036039 100036040 100036041 100036042 100036043 100036044 100036045 100036046 100036089 100036090 100036091 100036092 100036093 100036095 100036135 100036136 100036137 100036138 100036139 100036140 100036141 100036142 100036144 100036145 100036146 100036148 100036149 100061636 100061639 201002856 201002857 201002858 201002859 201002920 201002921 201002922 201002923 201002924 201002925 201002926 201002927 201002928 201002929 201002930 201002931 201002932 201002933 201002934 201002935 201002936 201002938 201002939 201002940 201002941 201002942 201002960 201002961 201002962 201002963 201002964 201002965 201002968 201002969 201002970 201002971 201002972 201002973 201002974 201002975 201002983 201004069
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Plus Ventilator Part Number 1137276 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Plus Part Number: 1137276 V60 Plus Ventilator, International  Serial Numbers: 100341890 100341897 100343602 100343674 100345138 100345145 100345148 100352752 100352754 100354448 100354454 100354464 100354470 100354838 100354875 100357792 100358141 100358158 100358355 100359515 100381237 100381430 100381436 100381765 100381835 100381850 100384222 100384818 100384821 100384875 100384878 100384903 100387138 100387261 100387407 100387412 100387557 100387860 100387941 100387953 100388063 100388068 100388092 100388630 100388634 100388640 100388641 100388649 100388676 201040204 201040216 100345306 100345307 100346866 100346876 100346889 100346894 100346895 100346896 100346898 100346901 100346907 100346908 100346909 100346910 100346911 100346913 100348081 100348085 100348140 100348146 100352062 100355386 100355900 100355923 100356012 100356258 100356302 100356303 100360343 100360364 100360378 100361206 100361563 100361576 100362006 100362051 100364563 100369571 100369619 100369692 100369705 100369912 100375136 100375594 100375911 100375912 100378897 100378926 100378928 100378931 100378932 100378934 100378937 100297858 100298767 100298799 100298928 100298929 100300520 100302008 100302012 100304689 100304697 100304701 100305136 100305821 100306638 100309643 100310997 100311467 100311473 100311480 100314877 100320637 100327540 100327543 100327548 100336899 100337246 100346856 100346858 100348113 100348114 100348445 100350151 100350153 100352753 100352806 100352809 100352829 100354067 100354070 100354076 100354458 100354867 100355162 100355880 100355911 100355917 100355920 100356279 100358146 100359620 100359623 100360200 100361432 100361971 100362036 100362065 100362515 100362567 100362728 100363719 100363755 100363759 100363798 100364540 100365111 100365141 100365653 100367161 100368606 100371204 100371644 100376389 100378064 100378069 100378077 100378215 100378278 100378301 100378302 100378305 100378538 100378665 100378679 100378680 100378681 100378686 100378993 100379006 100380659 100380822 100380929 100380930 100380964 100380995 100381265 100381726 100381768 100381822 100381823 100381826 100381829 100381830 100381832 100381840 100381841 100381843 100381844 100381845 100381848 100381856 100381901 100381906 100381908 100381911 100381912 100381923 100381924 100381928 100381930 100382181 100382190 100384081 100385057 100385165 100385304 100385305 100388680 201040139 201040199 201040202 201040206 201040208 201040210 201040213 201040214 201040311 201040314 201040327 100342965 100343117 100345137 100345591 100345624 100346213 100346218 100346249 100346261 201038743 100381339 100381905 100383913 100384289 100384873 100385163 100390089 100297860 100357138 100298655 100298659 100321724 100321729 100321905 100322861 100322870 100322890 100322896 100322897 100322901 100322902 100353273 100355396 100355670 100355878 100355890 100355895 100355926 100357131 100357731 100357749 100357770 100358145 100358148 100358312 100358341 100348173 100348175 100348176 100348178 100348440 100351489 100351490 100351495 100351497 100351546 100351553 100359604 100359767 100359949 100289710 100290611 100290612 100290642 100290646 100309491 100309492 100309578 100309641 100309646 100309733 100309736 100309738 100309820 100309823 100318609 100318616 100320638 100321702 100321714 100321720 100321796 100322865 100322879 100322884 100322886 100322887 100325103 100325104 100325108 100325117 100325118 100325260 100341866 100341896 100341904 100341908 100341997 100342528 100342896 100342956 100343113 100343120 100343151 100343158 100343162 100343524 100343544 100343568 100343622 100343700 100344208 100344215 100344219 100344370 100344662 100344668 100344670 100344677 100344679 100344680 100344685 100344686 100344689 100344690 100344969 100344970 100344972 100344973 100344975 100345116 100345122 100345140 100345142 100345143 100345144 100345146 100345147 100345151 100345153 100345154 100345303 100345308 100345312 100345339 100345342 100345345 100345518 100345564 100345566 100345570 100345571 100345573 100345581 100345583 100345608 100346257 100346275 100346277 100346297 100346300 100346302 100346304 100346309 100346318 100346321 100346328 100346330 100346331 100346853 100346875 100348128 100348131 100348145 100348147 100348443 100350134 100350663 100350677 100350712 100350715 100350723 100350725 100350935 100351349 100351350 100351356 100351487 100351492 100351496 100351563 100351564 100351570 100351573 100351577 100351581 100351585 100351707 100351709 100351711 100351713 100351715 100351716 100351718 100351719 100351723 100351730 100351732 100351733 100351858 100352040 100352041 100352043 100352046 100352047 100352048 100352049 100352050 100352051 100352052 100352057 100352061 100352066 100352072 100352074 100352075 100352076 100352077 100352078 100352087 100352091 100352092 100352094 100352102 100352105 100352109 100352111 100352116 100352120 100352121 100352747 100352756 100352758 100352803 100352815 100352816 100353242 100353245 100353274 1… (truncated, 38498 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1137292 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1137292 V60 Ventilator, Intl Opt CFLEX, AVAPS 3.00 SW  Serial Numbers: 100286055 100286057 100286203 100286204 100286207 100289426 100289690 100289701 100289702 100289703 100289704 100289711 100291365 100291472 100291487 100291842 100309654 100309725 100309726 100309728 100311169 100311171 100314702 100315038 100318590 100318593 100318613 100319271 100319286 100319296 100319298 100319300 100329969 100329972 100329979 100337251 100339218 100340917 100341273 100345558 100345603 100369688 100284364 100284366 100286200 100286201 100286202 100286206 100288337 100289430 100289495 100289498 100289684 100289700 100291197 100291363 100291364 100291370 100291468 100291473 100291474 100291724 100291732 100291825 100291833 100291837 100309647 100309649 100309653 100317131 100317280 100320643 100321695 100321704 100329980 100329985 100329990 100341375 100376390 100378223 100378238 100291839 100341895 100343575 100343606 100343657 100343665 100343671 100343688 100345123 100345523 100345524 100345525 100345549 100345562 100345600 100345601 100345615 100354424 100354462 100355897 100356203 100356210 100356213 100356261 100356269 100356285 100356293 100356296 100356305 100356768 100358348 100366950 100367148 100367154 100367160 100367182 100289100 100289422 100289423 100289424 100289425 100289427 100289428 100289431 100289433 100289434 100289436 100289437 100289438 100289480 100289481 100289482 100289485 100289492 100289496 100289680 100289686 100289697 100289698 100289699 100289705 100289706 100289707 100289712 100289713 100291367 100291450 100291464 100291465 100291467 100291469 100291470 100291475 100291477 100291479 100291481 100291482 100291483 100291484 100291485 100291486 100291725 100291726 100291727 100291728 100291729 100291731 100291734 100291735 100291736 100291738 100291829 100291831 100291832 100291834 100291838 100291844 100309579 100309648 100314677 100314683 100314696 100314698 100314699 100314700 100314701 100314703 100314704 100314705 100314706 100314707 100314708 100314709 100314876 100315600 100315894 100316065 100316066 100316905 100316906 100316909 100316910 100316912 100316913 100316914 100317126 100317130 100317132 100317135 100317264 100317269 100317271 100317272 100317273 100317275 100317277 100317278 100317281 100317283 100317284 100317285 100317383 100318591 100318592 100319274 100319290 100319292 100319294 100319295 100319299 100319772 100319773 100319781 100320640 100320650 100321697 100321700 100321701 100321705 100321713 100329968 100329971 100329977 100329978 100329981 100329983 100329986 100329987 100329988 100329991 100329992 100330120 100330122 100330124 100330126 100330128 100330129 100337250 100337253 100337254 100337255 100337256 100338661 100338974 100338976 100338977 100338979 100339025 100339026 100339029 100339030 100339033 100339035 100339038 100339039 100339040 100339041 100339042 100339043 100339044 100339200 100339202 100339203 100339204 100339205 100339206 100339211 100339215 100339216 100339217 100339219 100339885 100340360 100340362 100340363 100340913 100340914 100340916 100340918 100341049 100341051 100341058 100341121 100341122 100341123 100341169 100341266 100341278 100341362 100341367 100341368 100341369 100341371 100341381 100341869 100341879 100341883 100341884 100341886 100341888 100341907 100341996 100342532 100342535 100342542 100342549 100342550 100342553 100342554 100342557 100342560 100342562 100342563 100342567 100342568 100343106 100343518 100343520 100343527 100343536 100343542 100343545 100343546 100343550 100343552 100343554 100343556 100343557 100343564 100343565 100343571 100343573 100343574 100343577 100343579 100343580 100343581 100343582 100343583 100343585 100343586 100343587 100343588 100343589 100343591 100343592 100343594 100343598 100343599 100343600 100343601 100343605 100343610 100343611 100343614 100343615 100343617 100343626 100343631 100343639 100343649 100343652 100343658 100343663 100343664 100343666 100343669 100343680 100343683 100343684 100343690 100343703 100343704 100343705 100343710 100343711 100344136 100344232 100344234 100344371 100345113 100345118 100345119 100345343 100345501 100345504 100345505 100345506 100345507 100345508 100345509 100345510 100345511 100345512 100345513 100345514 100345515 100345516 100345519 100345521 100345522 100345526 100345527 100345528 100345529 100345530 100345531 100345532 100345533 100345534 100345535 100345536 100345537 100345538 100345540 100345541 100345542 100345543 100345545 100345546 100345547 100345551 100345552 100345553 100345555 100345560 100345561 100345563 100345565 100345567 100345568 100345569 100345572 100345574 100345576 100345578 100345579 100345580 100345582 100345584 100345587 100345590 100345595 100345596 100345599 100345602 100345604 100345605 100345606 100345610 100345611 100345613 100345614 100345616 100345619 100345620 100345621 100345622 100345625 100345626 100345848 100346935 100346937 100346941 100346942 100346944 100346945 100346947 100351158 10035… (truncated, 8434 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Plus Ventilator Part Number 1138747 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Plus Part Number: 1138747 V60 Plus Ventilator, US Serial Numbers: 100360666 100363973 100365901 100365983 100365987 100366525 100366542 100367657 100367660 100367732 100370559 100371789 100371876 100371995 100372119 100372901 100372903 100373102 100373106 100373116 100373117 100374141 100374143 100374149 100374168 100374169 100374171 100374236 100374238 100374283 100374285 100374287 100374291 100374406 100374410 100374453 100374456 100374458 100374459 100376350 100376351 100377022 100377275 100377278 100377304 100377307 100377315 100377334 100378833 100378838 100379236 100379341 100379350 100379351 100379352 100379368 100379432 100379438 100379462 100379465 100380046 100380441 100381016 100381020 100381021 100381023 100381024 100381025 100381029 100381049 100382407 100382409 100382413 100382428 100382429 100382432 100382433 100382436 100382439 100382440 100382446 100382448 100382450 100382454 100382460 100382463 100382468 100382469 100382472 100382479 100382481 100382482 100382486 100382491 100382492 100382494 100382496 100382503 100382507 100382509 100382522 100382526 100382529 100382531 100382547 100382548 100384413 100384416 100384680 100384706 100384707 100384710 100384713 100384715 100384717 100384723 100384732 100384735 100384742 100384743 100384747 100384759 100384763 100385374 100385409 100385416 100385421 100385424 100385432 100385437 100385458 100385499 100386092 100386113 100386133 100386142 100386157 100386161 100386162 100386163 100386180 100386181 100386192 100386194 100386196 100386198 100386199 100386205 100386221 100386226 100389961 100389962 100389964 100389978 100389979 100390065 100392648 100392657 100392800 100392808 100392810 100392811 100392815 100392825 100392826 100392828 100392833 100392838 100392840 100392843 100392848 100392850 100392853 100392854 100392855 100392857 100392861 100392862 100392866 100392870 100392871 100392872 100392873 100392874 100392880 100392881 100392883 100392893 100392895 100392901 100392904 100392910 100393193 100393211 100393214 100393215 100393216 100393217 100393218 100393219 100393491 100393492 100393493 100393541 100393542 100393546 100393548 100393549 100393550 100393551 100393552 100393553 100393554 100393555 100393557 100393558 100393570 100393572 100393573 100393574 100393584 100393585 100393729 100393730 100393733 100393739 100393741 100393742 100393743 100393744 100393745 100393747 100393748 100393750 100395458 100395459 100395480 100395481 100395482 100395483 100395484 100395485 100395486 100395488 100395489 100395490 100395491 100395492 100395493 100395494 100395495 100395496 100395497 100395498 100395499 100395500 100395501 100395502 100395503 100395504 100395505 100395506 100395507 100395509 100395511 100395512 100395513 100395514 100395515 100395517 100395518 100395519 100395520 100395521 100395522 100395523 100395524 100395525 100395526 100395527 100395701 100395702 100395703 100395704 100395705 100395706 100395707 100395708 100395709 100395711 100395713 100395714 100395715 100395716 100395717 100395718 100395719 100395800 100395801 100395802 100395803 100395804 100395805 100395806 100395807 100395808 100395809 100395810 100395994 100395995 100395996 100395997 100395998 100395999 100396000 100396001 100396002 100396003 100396004 100396005 100396006 100396007 100396008 100396009 100396010 100396011 100396012 100396013 100396014 100396015 100396016 100396018 100396019 100396020 100396021 100396022 100396023 100396116 100396117 100396118 100396119 100396121 100396122 100396123 100396124 100396125 100396126 100396127 100396128 100396129 100396130 100396132 100396133 100396134 100396136 100396138 100396139 100396140 100396142 100396144 100396145 100396147 100396148 100396150 100396151 100396152 100396154 100396155 100396156 100396157 100396158 100396159 100396162 100396163 100396164 100396165 100396166 100396167 100396168 100396169 100396170 100396171 100396172 100396173 100396174 100396175 100396176 100396177 100396178 100396521 100396522 100396523 100396524 100396525 100396526 100396528 100396529 100396530 100396531 100396534 100396536 100396537 100396538 100396539 100396563 100396564 100396565 100396566 100396568 100396569 100396570 100396571 100396572 100396573 100396574 100396576 100396577 100396578 100396579 100396587 100396588 100396589 100396591 100396594 100396596 100396597 100396599 100396600 100396601 100396742 100396743 100396744 100396756 100396758 100396759 100396760 100396761 100396762 100396763 100367642 100372347 100374144 100374170 100374457 100374460 100377281 100377293 100377305 100377310 100377311 100377314 100377316 100377324 100377327 100377329 100377330 100377331 100377332 100377336 100377337 100381027 100382403 100382408 100382431 100382434 100382435 100382441 100382442 100382443 100382444 100382445 100382447 100382477 100382515 100382524 100382525 100382527 100382535 100382536 100382538 100382539 100382543 100382546 100384517 100384518 100384748 100385393 100385399 100385403 100385411 100385412 100385414 10… (truncated, 50200 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number DU1053617 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories. Philips Respironics V60 Ventilator Part Number U1053617 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories. Note: U1053617 added 1/29/2021 after noticing it had been inadvertently left off

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: DU1053617 V60 Ventilator, US Demo Units Serial Numbers: 100002908 100002911 100002913 100002914 100002916 100002959 100003001 100003003 100003005 100003007 100003018 100003046 100003052 100003081 100003674 100003675 100003685 100003689 100003728 100003736 100003757 100003909 100003910 100003913 100003916 100003918 100003919 100004032 100004033 100004077 100004081 100004120 100004122 100004123 100004124 100004125 100004127 100004128 100004131 100004320 100004322 100004323 100004324 100004325 100004508 100004542 100004543 100004545 100004547 100004549 100004550 100004553 100004554 100004555 100004556 100004557 100004558 100004620 100004621 100004622 100004623 100004624 100004625 100004626 100004627 100004982 100004983 100004984 100004985 100004986 100004987 100004988 100004992 100004994 100004995 100004999 100005110 100005116 100005117 100005141 100005147 100005150 100005239 100005241 100005242 100005247 100005251 100005334 100005338 100005347 100005388 100005486 100005489 100005491 100005595 100005690 100005697 100005699 100005987 100006282 100006368 100006884 100006887 100006892 100006893 100006932 100006934 100007044 100007345 100007635 100007712 100008137 100008145 100008148 100008354 100008359 100008422 100008425 100008432 100008644 100008650 100008657 100008854 100008943 100008999 100009000 100009087 100009097 100009098 100009334 100009776 100009856 100009858 100009960 100009973 100010102 100010167 100010202 100010205 100010232 100010518 100011305 100011778 100012044 100012282 100012284 100012290 100012291 100012358 100012542 100012545 100012770 100012896 100012968 100013483 100013600 100013629 100013665 100013666 100013673 100013674 100013675 100015786 100016534 100017356 100024283 100024300 100025783 100025793 100025947 100026813 100026818 100026825 100026948 100027405 100027421 100027744 100029670 100029674 100029677 100029679 100029680 100029682 100029687 100029696 100029698 100029831 100029834 100029836 100029837 100029840 100029841 100029843 100029845 100029846 100029847 100029848 100029851 100029852 100029853 100029854 100029856 100029857 100029860 100030028 100030030 100030033 100030034 100031683 100032466 100032471 100032473 100032474 100032477 100032478 100032479 100032539 100033462 100034676 100034677 100034680 100034691 100034696 100034806 100034807 100034810 100034821 100035425 100035617 100035734 100035745 100035748 100035750 100035751 100035752 100035753 100035757 100035758 100037766 100037774 100037775 100038022 100038420 100038429 100038595 100038597 100038599 100038600 100038608 100038611 100038710 100038712 100038713 100038718 100038719 100038722 100038723 100038725 100038726 100038730 100038733 100039252 100040159 100040163 100040166 100040758 100040848 100040850 100040852 100040854 100040855 100040856 100041393 100041394 100042014 100042015 100042016 100042018 100042019 100042020 100042023 100042024 100042025 100042026 100042027 100042030 100042115 100043383 100043388 100043389 100043390 100043391 100043392 100043393 100043394 100043395 100043420 100043421 100043422 100043427 100043428 100043429 100043433 100043435 100043437 100043709 100043711 100044618 100044621 100044628 100044630 100044632 100044633 100044634 100044635 100044637 100044639 100044640 100044641 100044643 100044772 100044773 100044775 100044779 100044792 100044793 100044794 100044795 100044796 100044923 100045121 100045292 100045835 100045836 100045837 100045838 100045839 100045840 100045841 100045843 100045844 100045846 100045847 100045848 100045849 100045850 100045851 100045852 100045853 100045854 100045856 100045857 100045858 100045859 100045860 100045861 100045862 100046015 100046016 100046017 100046018 100046019 100046020 100046021 100046022 100046023 100046024 100046026 100046029 100046030 100046031 100046032 100046034 100047834 100047835 100048013 100048866 201000040 201000041 201000042 201000043 201000044 201000045 201000046 201000047 201000048 201000049 201000050 201000051 201000052 201000053 201000054 201000055 201000065 201000067 201000078 201000079 201000096 201000097 201000098 201000099 201000100 201000128 201000129 201000130 201000131 201000132 201000133 201000134 201000135 201000145 201000146 201000147 201000148 201000150 201000152 201000153 201000154 201000155 201000156 201000175 201000176 201000196 201000198 201000200 201000201 201000202 201000220 201000297 201000298 201000311 201000312 201000313 201000314 201000315 201000316 201000330 201000331 201000333 201000334 201000337 201000338 201000339 201000340 201000341 201000343 201000380 201000381 201000383 201000384 201000385 201000491 201000494 201000496 201001638 201002012 201002131 201002137 201002138 201002139 201002460 201002461 201002462 201002480 201002556 201002557 201002565 201002571 201002590 201002591 201002597 201002629 201002647 201002651 201002663 201002785 201002802 201002967 201003277 201003279 100031561 Model: V60 Ventilator, Part Number U1053617 V60 Ventilator, USED ENGL OPT:CFLEX, AVAPS,PPV,AT+ Note: U10536… (truncated, 15952 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1076716 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: 1076716 V60 Ventilator, CHINA OPT: CFLEX, AVAPS  Serial Numbers: 100193935 100194169 100030124 100030335 100030359 100030360 100030761 100030762 100030763 100030764 100030766 100030767 100030768 100030769 100030770 100030771 100030773 100030775 100030776 100030777 100030779 100030782 100030783 100030784 100032461 100032686 100032687 100032688 100032689 100032690 100032691 100032692 100032695 100032697 100032698 100032701 100032702 100035773 100035778 100035779 100035896 100035897 100035898 100035899 100035900 100035901 100035902 100035903 100035904 100035907 100035909 100035910 100035911 100035913 100035914 100035918 100035919 100035926 100036047 100036302 100036306 100036307 100036310 100036311 100036313 100036314 100036316 100036317 100036320 100036432 100036433 100036434 100036439 100037365 100037366 100037367 100037368 100037369 100037370 100037371 100037372 100037373 100037374 100037375 100037376 100037377 100037378 100037379 100037380 100037382 100037383 100037384 100037385 100037386 100037387 100037388 100037389 100037390 100037391 100037392 100037393 100037394 100037395 100037541 100037542 100037548 100037551 100037559 100037561 100037562 100037563 100037564 100039784 100039789 100039973 100040077 100040088 100043091 100043304 100043306 100043307 100043308 100043309 100043310 100043311 100043312 100043318 100043320 100043321 100043941 100043942 100043943 100043946 100043947 100043950 100043953 100046144 100046153 100046155 100046158 100046160 100046161 100046162 100046163 100046546 100046745 100047058 100047068 100049056 100049057 100049058 100049059 100049060 100049061 100049062 100049063 100049064 100049065 100049068 100049069 100049070 100049072 100049076 100049077 100050076 100051086 100051087 100051090 100051091 100051092 100051093 100051094 100051095 100051096 100051097 100051098 100051320 100051321 100051322 100051323 100051324 100051325 100051326 100051327 100051328 100051329 100051330 100051332 100051333 100051334 100051335 100051336 100051337 100051338 100051339 100051340 100051341 100051342 100051343 100051344 100051345 100051346 100051347 100051348 100051349 100051965 100052401 100052403 100052407 100052411 100052413 100052414 100052415 100052416 100052417 100052524 100052525 100052526 100052527 100052528 100052529 100052530 100052531 100052532 100052533 100052534 100052535 100052536 100052537 100052538 100052747 100052841 100052843 100052853 100052942 100052943 100052948 100052952 100052953 100052954 100052955 100052956 100052957 100052958 100052959 100052960 100052961 100052962 100052963 100052964 100052965 100052966 100053047 100053048 100053049 100053051 100053052 100053053 100053054 100053055 100053056 100053057 100053058 100053059 100053060 100053061 100053062 100053063 100053065 100053066 100053067 100053068 100053069 100053071 100053072 100053073 100053074 100053075 100053581 100053582 100053583 100053584 100053585 100053587 100053588 100053589 100053590 100053591 100053592 100053593 100053595 100053597 100053599 100053601 100053678 100053681 100053683 100053687 100053689 100053690 100053691 100053693 100053695 100053778 100053787 100053789 100053790 100053791 100053792 100055717 100055808 100055809 100055810 100055811 100055812 100055813 100055814 100055816 100055817 100055818 100055819 100055820 100055821 100055822 100057204 100057207 100057208 100057209 100057210 100057211 100057212 100057215 100057352 100057379 100058322 100058323 100058324 100058325 100058326 100058327 100058328 100058329 100058330 100058331 100058332 100058333 100058334 100058335 100058336 100058337 100058338 100058339 100058340 100058341 100058473 100058474 100058475 100058476 100058477 100058478 100058479 100058480 100058481 100058482 100058483 100058484 100058485 100058486 100058488 100058492 100058558 100058560 100058564 100058567 100058569 100058570 100058571 100058833 100058834 100058836 100058838 100058841 100058912 100059167 100059170 100059171 100059247 100059250 100060392 100060393 100060405 100060415 100060585 100060591 100060593 100060594 100060597 100060599 100060600 100061623 100061624 100061628 100061630 100061631 100061632 100061633 100061634 100061643 100061644 100061647 100061648 100063165 100063172 100063173 100063174 100063175 100063176 100063178 100063179 100063271 100063272 100063273 100063274 100063275 100063276 100063277 100063278 100063279 100063280 100063281 100063282 100063283 100063284 100063285 100063286 100063287 100063288 100063290 100063291 100063292 100063294 100063297 100064513 100064514 100064515 100064516 100064517 100064518 100064519 100064520 100064521 100064522 100064523 100064534 100064564 100064569 100064573 100064668 100064671 100064672 100064673 100064674 100064675 100064676 100064677 100064698 100064699 100064703 100064720 100064721 100064722 100064831 100064832 100064833 100064835 100064836 100065341 100065497 100065499 100065508 100065509 100065511 100065515 100065591 100065592 100065598 100065600 100065602 100065605 100067434 100067452 1… (truncated, 102998 characters total — see the official FDA record for the full value)
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 2, 2020

Philips Respironics V60 Ventilator Part Number R1053618 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.

Potential issues with ventilator navigation ring interface and liquid ingress: 1) The navigation ring may become inoperative or operate intermittently; 2) The navigation ring may cause ventilator parameter values to change erratically during setting entries and adjustments.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86697
Lot/product code:
Model: V60 Part Number: R1053618 V60 Ventilator, Japan Opt: CFLEX,AVAPS  Serial Numbers: 100039155 100054624 100054738
Recalling firm:
Respironics California, LLC
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 3, 2020

EKOS Control System (CU) 4.0. UPN 600-40500 The EkoSonic MACH4 Endovascular (EKOS) System consists of a single use Infusion Catheter and Ultrasonic Core, and a reusable Control Unit 4.0. The device delivers the physician-specified fluids and ultrasound to the intravascular treatment site. The reusable Control Unit provides power to the device and provides the user interface for operator control. A reusable, non-sterile connector interface cable (CIC) connects the Control Unit to the Ultrasonic Core and Infusion Catheter.

This is a follow-up to the EKOS Field Safety Notice dated April 30, 2019. The Radio Frequency (RF) board has been redesigned to prevent occasional internal board failures at lower temperatures. All EKOS CU 4.0 consoles containing the old RF board design will be replaced with the newly designed CU 4.0 consoles.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86847
Lot/product code:
Serial numbers CU4.0-01062 CU4.0-01063 CU4.0-01066 CU4.0-01068 CU4.0-01069 CU4.0-01070 CU4.0-01072 CU4.0-01073 CU4.0-01074 CU4.0-01076 CU4.0-01078 CU4.0-01079 CU4.0-01081 CU4.0-01083 CU4.0-01084 CU4.0-01086 CU4.0-01088 CU4.0-01089 CU4.0-01090 CU4.0-01091 CU4.0-01093 CU4.0-01094 CU4.0-01095 CU4.0-01096 CU4.0-01097 CU4.0-01100 CU4.0-01101 CU4.0-01102 CU4.0-01103 CU4.0-01104 CU4.0-01106 CU4.0-01107 CU4.0-01108 CU4.0-01110 CU4.0-01113 CU4.0-01114 CU4.0-01115 CU4.0-01116 CU4.0-01117 CU4.0-01119 CU4.0-01121 CU4.0-01123 CU4.0-01124 CU4.0-01126 CU4.0-01127 CU4.0-01128 CU4.0-01129 CU4.0-01130 CU4.0-01131 CU4.0-01132 CU4.0-01133 CU4.0-01134 CU4.0-01135 CU4.0-01138 CU4.0-01141 CU4.0-01142 CU4.0-01143 CU4.0-01144 CU4.0-01146 CU4.0-01147 CU4.0-01149 CU4.0-01151 CU4.0-01152 CU4.0-01153 CU4.0-01154 CU4.0-01157 CU4.0-01158 CU4.0-01159 CU4.0-01160 CU4.0-01161 CU4.0-01162 CU4.0-01163 CU4.0-01164 CU4.0-01165 CU4.0-01166 CU4.0-01167 CU4.0-01170 CU4.0-01173 CU4.0-01174 CU4.0-01175 CU4.0-01176 CU4.0-01177 CU4.0-01178 CU4.0-01179 CU4.0-01185 CU4.0-01186 CU4.0-01191 CU4.0-01195 CU4.0-01198 CU4.0-01203 CU4.0-01205 CU4.0-01215 CU4.0-01231 CU4.0-01233 CU4.0-01234 CU4.0-01237 CU4.0-01239 CU4.0-01245 CU4.0-01248 CU4.0-01251 CU4.0-01252 CU4.0-01255 CU4.0-01268 CU4.0-01289 CU4.0-01292 CU4.0-01299
Recalling firm:
Boston Scientific Corporation
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 5, 2020

Cobalt Implantable Cardioverter Defibrillators with Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)

Manufacturing error that may have resulted in a cathode component being not meeting quality requirements. All devices met final functional testing requirements.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
90429
Lot/product code:
GTIN 00763000178178, Serial Numbers: RTK601865S, RTK601825S, RTK601828S
Recalling firm:
Medtronic Inc., Cardiac Rhythm and Heart Failure (CRHF)
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 7, 2020

NaturaLyte Liquid Acid concentrate bottles, Model Number 08-2251-0 - Product Usage: used in conjunction with Fresenius Renal Technologies Sodium Bicarbonate Concentrate in a compatible 45X dilution three-stream artificial kidney (hemodialysis) machine.

The sodium and/or calcium levels in these concentrates were below the manufacturing specifications.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86855
Lot/product code:
Lot Numbers: 20LXAC048 20LXAC053 20LXAC047 20NXAC016 20LXAC094 20NXAC009 20LXAC049 20LXAC054 20NXAC025 20NXAC024  Additional Affected lots as of 3/17/21: 20LXAC076 20LXAC077 20LXAC091 20LXAC101 20NXAC010 20NXAC016
Recalling firm:
Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 7, 2020

NaturaLyte Liquid Acid concentrate bottles, Model Number 08-3301-2 - Product Usage: used in conjunction with Fresenius Renal Technologies Sodium Bicarbonate Concentrate in a compatible 45X dilution three-stream artificial kidney (hemodialysis) machine.

The sodium and/or calcium levels in these concentrates were below the manufacturing specifications.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86855
Lot/product code:
Lot Numbers: 20LXAC092 20NXAC006 20NXAC027
Recalling firm:
Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 7, 2020

NaturaLyte Liquid Acid concentrate bottles, Model Number 08-1301-4 - Product Usage: used in conjunction with Fresenius Renal Technologies Sodium Bicarbonate Concentrate in a compatible 45X dilution three-stream artificial kidney (hemodialysis) machine.

The sodium and/or calcium levels in these concentrates were below the manufacturing specifications.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86855
Lot/product code:
Lot Numbers: 20LXAC042
Recalling firm:
Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 7, 2020

NaturaLyte Liquid Acid concentrate drums, Model Number 13-3251-9 - Product Usage: used in conjunction with Fresenius Renal Technologies Sodium Bicarbonate Concentrate in a compatible 45X dilution three-stream artificial kidney (hemodialysis) machine.

The sodium and/or calcium levels in these concentrates were below the manufacturing specifications.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86855
Lot/product code:
Lot Numbers: 20LXAC024 20LXAC072 20LXAC073 20LXAC085 20NXAC017 20NXAC030 20LXAC074 20LXAC023 20LXAC104  Additional affected lots as of 3/17/21: 20LXAC066 20LXAC089
Recalling firm:
Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 7, 2020

NaturaLyte Liquid Acid concentrate drums, Model Number 13-2201-5 - Product Usage: used in conjunction with Fresenius Renal Technologies Sodium Bicarbonate Concentrate in a compatible 45X dilution three-stream artificial kidney (hemodialysis) machine.

The sodium and/or calcium levels in these concentrates were below the manufacturing specifications.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86855
Lot/product code:
Lot Numbers: 20LXAC030 20LXAC084 20NXAC002 20LXAC014 20NXAC018
Recalling firm:
Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 7, 2020

NaturaLyte Liquid Acid concentrate bottles, Model Number 08-2201-5 - Product Usage: used in conjunction with Fresenius Renal Technologies Sodium Bicarbonate Concentrate in a compatible 45X dilution three-stream artificial kidney (hemodialysis) machine.

The sodium and/or calcium levels in these concentrates were below the manufacturing specifications.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86855
Lot/product code:
Lot Numbers: 20LXAC061 20NXAC036 20LXAC062  Additional affected lots as of 3/17/21: 20LXAC099 20LXAC086 20NXAC014
Recalling firm:
Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 7, 2020

NaturaLyte Liquid Acid concentrate bottles, Model Number 08-4231-0 - Product Usage: used in conjunction with Fresenius Renal Technologies Sodium Bicarbonate Concentrate in a compatible 45X dilution three-stream artificial kidney (hemodialysis) machine.

The sodium and/or calcium levels in these concentrates were below the manufacturing specifications.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86855
Lot/product code:
Lot Numbers: 20LXAC052  Additional affected lot as of 3/17/21: 20LXAC088
Recalling firm:
Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
View official FDA record (opens in a new tab)
UnclassifiedRisk not yet known
Medical deviceRecalled November 7, 2020

Citrasate Liquid Acid concentrate bottles, Model Number 08-3251-CA - Product Usage: used in conjunction with Fresenius Renal Technologies Sodium Bicarbonate Concentrate in a compatible 45X dilution three-stream artificial kidney (hemodialysis) machine.

The sodium and/or calcium levels in these concentrates were below the manufacturing specifications.

ALL 50 STATES
Full report

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:
86855
Lot/product code:
Lot Numbers: 20LXAC051
Recalling firm:
Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
View official FDA record (opens in a new tab)