Recalls affecting Texas

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86694

Lot/product code:

J77147 J93636

Recalling firm:

Coltene Whaledent Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86694

Lot/product code:

J74027

Recalling firm:

Coltene Whaledent Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86694

Lot/product code:

J75023

Recalling firm:

Coltene Whaledent Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86694

Lot/product code:

J79552

Recalling firm:

Coltene Whaledent Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86694

Lot/product code:

J88954

Recalling firm:

Coltene Whaledent Inc

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86700

Lot/product code:

(01) 00848486030193 (21), Serial numbers: 4200052, 4200095, 4200112, 4200117, 4200119, 4200167, 4200190, 4200193, 4200202, 4200203, 4200204, 4200226, 4200233, 4200235, 4200248, 4200250, 4200257, 4200269, 4200270, 4200288, 4200293, 4200305, 4200350, 4200373, 4200384, 4200387, 4200391, 4200397, 4200398, 4200400, 4200409, 4200436, 4200457, 4200459, 4200477, 4200488, 4200512, 4200540, 4200548, 4200550, 4200558, 4200624, 4200645, 4200653, 4200666, 4200717, 4200766, 4200774, 4200785, 4200789, 4200801, 4200806, 4200807, 4200816, 4200843, 4200856, 4200868, 4200904, 4200917, 4201000, 4201040, 4201068, 4201089, 4201102, 4201103, 4201121, 4201167, 4201218, 4201236, 4201238, 4201253, 4201296, 4201302, 4201366, 4201367, 4201376, 4201385, 4201408, 4201412, 4201442, 4201452, 4201454, 4201477, 4201490, 4201630, 4201661, 4201714, 4201752, 4201829, 4201831, 4201851, 4202009, 4202020, 4202038, 4202044, 4202062, 4202063, 4202122, 4202146, 4202162, 4202175, 4202315, 4202333, 4202626, 4202631, 4202659, 4202729, 4202742, 4202882, 4202987, 4203180, 4203198, 4203289, 4203424, 4203441, 4203649, 4203709, 4203728, 4203730, 4203731, 4203736, 4203807, 4203826, 4204015, 4204164, 4204389, 4204448, 4204539, 4204553, 4204577, 4204673, 4204812, 4204934, 4205093, 4205190, 4205380, 4205426, 4206219, 4206271, 4209023, 4209025, 4209044, 4209045, 4209046, 4209065, 4209066, 4209067, 4209068, 4209071, 4209149, 4209151, 4209155, 4209156, 4209157, 4209162, 4209164, 4209166, 4209167, 4209171, 4209185, 4209189, 4209210, 4209211, 4209213, 4209220, 4209244, 4209250, 4209252, 4209255, 4209256, 4209259, 4209261, 4209262, 4209267, 4209268, 4209271, 4209298, 4209299, 4209303, 4209304, 4209306, 4209308, 4209312, 4209317, 4209318, 4209345, 4209346, 4209357, 4209360, 4209363, 4209364, 4209365, 4209387, 4209388, 4209389, 4209398, 4209441, 4209443, 4209460, 4209463, 4209464, 4209466, 4209471, 4209472, 4209473, 4209474, 4209475, 4209476, 4209477, 4209486, 4209487, 4209491, 4209493, 4209494, 4209495, 4209496, 4209500, 4209519, 4209522, 4209526, 4209529, 4209531, 4209532, 4209533, 4209535, 4209541, 4209542, 4209543, 4209546, 4209597, 4209598, 4209599, 4209600, 4209601, 4209602, 4209604, 4209605, 4209606, 4209607, 4209608, 4209609, 4209610, 4209611, 4209612, 4209613, 4209614, 4209615, 4209616, 4209621, 4209628, 4209632, 4209634, 4209635, 4209637, 4209639, 4209640, 4209647, 4209667, 4209671, 4209685, 4209694, 4209698, 4209734, 4209764, 4209771, 4209774, 4209775, 4209776, 4209777, 4209778, 4209779, 4209780, 4209781, 4209782, 4209783, 4209784, 4209785, 4209786, 4209787, 4209788, 4209789, 4209790, 4209791, 4209792, 4209793, 4209794, 4209795, 4209796, 4209797, 4209798, 4209799, 4209800, 4209801, 4209802, 4209803, 4209804, 4209805, 4209806, 4209807, 4209808, 4209809, 4209810, 4209811, 4209812, 4209813, 4209814, 4209815, 4209816, 4209817, 4209818, 4209819, 4209820, 4209821, 4209822, 4209823, 4209834, 4209849, 4209859, 4209860, 4209863, 4209927, 4209928, 4209929, 4209930, 4209931, 4209932, 4209933, 4209934, 4209935, 4209936, 4209937, 4209938, 4209939, 4209940, 4209941, 4209942, 4209943, 4209945, 4209946, 4209947, 4209948, 4209949, 4209950, 4209951, 4209952, 4209954, 4209955, 4209956, 4209957, 4209959, 4209960, 4209961, 4209962, 4209963, 4209964, 4209965, 4209966, 4209967, 4209968, 4209969, 4209985, 4209986, 4209987, 4209988  Updated information submitted: Serial numbers removed from 12/23/20 letter: 4200112, 4200117, 4200202, 4201412, 4201490, 4201661; reason: These devices are still in scope and exhibit the issue. However, it was found that none of these devices were distributed to a customer. Therefore, they were removed from the attachment in the letter and are within Stryker control.  Serial Numbers added to the recall letter: 4209292, 4209646, 4209841, 4202629, 4203963; reason: These devices were originally thought to be in Stryker control, but were shipped to customers.   Serial Numbers added to the recall letter: 4209917, 4209922, 4209924; reason: These devices were shipped to Stryker OUS distributor and were thought to be distributed to customers. (Firm later confirmed that the units are under Stryker control.)

Recalling firm:

Mako Surgical Corporation

A moderate-risk recall. Using this product might cause temporary or reversible health problems, and serious harm is unlikely.

Recall #:

D-0067-2021

Lot/product code:

MET200101, MET200301 EXP 05/2022

Recalling firm:

Nostrum Laboratories Inc

A moderate-risk recall. Using this product might cause temporary or reversible health problems, and serious harm is unlikely.

Recall #:

D-0068-2021

Lot/product code:

MET100201, MET100401 EXP 05/2022

Recalling firm:

Nostrum Laboratories Inc

The most serious kind of recall. Using this product could cause serious health problems or death.

Recall #:

D-0103-2021

Lot/product code:

Lot #: a) C170FY, C170FZ, C170GA, C170GB, C170GC, C177GP, C177GQ, C177GR, Exp 6/30/2022; C191KS, C191KT, C191KU, C191KW, C191KX, C191KY, C198LJ, C198LK, C198LL, C198LM, C205BH, C205BJ, C205BK, C205BL, C205BM, C205BN, Exp 7/31/2022; C219DK, C219DL, C219DM, C219DN, C219DP, C219DQ, C219DR, C219DS, Exp 8/31/2022; C240GM, C240GP, C240GQ, C240GR, Exp 9/30/2022; b) C191KR, Exp 7/31/2020

Recalling firm:

Sunstar Americas, Inc.

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86699

Lot/product code:

Order No. 73039, Lot 3219 (expiration 08/01/2021) and Lot 1020 (Expiration 03/01/2022)

Recalling firm:

Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86699

Lot/product code:

Order No. 0350, Lot No. 3219 (Expiration 08/01/2021) and Lot No. 1020 (Expiration 03/01/2022)

Recalling firm:

Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86699

Lot/product code:

Order No. 0349, Lot No. 3219 (Expiration 08/01/2021) and Lot No. 1020 (Expiration 03/01/2022)

Recalling firm:

Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

88137

Lot/product code:

041520022A, 061920022A, and 081120022A

Recalling firm:

Luminex Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

88137

Lot/product code:

050620026A and 072120026B,

Recalling firm:

Luminex Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

88137

Lot/product code:

030520024A, 030720024A, 031020024A, 031120024A, 031320024A, 031620024C, 031820024A, 031920024A, 032120024A, 032320024A, 032420024A, 032620024A, 033120024A, 040220024A, 040320024A, 040420024A, 040620024A, 040720024A, 040920024A, 041120024A, 041420024A, 041620024A, 041820024A, 042020024A, 042120024A, 042320024A, 042520024A, 060320024A, 061320024A, 062320024A, 070820024A, 071020024A, 072120024A, 072920024A, 080720024A, 081920024A and 091120024A

Recalling firm:

Luminex Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

88137

Lot/product code:

030320021B, 031220021A, 032720021B, 040820021A, 041020021A, 041720021A, 042220021A, 042920021A, 050520021A, 051220021A, 051920021A, 053020021A, 060520021A, 061220021A, 061720021A, 070120021A, 072420021A, 081820021B, and 082620021A

Recalling firm:

Luminex Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

88137

Lot/product code:

030420023A, 031720023A, 032520023A, 040820023B, 041520023B, 042220023B, 042820023A, 050120023A, 050620023B, 050820023B, 052720023A, 052820023A, 060420023A, 060620023A, 061120023A, 061820023A, 062520023A, 062720023A, 070220023A, 070920023A, 071420023A, 071720023A, 072820023A, 080420023A, and 090920023A

Recalling firm:

Luminex Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

88137

Lot/product code:

030620018A, 031420018A, 032020018A, 040120018A, 041020018B, 041720018B, 042420018A, 043020018A, 050220018A, 050720018A, 050920018A, 051320018A, 051420018A, 051520018A, 052020018A,052120018A, 052920018A, 060220018A, 060920018A, 061020018A, 061620018A, 061920018D, 062020018A, 062620018A, 063020018A, 070720018A, 071620018A, 072320018A, 073020018A, 080520018A, 082020018A, 082520018A, 082820018A, and 090120018A

Recalling firm:

Luminex Corporation

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86697

Lot/product code:

Model: V60 Part Number: 1053617 V60 Ventilator, English Opt: None Serial Numbers: 201000151 100109977 100090432 100091177 100091771 100092004 100092037 100113859 100008140 100009121 100066005 100067771 100068862 100068864 100068866 100229881 100229933 100229936 100244028 100244036 100244037 100342231 201013345 201030470 201030473 201030478 MX0000810 MX0000813 MX0000825 MX0000828 100002909 100002910 100002912 100002915 100002998 100002999 100003000 100003002 100003004 100003006 100003019 100003040 100003041 100003042 100003043 100003044 100003045 100003047 100003048 100003049 100003050 100003051 100003053 100003080 100003082 100003083 100003084 100003085 100003086 100003087 100003088 100003089 100003090 100003091 100003092 100003148 100003149 100003658 100003659 100003661 100003662 100003663 100003664 100003665 100003666 100003667 100003668 100003669 100003670 100003671 100003672 100003673 100003680 100003681 100003682 100003683 100003684 100003686 100003687 100003688 100003690 100003691 100003692 100003725 100003726 100003727 100003729 100003730 100003731 100003732 100003733 100003734 100003735 100003737 100003738 100003739 100003746 100003747 100003748 100003749 100003750 100003751 100003752 100003753 100003754 100003755 100003756 100003758 100003759 100003760 100003860 100003861 100003862 100003863 100003864 100003901 100003902 100003903 100003904 100003905 100003906 100003907 100003908 100003911 100003912 100003914 100003915 100003917 100004016 100004017 100004018 100004019 100004020 100004021 100004022 100004023 100004024 100004025 100004026 100004027 100004028 100004029 100004030 100004034 100004035 100004072 100004074 100004075 100004076 100004078 100004079 100004080 100004082 100004083 100004084 100004085 100004121 100004126 100004129 100004130 100004132 100004133 100004134 100004135 100004136 100004137 100004138 100004139 100004321 100004541 100004544 100004546 100004551 100004552 100004559 100004980 100004981 100004989 100004990 100004991 100004993 100004996 100004997 100004998 100005100 100005101 100005102 100005103 100005104 100005105 100005106 100005107 100005108 100005109 100005111 100005112 100005113 100005114 100005115 100005118 100005119 100005140 100005142 100005143 100005144 100005145 100005146 100005148 100005149 100005151 100005152 100005153 100005154 100005155 100005156 100005157 100005158 100005159 100005235 100005236 100005237 100005238 100005240 100005243 100005245 100005246 100005248 100005249 100005250 100005252 100005253 100005254 100005325 100005326 100005327 100005328 100005329 100005330 100005331 100005332 100005333 100005335 100005336 100005337 100005339 100005340 100005341 100005342 100005344 100005348 100005349 100005353 100005354 100005355 100005356 100005357 100005358 100005359 100005387 100005389 100005390 100005391 100005393 100005394 100005395 100005396 100005397 100005398 100005399 100005400 100005401 100005402 100005403 100005404 100005405 100005484 100005485 100005487 100005488 100005490 100005492 100005493 100005494 100005495 100005496 100005497 100005498 100005499 100005500 100005501 100005502 100005503 100005581 100005582 100005583 100005584 100005585 100005586 100005587 100005588 100005589 100005590 100005591 100005592 100005593 100005594 100005596 100005597 100005598 100005600 100005683 100005684 100005685 100005686 100005687 100005688 100005689 100005691 100005692 100005693 100005694 100005695 100005696 100005698 100005700 100005701 100005702 100005760 100005761 100005762 100005763 100005764 100005765 100005766 100006211 100006212 100006213 100006214 100006215 100006216 100006218 100006219 100006280 100006281 100006283 100006285 100006286 100006287 100006288 100006365 100006366 100006367 100006369 100006370 100006371 100006372 100006373 100006374 100006375 100006376 100006377 100006378 100006379 100006380 100006381 100006382 100006383 100006384 100006390 100006391 100006392 100006393 100006394 100006395 100006396 100006397 100006398 100006399 100006400 100006401 100006402 100006403 100006404 100006405 100006407 100006408 100006409 100006520 100006521 100006522 100006523 100006524 100006525 100006526 100006527 100006528 100006529 100006530 100006531 100006532 100006533 100006534 100006535 100006536 100006537 100006538 100006539 100006587 100006588 100006589 100006590 100006591 100006592 100006593 100006594 100006595 100006596 100006597 100006598 100006599 100006600 100006601 100006602 100006603 100006604 100006605 100006606 100006687 100006688 100006689 100006690 100006691 100006692 100006693 100006694 100006695 100006696 100006697 100006698 100006699 100006700 100006703 100006705 100006706 100006882 100006885 100006889 100006890 100006894 100006895 100006896 100006897 100006898 100006899 100006900 100006928 100006930 100006931 100006935 100006936 100006937 100006938 100006942 100006943 100006944 100006945 100006946 100006947 100007030 100007031 100007032 100007033 100007034 100007035 100007036 100007037 100007038 100007039 100007040 100007041 100007042 1000070… (truncated, 942803 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Respironics California, LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86697

Lot/product code:

Model: V60 Part Number: 1076716 V60 Ventilator, CHINA OPT: CFLEX, AVAPS  Serial Numbers: 100193935 100194169 100030124 100030335 100030359 100030360 100030761 100030762 100030763 100030764 100030766 100030767 100030768 100030769 100030770 100030771 100030773 100030775 100030776 100030777 100030779 100030782 100030783 100030784 100032461 100032686 100032687 100032688 100032689 100032690 100032691 100032692 100032695 100032697 100032698 100032701 100032702 100035773 100035778 100035779 100035896 100035897 100035898 100035899 100035900 100035901 100035902 100035903 100035904 100035907 100035909 100035910 100035911 100035913 100035914 100035918 100035919 100035926 100036047 100036302 100036306 100036307 100036310 100036311 100036313 100036314 100036316 100036317 100036320 100036432 100036433 100036434 100036439 100037365 100037366 100037367 100037368 100037369 100037370 100037371 100037372 100037373 100037374 100037375 100037376 100037377 100037378 100037379 100037380 100037382 100037383 100037384 100037385 100037386 100037387 100037388 100037389 100037390 100037391 100037392 100037393 100037394 100037395 100037541 100037542 100037548 100037551 100037559 100037561 100037562 100037563 100037564 100039784 100039789 100039973 100040077 100040088 100043091 100043304 100043306 100043307 100043308 100043309 100043310 100043311 100043312 100043318 100043320 100043321 100043941 100043942 100043943 100043946 100043947 100043950 100043953 100046144 100046153 100046155 100046158 100046160 100046161 100046162 100046163 100046546 100046745 100047058 100047068 100049056 100049057 100049058 100049059 100049060 100049061 100049062 100049063 100049064 100049065 100049068 100049069 100049070 100049072 100049076 100049077 100050076 100051086 100051087 100051090 100051091 100051092 100051093 100051094 100051095 100051096 100051097 100051098 100051320 100051321 100051322 100051323 100051324 100051325 100051326 100051327 100051328 100051329 100051330 100051332 100051333 100051334 100051335 100051336 100051337 100051338 100051339 100051340 100051341 100051342 100051343 100051344 100051345 100051346 100051347 100051348 100051349 100051965 100052401 100052403 100052407 100052411 100052413 100052414 100052415 100052416 100052417 100052524 100052525 100052526 100052527 100052528 100052529 100052530 100052531 100052532 100052533 100052534 100052535 100052536 100052537 100052538 100052747 100052841 100052843 100052853 100052942 100052943 100052948 100052952 100052953 100052954 100052955 100052956 100052957 100052958 100052959 100052960 100052961 100052962 100052963 100052964 100052965 100052966 100053047 100053048 100053049 100053051 100053052 100053053 100053054 100053055 100053056 100053057 100053058 100053059 100053060 100053061 100053062 100053063 100053065 100053066 100053067 100053068 100053069 100053071 100053072 100053073 100053074 100053075 100053581 100053582 100053583 100053584 100053585 100053587 100053588 100053589 100053590 100053591 100053592 100053593 100053595 100053597 100053599 100053601 100053678 100053681 100053683 100053687 100053689 100053690 100053691 100053693 100053695 100053778 100053787 100053789 100053790 100053791 100053792 100055717 100055808 100055809 100055810 100055811 100055812 100055813 100055814 100055816 100055817 100055818 100055819 100055820 100055821 100055822 100057204 100057207 100057208 100057209 100057210 100057211 100057212 100057215 100057352 100057379 100058322 100058323 100058324 100058325 100058326 100058327 100058328 100058329 100058330 100058331 100058332 100058333 100058334 100058335 100058336 100058337 100058338 100058339 100058340 100058341 100058473 100058474 100058475 100058476 100058477 100058478 100058479 100058480 100058481 100058482 100058483 100058484 100058485 100058486 100058488 100058492 100058558 100058560 100058564 100058567 100058569 100058570 100058571 100058833 100058834 100058836 100058838 100058841 100058912 100059167 100059170 100059171 100059247 100059250 100060392 100060393 100060405 100060415 100060585 100060591 100060593 100060594 100060597 100060599 100060600 100061623 100061624 100061628 100061630 100061631 100061632 100061633 100061634 100061643 100061644 100061647 100061648 100063165 100063172 100063173 100063174 100063175 100063176 100063178 100063179 100063271 100063272 100063273 100063274 100063275 100063276 100063277 100063278 100063279 100063280 100063281 100063282 100063283 100063284 100063285 100063286 100063287 100063288 100063290 100063291 100063292 100063294 100063297 100064513 100064514 100064515 100064516 100064517 100064518 100064519 100064520 100064521 100064522 100064523 100064534 100064564 100064569 100064573 100064668 100064671 100064672 100064673 100064674 100064675 100064676 100064677 100064698 100064699 100064703 100064720 100064721 100064722 100064831 100064832 100064833 100064835 100064836 100065341 100065497 100065499 100065508 100065509 100065511 100065515 100065591 100065592 100065598 100065600 100065602 100065605 100067434 100067452 1… (truncated, 102998 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Respironics California, LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86697

Lot/product code:

Model: V680 Part Number: 850011 V680 Ventilator, Finished  Serial Numbers: 201009427 201009428 201009429 201009493 201009494 201009495 201009496 201009498 201009499 201009660 201009661 201009662 201009663 201009664 201009665 201009666 201009667 201009668 201009669 201009670 201009671 201009672 201009673 201009675 201009676 201009677 201009678 201009679 201009674 201008743 201008765 201008766 201008770 201008771 201008776 201008785 201008786 201008805 201009497 201008801 201008741 201008744 201008760 201008764 201008767 201008768 201008772 201008775 201008783 201008808 201008762 201008773 201008781 201008809 201008807 100124645 100124646 100125009 100125011 100125012 100125013 100125014 100125148 100125149 100125150 100125152 100125153 100125154 100125155 201008740 201008742 201008774 201008777 201008802 201008804 100125541 100125544 201008780 201008800 201008803 100125504 100125505 100125509 100125512 100125542 100125545 100125550 100125551 100125552 201008784 100125508 100125546 100125549 100125010 100125516 100125517 100125151 100125515 100125547 201008782 100125513 100125510 100129145 201010488 201010551 201010627 100129141 100129142 100129143 201010254 201010535 201010546 201010674 100126254 100129144 100134076 201010428 201010482 201010490 201010536 201010548 201010620 201010622 201010675 100125518 100129147 100134077 201010255 201010360 201010434 201010485 201010538 201010623 201011218 100125553 100129146 100129148 100134073 100134074 100134075 100134078 100134079 100134180 100134181 100134182 100134183 201010251 201010252 201010256 201010257 201010258 201010259 201010426 201010427 201010429 201010430 201010438 201010484 201010491 201010537 201010539 201010540 201010544 201010545 201010547 201010550 201010552 201010553 201010624 201010625 201010626 201011216 201011217 201011220 100134184 201010439 201010483 100134337 100135409 100125543 100134335 100135396 100135398 100135400 100135401 100135402 100135404 100135405 100135406 100135407 100135631 100135633 100135634 100135635 100135636 100135638 100135639 100135630 100135637 100135642 100135644 100135650 201011219 100135640 100135641 100135643 100135647 100135652 100135397 100135645 100135646 100135648 100135649 100135651 100135653 100135654 100135655 100137426 100137427 100137428 100137429 100137430 100137431 100137433 100137434 100137436 100137437 100137438 100137439 100137440 100137444 100137446 100137447 100137448 100137449 100137450 100138009 100138010 100138011 100138012 100138016 100138017 100138018 100138019 100138508 100138510 100135403 100135632 100137435 100137442 100137443 100137445 100138013  100138080 100138082 100138507 100137432 100137441 100138008 100138081 100138083 100138086 100138087 100138503 100138512 100138513 100138514 100138515 100138522 100138084 100138085 100138509 100138511 100138517 100138518 100138519 100138520 100138521 100138705 100138707 100138814 100138816 100138818 100138943 100139067  100138506 100138516    100138819 100138940 100138941 100138942 100139064 100139066 100139068 100139069 100139070 100139071 100139074 100139075 100139077 100139078 100139079 100139080 100139082 100139083 100139084 100139087 100140238 100140239 100140300 100140301 100140302 100140303 100140304 100140305 100140310 100140311 201012739 201013230 201013231 100139076 100139081 100139088 100140308 100140315 100140317 201012733 201012735  201013213 201013220 201013221 201013224 201013225 201013226 201013228 201013229 100138504 100139072 100139085 100140312 100140314 100140316 201012732 201012734 201012736 201013209 201013210 201013211 201013212 201013215 201013223 201013227 201013233 201013234 201013235 100139065 100139073 100140309 201012738 201013214 201013236 100139086 100140306 100140313 100142426 100142428 100142429 100142431 100142432 100142434 100142437 100142460 201013217 201013218 201013219 201013222 100135399 100135408     100142637 100142427 100142436 100142438 201013216 201013232 100142634 100142435 100142638 100142640 100142641 100142635 100142636 100142642 201013271 201013272 201013275 201013273 201013276 201013279 201013720 201013725 201013747 100142639 201013274 201013277 201014176 201014178 201014179 201014182 201014183 201014211 201014213 201013713 201013717 201013749 201013887 201014185 201014214 201013890 201014177 201014181 201014184 201014196 201014198 201014199 201014215 201014216 201014217 201014218 201014219 201013709 201013710 201013711 201013712 201013714 201013715 201013716 201013724 201013744 201013748 201013750 201013753 201013888 201013889 201013891 201013893 201014197 201014340 201014180 201014324 201014342 201014388 201014195 100146372 100146374 201014322 201014323 201014326 201014328 201014386 100146369 100146370 100146371 100146373 100146873 201014321 201014325 201014327 201014341 201014343 201014344 100147209 100146442 100146875 100146375 100146876 100147212 201014544 100147217 201014534 201014536 201014542 201014600 201014538 100147215 100146376 100146377 100146440 100146443 100146872 100147218 100147300 20101… (truncated, 33981 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Respironics California, LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86697

Lot/product code:

Model: V60 Part Number: R1076709 V60 Ventilator, JAPAN OPT: CFLEX,AVAPS,AT+  Serial Numbers: 100065352 100065365 100065371 100065487 100065493 100067423 100067425 100067428 100067431 100067451 100068214 100069518 100070301 100070306 100070398 100070476 100070491 100070492 100070768 100070774 100070776 100070777 100070778 100070780 100070781 100070859 100070862 100070865 100070921 100070922 100070924 100070928 100070929 100070930 100070935 100070966 100070969 100070973 100070976 100070981 100071071 100071073 100071077 100071123 100071461 100071510 100071511 100072415 100072417 100072418 100072499 100072570 100072606 100072607 100072673 100072676 100072679 100072684 100072685 100072688 100072690 100072695 100074195 100075099 100075100 100075104 100075189 100075293 100075312 100075381 100078120 100078132 100078140 100078145 100078266 100078302 100078313 100078362 100078365 100078366 100078372 100079387 100080231 100080233 100080236 100080237 100080239 100080271 100080275 100080276 100080277 100080282 100080285 100080290 100080291 100080292 100080294 100080295 100080297 100080298 100080421 100080422 100080423 100080424 100080425 100080427 100080428 100080429 100080430 100080528 100080529 100080530 100080532 100080533 100080535 100080536 100080537 100080540 100080541 100080542 100080543 100080544 100080545 100080547 100080552 100080553 100080563 100080642 100080643 100080644 100080647 100080650 100080651 100080652 100080653 100080654 100080657 100080658 100080659 100080704 100080706 100080708 100080711 100080713 100080716 100080717 100080721 100080722 100080723 100080724 100080725 100080726 100080729 100080731 100080733 100080734 100080736 100080740 100080840 100080841 100080843 100080845 100080846 100080847 100080849 100080850 100080852 100081698 100083532 100083534 100083537 100083538 100083539 100083561 100083563 100083564 100083567 100083569 100083577 100083601 100083603 100083811 100083813 100083816 100083817 100083821 100083822 100083823 100083824 100083825 100083828 100083830 100083832 100083833 100083920 100083921 100083922 100083923 100083924 100083925 100083926 100083927 100083929 100083930 100084955 100084957 100085084 100085086 100085087 100085089 100085090 100085092 100085095 100085242 100085245 100085248 100085249 100085250 100085253 100085322 100085323 100085324 100085325 100085326 100085328 100085329 100085331 100085332 100085334 100085336 100085337 100085338 100085339 100085380 100085381 100085383 100085385 100085386 100085387 100085388 100085395 100085397 100085480 100085482 100085484 100085485 100085486 100085487 100085488 100086236 100086783 100086891 100086896 100086902 100087025 100087028 100087049 100087050 100087052 100087093 100087095 100087097 100087103 100087104 100087172 100087344 100087350 100087351 100087352 100087353 100087354 100087357 100087358 100087462 100087463 100087464 100087465 100087468 100087471 100087472 100087474 100087475 100087477 100087478 100087482 100087484 100087488 100087489 100087602 100087607 100087608 100087609 100087612 100087613 100087616 100087617 100087682 100087683 100087684 100087685 100087691 100087693 100087695 100087696 100087697 100087698 100087699 100088046 100088054 100088055 100088059 100088060 100088429 100088432 100088433 100088434 100088435 100088437 100088438 100088439 100088859 100089023 100089024 100089025 100089026 100089027 100089028 100089029 100089030 100089031 100089032 100089120 100089121 100089123 100089124 100089125 100089126 100089128 100089129 100089130 100089132 100089133 100089134 100089135 100089136 100089138 100089140 100089141 100089142 100089143 100089144 100089145 100089146 100089147 100089148 100089260 100089261 100089262 100089263 100089264 100089266 100089267 100089268 100089270 100089271 100089272 100089274 100089275 100089276 100089277 100089278 100089279 100089280 100089437 100089438 100089440 100089441 100089443 100089444 100089445 100089446 100089447 100089448 100089450 100089451 100089459 100089460 100089462 100089463 100089464 100089802 100089803 100089804 100090135 100090531 100090545 100090547 100090550 100090552 100090553 100090557 100090652 100090654 100090658 100090665 100090668 100090670 100090672 100090674 100090677 100090680 100090681 100090778 100090779 100090781 100090782 100090784 100090786 100090787 100090788 100090789 100090792 100090794 100090796 100090797 100090798 100090799 100090800 100090801 100090803 100090804 100090805 100090914 100090917 100090919 100090922 100090926 100090927 100090928 100090929 100090930 100091265 100091390 100091393 100091398 100091400 100091402 100091404 100091405 100091721 100091725 100091727 100091731 100091733 100091734 100091736 100091740 100091741 100091742 100091744 100091746 100091819 100091840 100091844 100091846 100091850 100091856 100091861 100091862 100091865 100091866 100091867 100091918 100091919 100100747 100100850 100100995 100100997 100100998 100100999 100101056 100101060 100101062 100101063 100101066 100101067 100101074 100101396 100101400 100101402 1001014… (truncated, 32222 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Respironics California, LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86697

Lot/product code:

Model: V60 Part Number: 1053616 V60 Ventilator, English Opt: None Serial Numbers: 100087733 100087738 100087932 100087999 100088155 100004031 100004071 100004073 100005244 100005350 100005351 100005599 100006209 100006210 100006217 100006406 100006701 100006702 100006881 100006883 100006886 100006888 100006891 100006929 100006933 100006939 100006940 100006941 100009417 100009501 100009512 100009513 100009549 100009550 100009553 100009554 100009556 100009566 100009679 100009760 100009761 100009762 100009768 100009769 100009770 100009777 100009812 100009816 100009854 100010206 100010242 100010390 100010514 100010515 100010517 100010519 100011308 100011343 100011344 100011468 100011740 100011741 100011744 100011749 100011750 100011751 100011754 100011791 100011794 100011799 100011801 100011820 100011821 100011822 100011823 100011824 100011825 100011826 100011827 100011828 100011829 100011830 100011831 100012694 100012884 100012887 100012890 100012891 100013021 100013023 100013027 100013032 100013034 100013083 100013667 100013669 100013791 100014073 100014088 100014142 100014147 100014153 100014283 100014286 100015076 100015209 100015213 100015281 100015667 100016078 100016597 100016599 100016736 100016746 100016747 100016749 100017103 100017258 100017287 100017293 100017301 100017302 100019586 100020214 100020215 100020217 100020219 100020220 100020227 100020312 100020314 100020316 100020317 100020445 100020885 100021037 100021042 100021874 100021877 100021968 100023238 100024476 100024484 100025989 100026618 100026620 100026805 100026806 100026807 100026816 100027758 100029842 100029849 100030985 100031674 100033326 100033327 100033328 100033329 100033330 100033332 100033333 100033334 100033335 100033336 100033338 100033339 100033340 100033342 100033454 100034684 100034703 100035358 100035365 100035742 100035744 100035755 100037043 100037044 100037049 100037051 100037057 100037059 100037061 100037257 100038935 100038936 100038939 100040185 100042229 100042475 100043439 100043440 100044800 100044801 100047830 100048873 100049578 100049922 100050003 100050633 100050634 100050638 100050891 100052079 100052289 100052290 100052639 100052645 100053142 100053143 100053337 100053356 100053971 100055007 100056058 100056891 100056894 100058686 100058693 100058698 100063885 100064427 100064431 100064439 100064682 100064684 100064784 100064787 100065219 100066227 100071766 100072295 100079339 100079474 100080118 100080120 100080121 100080122 100080123 100080124 100080126 100080127 100081004 100084640 100091078 100095091 100095180 100095333 100095545 100095633 100095634 100096642 100096690 100096788 100096789 100097541 100097922 100097924 100097926 100097927 100104724 201001172 201001189 201001254 201001255 201001256 201001259 201001260 201001682 201001683 201001696 201001699 201001700 201001720 201001729 201001808 201001812 201001814 201001823 201001825 201001826 201001827 201001829 201001830 201001843 201001849 201001873 201001884 201001939 201001944 201002117 201002148 201002184 201002193 201002426 201002427 201002443 201002445 201002448 201002552 201002566 201002574 201002587 201002770 201002778 201002834 201002868 201002873 201002894 201002899 201002900 201003014 201003145 201003149 201003179 201003183 201003185 201003187 201003216 201003219 201003233 201003238 201003263 201003266 201003268 201003269 201003272 201003273 201006557 Amended 07/29/2021: US Products that Faceplates will be replaced Model: V60 Part Number: 1053616 V60 Ventilator, English Opt: None Serial Numbers: 100004031 100004071 100004073 100005244 100005350 100005351 100005599 100006209 100006210 100006217 100006406 100006701 100006702 100006881 100006883 100006886 100006888 100006891 100006929 100006933 100006939 100006940 100006941 100009417 100009501 100009512 100009513 100009549 100009550 100009553 100009554 100009556 100009566 100009679 100009760 100009761 100009762 100009768 100009769 100009770 100009777 100009812 100009816 100009854 100010206 100010242 100010390 100010514 100010515 100010517 100010519 100011308 100011343 100011344 100011468 100011740 100011741 100011744 100011749 100011750 100011751 100011754 100011791 100011794 100011799 100011801 100011820 100011821 100011822 100011823 100011824 100011825 100011826 100011827 100011828 100011829 100011830 100011831 100012694 100012884 100012887 100012890 100012891 100013021 100013023 100013027 100013032 100013034 100013083 100013667 100013669 100013791 100014073 100014088 100014142 100014147 100014153 100014283 100014286 100015076 100015209 100015213 100015281 100015667 100016078 100016597 100016599 100016736 100016746 100016747 100016749 100017103 100017258 100017287 100017293 100017301 100017302 100019586 100020214 100020215 100020217 100020219 100020220 100020227 100020312 100020314 100020316 100020317 100020445 100020885 100021037 100021042 100021874 100021877 100021968 100023238 100024476 100024484 100025989 100026618 100026620 100026805 100026806 100026807 100026816 100027758 100029842… (truncated, 6780 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Respironics California, LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86697

Lot/product code:

Model: V60 Part Number: 1076709 V60 Ventilator, JAPAN OPT: CFLEX,AVAPS,AT+  Serial Numbers: 100058561 100058562 100058565 100058572 100058573 100058574 100058576 100058835 100058840 100058844 100058845 100058846 100058902 100058903 100058904 100058905 100058906 100058908 100058911 100058914 100058917 100058968 100058970 100058971 100058975 100058977 100058990 100058991 100058994 100058997 100058999 100059002 100059149 100059153 100059163 100059239 100059248 100060123 100060124 100060214 100060215 100060216 100060219 100060220 100060222 100060229 100060232 100060234 100060236 100060239 100060328 100060329 100060330 100060331 100060339 100060340 100060341 100060344 100060345 100060346 100060347 100060388 100060389 100060398 100060400 100060402 100060404 100060406 100060407 100060409 100060410 100060416 100060476 100060483 100060484 100060486 100060487 100060488 100060490 100060491 100060492 100060494 100060496 100064705 100064706 100064707 100064710 100064712 100064830 100064837 100065342 100065346 100065347 100065351 100065353 100065354 100065355 100065356 100065358 100065359 100065360 100065361 100065362 100067432 100067443 100067445 100067447 100067449 100067536 100068184 100068356 100068357 100069968 100070232 100070233 100070234 100070236 100070305 100070307 100070308 100070309 100070396 100070397 100070399 100070400 100070401 100070403 100070404 100070405 100070406 100070407 100070410 100070411 100070412 100070475 100070478 100070479 100070481 100070483 100070485 100070486 100070488 100070489 100070490 100070493 100070495 100070769 100070773 100070775 100070779 100070782 100070856 100070857 100070934 100070970 100070978 100071069 100071076 100071384 100071385 100071387 100071389 100071391 100071392 100071398 100072410 100072411 100072413 100072493 100072593 100072600 100072602 100072603 100072604 100072608 100072675 100072680 100072689 100072694 100074196 100074198 100074204 100074205 100074208 100075092 100075093 100075094 100075097 100075098 100075102 100075103 100075105 100075106 100075165 100075166 100075167 100075168 100075169 100075170 100075171 100075172 100075173 100075174 100075175 100075176 100075177 100075178 100075179 100075180 100075181 100075182 100075183 100075184 100075185 100075186 100075187 100075188 100075294 100075296 100075297 100075298 100075299 100075300 100075301 100075302 100075303 100075304 100075307 100075308 100075309 100075367 100075368 100075372 100075373 100075375 100075377 100075379 100075380 100075382 100078057 100078058 100078059 100078122 100078130 100078131 100078133 100078134 100078135 100078136 100078137 100078138 100078139 100078141 100078142 100078143 100078144 100078146 100078147 100078148 100078149 100078150 100078151 100078152 100078153 100078154 100078155 100078260 100078261 100078262 100078263 100078264 100078265 100078267 100078268 100078270 100078271 100078272 100078273 100078274 100078275 100078276 100078299 100078300 100078301 100078303 100078304 100078305 100078306 100078307 100078308 100078310 100078311 100078312 100078314 100078315 100078316 100078317 100078361 100078363 100078373 100078375 100078376 100078377 100078378 100078380 100078381 100079713 100080234 100080235 100080238 100080270 100080272 100080273 100080274 100080278 100080279 100080280 100080283 100080284 100080287 100080288 100080293 100080296 100080538 100080539 100080646 100080648 100080655 100080703 100080705 100080707 100080710 100080715 100080719 100080720 100080730 100080732 100080735 100080737 100080851 100083533 100083565 100083602 100083812 100083814 100083818 100083826 100083827 100083829 100084956 100084958 100084959 100085081 100085083 100085088 100085091 100085094 100085096 100085097 100085098 100085251 100085335 100085341 100085382 100085384 100085390 100085391 100085392 100085393 100085394 100085396 100085400 100085402 100085403 100085404 100085489 100086237 100086889 100086895 100086899 100086903 100087014 100087015 100087018 100087024 100087026 100087030 100087031 100087048 100087051 100087055 100087056 100087160 100087341 100087355 100087359 100087461 100087467 100087469 100087476 100087480 100087481 100087483 100087486 100087601 100087605 100087610 100087615 100087686 100087690 100087694 100087700 100090529 100090530 100090533 100090534 100090535 100090537 100090538 100090539 100090540 100090541 100090542 100090543 100090544 100090546 100090548 100090549 100090551 100090554 100090555 100090556 100090653 100090655 100090656 100090657 100090659 100090660 100090661 100090662 100090663 100090664 100090666 100090669 100090671 100090673 100090675 100090676 100090678 100090679 100090783 100090785 100090790 100090791 100090795 100090802 100090806 100090807 100090912 100090913 100090915 100090918 100090920 100091021 100091261 100091273 100091377 100091378 100091379 100091394 100091397 100091399 100091403 100091720 100091722 100091723 100091724 100091726 100091728 100091729 100091730 100091732 100091735 100091737 100091738 100091739 100091743 100091745 100091818 100091841 10009184… (truncated, 37611 characters total — see the official FDA record for the full value)

Recalling firm:

Respironics California, LLC

FDA has not published a risk classification for this recall yet.

Recall #:

86697

Lot/product code:

Model: V60 Part Number: R1053618 V60 Ventilator, Japan Opt: CFLEX,AVAPS  Serial Numbers: 100039155 100054624 100054738

Recalling firm:

Respironics California, LLC